Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin ja harjoituksen koulutustutkimus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia (MET)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Merrill, MD, PhD

Samanaikainen aerobinen harjoittelu ja muistiharjoitus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia

Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen askel nopeasti kasvavalla kliinisen tutkimuksen alueella, jonka tavoitteena on luoda tehokkaimmat keinot torjua ikääntymiseen liittyviä kognitiivisten toimintojen menetyksiä ennaltaehkäisevien elämäntapastrategioiden, kuten fyysisen harjoituksen ja muistiharjoittelun, avulla. Tässä tutkimuksessa kehitetään innovatiivisia samanaikaisen harjoittelun ja muistin harjoitteluohjelmia ei-dementoituneille vapaaehtoisille, joilla on subjektiivisia muistivalituksia (kontrollit tai MCI). Ensisijainen tavoitteemme on arvioida kahdesti viikossa suoritettujen 4 viikon muistiharjoitusohjelmien kognitiivisia vaikutuksia: 1. samanaikaisen aerobisen harjoituksen aikana (SIM-AR-MET), 2. peräkkäin aerobisen harjoituksen jälkeen (SEQ-AR-MET) tai 3. ilman aerobista harjoittelua (korvattu peräkkäisellä venyttelyllä ja kiinteyttämisellä) (SEQ-ST-MET). Tutkijat mittaavat myös havaittujen kognitiivisten muutosten mahdollisia metabolisia (esim. glukoosi, lipidipaneeli) ja molekulaarisia (seerumin BDNF) välittäjiä osallistujien alajoukossa (UCLA CTRC/IPCN -paikalla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 90 ei-dementoitunutta tervettä aikuista vapaaehtoista (ikä 60-75), joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä (kontrollit tai MCI), seulotaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. CTRC/IPCN-sivusto rekisteröi 30 tutkittavaa (10 kustakin ryhmästä); MPTF-sivusto ilmoittaa 60 tutkittavaa (20 kussakin ryhmässä). Perusarviointiin kuuluu kaikkien opiskelijoiden neuropsykologinen testaus. UCLA CTRC/IPCN:ssä lähtötilanteen arvioinnit sisältävät myös sydän- ja hengityselimistön kuntoa, kehon koostumusta, YMCA-kuntotestejä sekä veripohjaisia ​​aineenvaihdunnan ja plastisuuden merkkejä. Kokonaisaktiivisuustason hallitsemiseksi kaikki tutkittavat käyttävät jatkuvaa fyysistä aktiivisuusmittaria (FitBit-kiihtyvyysanturi) ja pitävät harjoitus- ja kognitiivisia aktiivisuuslokeja koko tutkimuksen ajan. Kaikki koehenkilöt (n = 90) suorittavat ensin 1 viikon havaintojakson perusaktiivisuustasojen vangitsemiseksi. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta ryhmästä: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT tai SEQ-ST-MET (n = 30 ryhmää kohti). SIM-AR-MET- ja SEQ-AR-MET-koehenkilöt suorittavat 3-viikkoisen vain harjoittelun "kiinnitysjakson", joka koostuu kahdesti viikossa 1 tunnin harjoituksista, joissa harjoitellaan paikallaan pyöräilyä, mikä parantaa kardiovaskulaarista kuntoa riittävästi saadakseen päätökseen seuraavat 4 viikkoa. MET-istunnot (kuvattu alla) sekä venytyksen ja kiinteyttämisen harjoittelu; SEQ-ST-MET koehenkilöt 3 viikon vain harjoittelun 'ramp-up' -jakso koostuu yhtä suuresta määrästä kuudesta venyttely- ja kiinteytysjaksosta (ei aerobisia komponentteja). Kaikilla kolmella ohjelmalla on sitten kaksi 2 tunnin istuntoa viikossa 4 viikon ajan. SIM-AR-MET ja SEQ-ST-MET koehenkilöt tekevät venyttelyä/sävytystä ensimmäisen tunnin aikana; SEQ-AR-MET koehenkilöt harrastavat aerobista pyöräilyä ensimmäisen tunnin aikana. Istunnon toisella puoliskolla kaikki 3 ryhmää oppivat ensin uusia muistinharjoittelustrategioita istuessaan. SIM-AR-MET-koehenkilöt harjoittelevat sitten muistitekniikoita pyöräillen, kun taas SEQ-AR-MET- ja SEQ-ST-MET-kohteet harjoittelevat muistitekniikoita istuessaan. Kolmella ryhmällä on ryhmäkohtaisia ​​harjoitus- ja muistiharjoittelutehtäviä sekä aktiivisuuden seurantaa ja kognitiivisesti rikastavien toimintojen kirjaamista. NP-testaus tehdään uudelleen 4 viikon muistiharjoitustuntien päätteeksi kaikille opiskeluaineille. UCLA CTRC/IPCN -potilaille tehdään lisätestit lähtötilanteessa (esim. veripohjaiset markkerit jne.).

