Nyílt címke, kiterjesztett hozzáférési protokoll SAGE-547-tel a szupertűzálló állapotú epilepsziához

Bevételi kritériumok:

• Hat (6) hónapos és idősebb alanyok

• Alanyok, akiknek:

  • Nem reagált legalább egy első vonalbeli szer (pl. benzodiazepin vagy más sürgős kezdeti AED-kezelés) adására, az intézmény ellátási színvonalának megfelelően, és;
  • Nem sikerült reagálni legalább egy második vonalbeli szerre (pl. fenitoin, foszfenitoin, valproát, fenobarbitál, levetiracetám vagy más sürgős kontroll AED), az intézmény ellátási színvonalának megfelelően, és;
  • korábban nem adtak be harmadik vonalbeli szert, de intenzív osztályra kerültek azzal a szándékkal, hogy legalább egy harmadik vonalbeli szert kapjanak legalább 24 órán keresztül; vagy akik korábban nulla, egy vagy több elválasztási kísérletet sikertelennek tartottak a harmadik vonalbeli szerektől, és jelenleg egy vagy több harmadik vonalbeli szer folyamatos intravénás infúzióját kapják, és EEG-kitörést vagy rohamelnyomó mintát vesznek igénybe; vagy akik korábban sikertelennek bizonyultak a harmadik vonalbeli szerek egy vagy több elválasztási kísérletében, és most vagy nem kapnak legalább egy folyamatos infúziót harmadik vonalbeli szerből, vagy harmadik vonalbeli szerek egy vagy több folyamatos infúzióját kapják, de nem EEG-ben. robbanás vagy rohamelnyomó minta.

Kizárási kritériumok:

• Anoxiás/hipoxiás encephalopathia miatt SRSE-ben szenvedő alanyok erősen rosszindulatú/rosszindulatú EEG jellemzőkkel
• Gyermekek (18 évnél fiatalabb alanyok), akiknek encephalopathiája van egy mögöttes progresszív neurológiai rendellenesség miatt

• Alanyok, akik rendelkeznek az alábbiak bármelyikével:

  1. elég alacsony a GFR ahhoz, hogy bármilyen okból indokolt legyen a dialízis, de a dialízist nem tervezik, vagy nem folyamatos dialízist terveznek;
  2. súlyos kardiogén vagy értágító sokk, amely két vagy több nyomást igényel, és amely nem kapcsolódik a harmadik vonalbeli szerek használatához;
  3. fulmináns májelégtelenség;
  4. nincs ésszerű elvárás a felépülésre vagy a 30 napnál rövidebb várható élettartamra.
• Azok az alanyok, akiknél több mint három harmadik vonalbeli szert alkalmaznak egyidejűleg, vagy akiknél a minősítő elválasztás nem hajtható végre protokollonként