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有主观记忆主诉的老年人的记忆和运动训练研究 (MET)

2018年4月30日 更新者:David Merrill, MD, PhD

有主观记忆投诉的老年人同时进行有氧运动和记忆训练

这项试点研究是快速发展的临床研究领域的第一步,旨在通过体育锻炼和记忆训练等预防性生活方式策略,创造最有效的方法来对抗与年龄相关的认知功能损失。 这项研究将在有主观记忆投诉(控制或 MCI)的非痴呆志愿者中开发创新的同步运动和记忆训练计划。 我们的主要目标是评估每周两次的为期 4 周的记忆训练计划对认知的影响:1. 在同步有氧运动期间 (SIM-AR-MET),2. 在有氧运动后顺序进行 (SEQ-AR-MET),或 3 . 没有有氧运动(用顺序拉伸和强健代替)(SEQ-ST-MET)。 研究人员还将测量潜在的代谢(例如,葡萄糖、脂质组)和分子(血清 BDNF)介质,以观察一部分参与者(加州大学洛杉矶分校 CTRC/IPCN 站点的参与者)的认知变化。

研究概览

详细说明

共有 90 名有主观记忆问题(对照组或 MCI)的非痴呆健康老年志愿者(60-75 岁)将被筛选并纳入研究。 CTRC/IPCN站点将招收30名受试者(每组10名); MPTF 站点将招收 60 名受试者(每组 20 名)。 基线评估将包括所有研究对象的神经心理学测试。 在加州大学洛杉矶分校 CTRC/IPCN,基线评估还将包括心肺适能、身体成分、YMCA 适能测试以及基于血液的新陈代谢和可塑性标志物。 为了控制总活动水平,所有研究对象都将佩戴连续的身体活动监测器(FitBit 加速度计),并在整个研究期间记录锻炼和认知活动日志。 所有受试者 (n = 90) 将首先完成 1 周的观察期以获取基线活动水平。 然后将受试者随机分配到三组之一:SIM-AR-E&MT、SEQ-AR-E&MT 或 SEQ-ST-MET(每组 n = 30)。 SIM-AR-MET 和 SEQ-AR-MET 受试者将完成为期 3 周的仅锻炼“加速”期,包括每周两次,每次 1 小时的固定自行车训练,改善心血管健康足以完成接下来的 4 周MET 课程(如下所述),以及练习拉伸和调理; SEQ-ST-MET 受试者 为期 3 周的仅锻炼“加速”期将包括相同数量的 6 次伸展和调理课程(无有氧成分)。 然后所有 3 个项目将每周有两个 2 小时的课程,持续 4 周。 SIM-AR-MET 和 SEQ-ST-MET 受试者将在第一个小时内进行拉伸/塑身; SEQ-AR-MET 受试者将在第一个小时内进行有氧循环。 在课程的后半部分,所有 3 组将首先在久坐的情况下学习新的记忆训练策略。 然后,SIM-AR-MET 受试者将在骑自行车时练习记忆技巧,而 SEQ-AR-MET 和 SEQ-ST-MET 受试者将在静止不动时练习记忆技巧。 这三个小组将进行小组特定的锻炼和记忆训练作业,以及活动监控和认知丰富活动的记录。 NP 测试将在所有研究对象的 4 周记忆训练课程结束时再次进行。 UCLA CTRC/IPCN 受试者将在基线时进行额外测试(例如,基于血液的标记物等)。

考虑过建立一个纯粹观察性的“候补名单”小组,但根据我们对这一人群的经验,这些小组通常会启动更高水平的自我指导锻炼和记忆训练以应对被列入候补名单。 或者,如果候补名单受试者没有增加活动或记忆训练,研究人员不会期望在本初始研究的短短 3 个月总时间范围内可以测量认知表现的任何差异。 研究人员还考虑让一组人在记忆训练后立即进行有氧运动,但根据目前的文献,这种组合似乎最不可能协同影响记忆。 因此,这两组将被推迟到以后进行试点,可以进行更大规模的研究来证实或反驳这些假设。 同样,虽然我们将在所有受试者中测试评估 NP 性能变化的主要目标,但该研究的试点性质禁止在两个站点测试次要目标。 学术医学中心站点将利用 UCLA CTRC/IPCN 的协助完成 30 个科目的次要目标的初步测试,而 UCLA MPTF 社区站点将仅测试 NP 性能变化的主要研究目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Longevity Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 有记忆问题或抱怨
  • 独立生活

排除标准:

  • 神经退行性疾病或痴呆病史
  • 主要精神疾病
  • 神经系统疾病
  • 酗酒或滥用药物
  • 头部外伤或影响脑功能的全身性疾病
  • 不受控制的高血压或心血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:顺序练习和记忆训练
通过固定自行车进行有氧运动,然后进行记忆训练。
以 65% 的心率储备固定骑自行车 30 分钟,然后进行记忆训练。
实验性的:同时进行运动和记忆训练
在接受记忆训练的同时,通过固定自行车进行同步有氧运动。
在接受记忆训练的同时,以 65% 的心率储备固定骑自行车 30 分钟。
安慰剂比较:拉伸和调理
无氧拉伸和调理,然后进行记忆训练
无氧拉伸和调理,然后是记忆训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MET 干预对认知的影响(比较基线与研究结束时的 NP 测试)
大体时间:长达 9 个月
与记忆相关任务(包括保留、注意力和情绪)的综合测量的基线变化。
长达 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BDNF 水平响应干预措施的变化
大体时间:长达 9 个月
增加 BDNF 水平的基线测量。
长达 9 个月
身体健康措施
大体时间:长达 9 个月
体重(减轻)综合测量的基线变化,以及体力活动的增加。
长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah McEwen, Ph.D.、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月29日

首次发布 (估计)

2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-001411

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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