Harkittiin puhtaasti havainnollistavan "odotuslistan" ryhmän perustamista, mutta kokemuksemme mukaan tällaiset ryhmät ovat tyypillisesti aloittaneet enemmän itseohjautuvaa harjoittelua ja muistiharjoittelua vastauksena jonotuslistalle. Vaihtoehtoisesti, jos jonotuslistalla olevat henkilöt eivät lisää aktiivisuutta tai muistiharjoittelua, tutkijat eivät odota kognitiivisen suorituskyvyn erojen olevan mitattavissa tämän alkuperäisen tutkimuksen lyhyen 3 kuukauden kokonaisajan puitteissa. Tutkijat arvioivat myös, että ryhmä tekee aerobista harjoitusta välittömästi muistiharjoittelun jälkeen, mutta nykyisen kirjallisuuden perusteella tämä yhdistelmä vaikutti vähiten todennäköiseltä vaikuttavan muistiin synergistisesti. Näin ollen nämä kaksi ryhmää siirretään pilotille myöhemmäksi, suurempia tutkimuksia voidaan tehdä näiden hypoteesien vahvistamiseksi tai kumoamiseksi. Vastaavasti, vaikka ensisijainen tavoitteemme arvioida NP-suorituskyvyn muutosta testataan kaikissa aiheissa, tutkimuksen pilottiluonne kieltää toissijaisten tavoitteiden testaamisen molemmissa kohteissa. Akateemisen lääketieteellisen keskuksen sivusto hyödyntää UCLA CTRC/IPCN:n apua toissijaisten tavoitteiden alustavassa testauksessa 30 aiheessa, kun taas UCLA MPTF -yhteisösivusto testaa vain ensisijaisen tutkimuksen päätavoitteen eli NP:n suorituskyvyn muutoksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Longevity Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveenä
  • Sinulla on muistiongelmia tai valituksia
  • Itsenäinen asuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurodegeneratiivinen sairaus tai dementia
  • Tärkeät psykiatriset sairaudet
  • Neurologiset häiriöt
  • Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Pään trauma tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan
  • Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jaksottainen harjoitus ja muistiharjoittelu
Aerobinen harjoitus paikallaan pyöräilemällä, jota seuraa muistiharjoittelu.
Pyöräily paikallaan 65 %:lla sykereservistä 30 minuuttia, mitä seuraa muistiharjoittelu.
Kokeellinen: Samanaikainen harjoitus ja muistiharjoittelu
Samanaikainen aerobinen harjoittelu paikallaan pyöräilemällä muistiharjoittelun aikana.
Pyöräily paikallaan 65 %:lla sykereservistä 30 minuuttia muistiharjoittelun aikana.
Placebo Comparator: Venyttely ja sävytys
Anerobinen venyttely ja kiinteyttäminen, jota seuraa muistiharjoittelu
anaerobinen venyttely ja kiinteyttäminen, jota seuraa muistiharjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MET-interventioiden vaikutukset kognitioon (vertaamalla lähtötilannetta tutkimuksen lopun NP-testaukseen)
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Muutos lähtötasosta muistiin liittyvien tehtävien, mukaan lukien säilyttäminen, huomio ja mieliala, yhdistelmämitta.
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset BDNF-tasoissa vasteena interventioihin
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
BDNF-tasojen perusmittauksen kasvu.
jopa 9 kuukautta
Fyysiset terveystoimenpiteet
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa painon (pudotuksen) yhdistetyssä mittauksessa ja fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen.
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-001411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset peräkkäinen aerobinen harjoitus

Tilaa