Un protocole d'accès ouvert et étendu avec SAGE-547 pour l'état de mal épileptique super-réfractaire

Critère d'intégration:

• Sujets âgés de six (6) mois et plus

• Les sujets qui ont :

  • N'a pas répondu à l'administration d'au moins un agent de première ligne (par exemple, benzodiazépine ou autre traitement initial émergent de DEA), selon la norme de soins de l'établissement, et ;
  • N'a pas répondu à au moins un agent de deuxième intention (par exemple, la phénytoïne, la fosphénytoïne, le valproate, le phénobarbital, le lévétiracétam ou un autre antiépileptique de contrôle urgent), selon la norme de soins de l'établissement, et ;
  • Ne pas avoir reçu auparavant d'agent de troisième intention, mais avoir été admis dans une unité de soins intensifs avec l'intention d'administrer au moins un agent de troisième intention pendant au moins 24 heures ; ou qui ont précédemment échoué à zéro, une ou plusieurs tentatives de sevrage d'agents de troisième ligne et qui reçoivent maintenant des perfusions intraveineuses continues d'un ou plusieurs agents de troisième ligne et dans un mode de suppression des crises ou des poussées d'EEG ; ou qui ont précédemment échoué à une ou plusieurs tentatives de sevrage d'agents de troisième ligne et qui ne sont plus sous au moins une perfusion continue d'un agent de troisième ligne ou qui sont sous une ou plusieurs perfusions continues d'agents de troisième ligne mais pas dans un EEG modèle de suppression de rafale ou de saisie.

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints de SRSE en raison d'une encéphalopathie anoxique/hypoxique avec des caractéristiques EEG hautement malignes/malignes
• Enfants (sujets âgés de moins de 18 ans) présentant une encéphalopathie due à un trouble neurologique évolutif sous-jacent

• Sujets qui ont l'un des éléments suivants :

  1. un DFG suffisamment bas pour justifier une dialyse pour quelque raison que ce soit, mais la dialyse n'est pas prévue ou une dialyse non continue est prévue ;
  2. choc cardiogénique ou vasodilatateur sévère nécessitant au moins deux vasopresseurs non lié à l'utilisation d'agents de troisième intention ;
  3. insuffisance hépatique fulminante;
  4. aucune attente raisonnable de guérison ou une espérance de vie inférieure à 30 jours.
• Sujets qui reçoivent plus de trois agents de troisième ligne simultanément ou chez qui le sevrage qualifiant ne peut pas être complété par le protocole