SAGE-547 用于超级难治性癫痫持续状态的开放标签、扩展访问协议

纳入标准：

• 六 (6) 个月及以上的受试者

• 受试者有：

  • 根据机构的护理标准，未能对至少一种一线药物（例如苯二氮卓类药物或其他紧急初始 AED 治疗）的给药作出反应，以及；
  • 根据机构的护理标准，未能对至少一种二线药物（例如苯妥英钠、磷苯妥英钠、丙戊酸盐、苯巴比妥、左乙拉西坦或其他紧急控制 AEDs）产生反应，以及；
  • 以前未服用过三线药物，但已被送入重症监护病房，意图服用至少一种三线药物至少 24 小时；或者之前零次、一次或多次停用三线药物失败的尝试，现在正在连续静脉输注一种或多种三线药物，并且处于脑电图爆发或癫痫发作抑制模式；或先前曾尝试一次或多次停用三线药物失败，现在至少未连续输注一次三线药物，或正在连续输注一次或多次三线药物但脑电图未显示爆发或癫痫发作抑制模式。

排除标准：

• 由于具有高度恶性/恶性脑电图特征的缺氧/缺氧性脑病而患有 SRSE 的受试者
• 由于潜在的进行性神经系统疾病而患有脑病的儿童（年龄小于 18 岁的受试者）

• 具有以下任何一项的受试者：

  1. GFR 低到足以因任何原因进行透析，但没有计划透析或计划进行非连续透析；
  2. 严重的心源性或血管扩张性休克需要两种或多种与三线药物使用无关的升压药；
  3. 暴发性肝功能衰竭;
  4. 没有合理的康复预期或少于 30 天的预期寿命。
• 同时服用三种以上三线药物或无法按照方案完成合格脱机的受试者