Foam Otic Cipro 与标准溶液 (Ciloxan - Alcon Labs) 治疗急性外耳炎的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 年满 18 周岁有资格自行签字。
• 根据临床观察和推测的细菌来源进行急性外耳炎的临床诊断。
• 完整的鼓膜
• 单侧急性外耳炎

排除标准：

• 已知对环丙沙星或其他喹诺酮类药物过敏或敏感。
• 慢性化脓性中耳炎（CSOM）、急性中耳炎（AOM）、中耳积液受累（MEE）的临床诊断。
• 患者的鼓膜不完整。
• 患者有严重的基础疾病。
• 已知有免疫功能障碍/缺陷病史和接受免疫抑制治疗的患者。
• 有糖尿病病史的患者。
• 双侧急性外耳炎。
• 80%以上的耳道堵塞的患者。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 明显的真菌性急性外耳炎。
• 局部耳道异常，如脓肿、肉芽或息肉。
• 外耳道的先天性异常或治疗耳内的阻塞性骨外生疣。
• 乳突或其他化脓性非感染性耳部疾病（例如 胆脂瘤）在接受治疗的耳朵中。
• 脂溢性皮炎或外耳道的其他皮肤病会使评估复杂化。
• 目前需要全身抗微生物治疗的感染。
• 当前或以前使用局部或口服抗生素（3 天内）或长效抗生素（7 天内）。
• 当前参加研究性药物或设备研究或在进入本研究后 30 天内参与此类研究。