Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelses- og træningsundersøgelse hos ældre voksne med subjektiv hukommelsesklager (MET)

30. april 2018 opdateret af: David Merrill, MD, PhD

Samtidig aerob træning og hukommelsestræning hos ældre voksne med subjektiv hukommelsesbesvær

Denne pilotundersøgelse er et første skridt i et hastigt voksende område af klinisk forskning for at skabe de mest effektive midler til at bekæmpe aldersrelaterede tab i kognitiv funktion gennem forebyggende livsstilsstrategier såsom fysisk træning og hukommelsestræning. Denne undersøgelse vil udvikle innovative samtidige trænings- og hukommelsestræningsprogrammer hos ikke-demente frivillige med subjektive hukommelsesbesvær (kontroller eller MCI). Vores primære mål er at vurdere den kognitive effekt af 4-ugers hukommelsestræningsprogrammer udført to gange om ugen: 1. under samtidig aerob træning (SIM-AR-MET), 2. sekventielt efter aerob træning (SEQ-AR-MET) eller 3 uden aerob træning (erstattet med sekventiel udstrækning og toning) (SEQ-ST-MET). Efterforskerne vil også måle potentielle metaboliske (f.eks. glucose, lipidpanel) og molekylære (serum BDNF) mediatorer af observerede kognitive ændringer i en undergruppe af deltagere (dem på UCLA CTRC/IPCN-stedet).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 90 ikke-demente raske ældre voksne frivillige (alder 60-75) med subjektive hukommelsesbesvær (kontroller eller MCI) vil blive screenet og optaget i undersøgelsen. CTRC/IPCN-stedet vil tilmelde 30 forsøgspersoner (10 i hver gruppe); MPTF-webstedet vil tilmelde 60 forsøgspersoner (20 i hver gruppe). Baseline vurderinger vil omfatte neuropsykologisk test af alle undersøgelsespersoner. På UCLA CTRC/IPCN vil baseline-vurderinger også omfatte kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning, YMCA fitnesstests og blodbaserede markører for metabolisme og plasticitet. For at kontrollere det samlede aktivitetsniveau vil alle forsøgspersoner bære kontinuerlige fysiske aktivitetsmonitorer (FitBit accelerometre) og føre trænings- og kognitive aktivitetslogger under hele undersøgelsen. Alle forsøgspersoner (n = 90) vil først gennemføre en 1-uges observationsperiode for at fange baseline aktivitetsniveauer. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til en af ​​tre grupper: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT eller SEQ-ST-MET (n = 30 pr. gruppe). SIM-AR-MET og SEQ-AR-MET forsøgspersoner vil gennemføre en 3-ugers 'ramp-up'-periode, der kun består af 2 gange ugentlige 1-timers sessioner, hvor de øver stationær cykling, hvilket forbedrer kardiovaskulær kondition nok til at fuldføre de kommende 4 uger med MET-sessioner (beskrevet nedenfor) og øve udstrækning og toning; SEQ-ST-MET forsøgspersoner 3-ugers træning kun 'ramp-up' periode vil bestå af et lige antal af seks stræk og toning sessioner (ingen aerobe komponenter). Alle 3 programmer vil derefter have to 2-timers sessioner om ugen i 4 uger. SIM-AR-MET og SEQ-ST-MET emnerne vil strække/tone i løbet af den første time; SEQ-AR-MET forsøgspersoner vil dyrke aerob cykling i løbet af den første time. I løbet af anden halvdel af sessionerne vil alle 3 grupper først lære nye hukommelsestræningsstrategier, mens de er stillesiddende. SIM-AR-MET-personer vil derefter øve hukommelsesteknikkerne, mens de cykler, mens SEQ-AR-MET og SEQ-ST-MET-fag vil øve hukommelsesteknikkerne, mens de stadig er stillesiddende. De tre grupper vil have gruppespecifikke øvelses- og hukommelsestrænings hjemmeopgaver sammen med overvågning af aktivitet og logning af kognitivt berigende aktiviteter. NP-testen vil blive udført igen i slutningen af ​​de 4 ugers hukommelsestræningstimer for alle studiefag. UCLA CTRC/IPCN-personer vil få den yderligere test udført ved baseline (f.eks. blodbaserede markører osv.).

Det blev overvejet at have en rent observationel 'venteliste'-gruppe, men efter vores erfaring med denne befolkning har sådanne grupper typisk iværksat større niveauer af selv-guidet motion og hukommelsestræning som reaktion på at blive sat på en venteliste. Alternativt, hvis ingen stigning i aktivitet eller hukommelsestræning udføres af ventelistepersoner, ville efterforskerne ikke forvente, at nogen forskelle i kognitiv ydeevne kan måles inden for den korte 3 måneders samlede tidsramme for denne indledende undersøgelse. Efterforskerne overvejede også at have en gruppe til at dyrke aerob træning umiddelbart efter hukommelsestræning, men baseret på den nuværende litteratur syntes denne kombination at være den mindst tilbøjelige til at påvirke hukommelsen synergistisk. Disse to grupper vil således blive udskudt til piloten til senere, der kan laves større undersøgelser for at bekræfte eller afkræfte disse hypoteser. På samme måde, mens vores primære mål med at vurdere ændringer i NP-ydeevne vil blive testet i alle emner, forbyder undersøgelsens pilotkarakter test af sekundære mål på begge steder. Det akademiske lægecenters websted vil udnytte hjælpen fra UCLA CTRC/IPCN til at udføre foreløbige test af de sekundære mål i 30 emner, mens UCLA MPTF-fællesskabsstedet kun vil teste det primære studiemål med ændring i NP-præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Longevity Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved godt helbred
  • Har hukommelsesproblemer eller klager
  • At leve selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurodegenerativ sygdom eller demens
  • Større psykiatriske tilstande
  • Neurologiske lidelser
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Hovedtraume eller systemiske sygdomme, der påvirker hjernens funktion
  • Ukontrolleret hypertension eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sekventiel træning og hukommelsestræning
Aerob træning via stationær cykling efterfulgt af hukommelsestræning.
stationær cykling ved 65 % af pulsreserven i 30 minutter efterfulgt af hukommelsestræning.
Eksperimentel: Samtidig træning og hukommelsestræning
Samtidig aerob træning via stationær cykling, mens du modtager hukommelsestræning.
stationær cykling ved 65 % af pulsreserven i 30 minutter, mens du modtager hukommelsestræning.
Placebo komparator: Udstrækning og toning
Anerob udstrækning og toning efterfulgt af hukommelsestræning
anaerob udstrækning og toning efterfulgt af hukommelsestræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af MET-interventionerne på kognition (sammenligning af baseline versus end-of-studie NP-test)
Tidsramme: op til 9 måneder
Ændring fra baseline i sammensat mål for hukommelsesrelaterede opgaver, herunder fastholdelse, opmærksomhed og humør.
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i BDNF-niveauer som reaktion på interventionerne
Tidsramme: op til 9 måneder
Forøgelse af baseline-måling for BDNF-niveauer.
op til 9 måneder
Fysiske sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: op til 9 måneder
Ændring i baseline i sammensat måling af vægt (tab) og stigning i fysisk aktivitet.
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-001411

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsessvækkelse

Kliniske forsøg med sekventiel aerob træning

Abonner