- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433691
Muistin ja harjoituksen koulutustutkimus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia (MET)
Samanaikainen aerobinen harjoittelu ja muistiharjoitus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 90 ei-dementoitunutta tervettä aikuista vapaaehtoista (ikä 60-75), joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä (kontrollit tai MCI), seulotaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. CTRC/IPCN-sivusto rekisteröi 30 tutkittavaa (10 kustakin ryhmästä); MPTF-sivusto ilmoittaa 60 tutkittavaa (20 kussakin ryhmässä). Perusarviointiin kuuluu kaikkien opiskelijoiden neuropsykologinen testaus. UCLA CTRC/IPCN:ssä lähtötilanteen arvioinnit sisältävät myös sydän- ja hengityselimistön kuntoa, kehon koostumusta, YMCA-kuntotestejä sekä veripohjaisia aineenvaihdunnan ja plastisuuden merkkejä. Kokonaisaktiivisuustason hallitsemiseksi kaikki tutkittavat käyttävät jatkuvaa fyysistä aktiivisuusmittaria (FitBit-kiihtyvyysanturi) ja pitävät harjoitus- ja kognitiivisia aktiivisuuslokeja koko tutkimuksen ajan. Kaikki koehenkilöt (n = 90) suorittavat ensin 1 viikon havaintojakson perusaktiivisuustasojen vangitsemiseksi. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta ryhmästä: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT tai SEQ-ST-MET (n = 30 ryhmää kohti). SIM-AR-MET- ja SEQ-AR-MET-koehenkilöt suorittavat 3-viikkoisen vain harjoittelun "kiinnitysjakson", joka koostuu kahdesti viikossa 1 tunnin harjoituksista, joissa harjoitellaan paikallaan pyöräilyä, mikä parantaa kardiovaskulaarista kuntoa riittävästi saadakseen päätökseen seuraavat 4 viikkoa. MET-istunnot (kuvattu alla) sekä venytyksen ja kiinteyttämisen harjoittelu; SEQ-ST-MET koehenkilöt 3 viikon vain harjoittelun 'ramp-up' -jakso koostuu yhtä suuresta määrästä kuudesta venyttely- ja kiinteytysjaksosta (ei aerobisia komponentteja). Kaikilla kolmella ohjelmalla on sitten kaksi 2 tunnin istuntoa viikossa 4 viikon ajan. SIM-AR-MET ja SEQ-ST-MET koehenkilöt tekevät venyttelyä/sävytystä ensimmäisen tunnin aikana; SEQ-AR-MET koehenkilöt harrastavat aerobista pyöräilyä ensimmäisen tunnin aikana. Istunnon toisella puoliskolla kaikki 3 ryhmää oppivat ensin uusia muistinharjoittelustrategioita istuessaan. SIM-AR-MET-koehenkilöt harjoittelevat sitten muistitekniikoita pyöräillen, kun taas SEQ-AR-MET- ja SEQ-ST-MET-kohteet harjoittelevat muistitekniikoita istuessaan. Kolmella ryhmällä on ryhmäkohtaisia harjoitus- ja muistiharjoittelutehtäviä sekä aktiivisuuden seurantaa ja kognitiivisesti rikastavien toimintojen kirjaamista. NP-testaus tehdään uudelleen 4 viikon muistiharjoitustuntien päätteeksi kaikille opiskeluaineille. UCLA CTRC/IPCN -potilaille tehdään lisätestit lähtötilanteessa (esim. veripohjaiset markkerit jne.).
Harkittiin puhtaasti havainnollistavan "odotuslistan" ryhmän perustamista, mutta kokemuksemme mukaan tällaiset ryhmät ovat tyypillisesti aloittaneet enemmän itseohjautuvaa harjoittelua ja muistiharjoittelua vastauksena jonotuslistalle. Vaihtoehtoisesti, jos jonotuslistalla olevat henkilöt eivät lisää aktiivisuutta tai muistiharjoittelua, tutkijat eivät odota kognitiivisen suorituskyvyn erojen olevan mitattavissa tämän alkuperäisen tutkimuksen lyhyen 3 kuukauden kokonaisajan puitteissa. Tutkijat arvioivat myös, että ryhmä tekee aerobista harjoitusta välittömästi muistiharjoittelun jälkeen, mutta nykyisen kirjallisuuden perusteella tämä yhdistelmä vaikutti vähiten todennäköiseltä vaikuttavan muistiin synergistisesti. Näin ollen nämä kaksi ryhmää siirretään pilotille myöhemmäksi, suurempia tutkimuksia voidaan tehdä näiden hypoteesien vahvistamiseksi tai kumoamiseksi. Vastaavasti, vaikka ensisijainen tavoitteemme arvioida NP-suorituskyvyn muutosta testataan kaikissa aiheissa, tutkimuksen pilottiluonne kieltää toissijaisten tavoitteiden testaamisen molemmissa kohteissa. Akateemisen lääketieteellisen keskuksen sivusto hyödyntää UCLA CTRC/IPCN:n apua toissijaisten tavoitteiden alustavassa testauksessa 30 aiheessa, kun taas UCLA MPTF -yhteisösivusto testaa vain ensisijaisen tutkimuksen päätavoitteen eli NP:n suorituskyvyn muutoksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä
- Sinulla on muistiongelmia tai valituksia
- Itsenäinen asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurodegeneratiivinen sairaus tai dementia
- Tärkeät psykiatriset sairaudet
- Neurologiset häiriöt
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Pään trauma tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jaksottainen harjoitus ja muistiharjoittelu
Aerobinen harjoitus paikallaan pyöräilemällä, jota seuraa muistiharjoittelu.
|
Pyöräily paikallaan 65 %:lla sykereservistä 30 minuuttia, mitä seuraa muistiharjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen harjoitus ja muistiharjoittelu
Samanaikainen aerobinen harjoittelu paikallaan pyöräilemällä muistiharjoittelun aikana.
|
Pyöräily paikallaan 65 %:lla sykereservistä 30 minuuttia muistiharjoittelun aikana.
|
|
Placebo Comparator: Venyttely ja sävytys
Anerobinen venyttely ja kiinteyttäminen, jota seuraa muistiharjoittelu
|
anaerobinen venyttely ja kiinteyttäminen, jota seuraa muistiharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MET-interventioiden vaikutukset kognitioon (vertaamalla lähtötilannetta tutkimuksen lopun NP-testaukseen)
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta muistiin liittyvien tehtävien, mukaan lukien säilyttäminen, huomio ja mieliala, yhdistelmämitta.
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BDNF-tasoissa vasteena interventioihin
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
BDNF-tasojen perusmittauksen kasvu.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Fyysiset terveystoimenpiteet
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteessa painon (pudotuksen) yhdistetyssä mittauksessa ja fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen.
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-001411
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset peräkkäinen aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
University Health Network, TorontoValmisCOVID-19 jälkeinen tilaKanada
-
Walter Reed Army Medical CenterAirCast LLCValmisLevottomien jalkojen syndroomaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Karolinska InstitutetValmisSydämenpysähdys | Äkillinen sydänkuolema | Äkillinen sydänpysähdys | Fibrillaatio, kammioRuotsi
-
LanZhou UniversityTuntematon
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia