- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02433691
Estudo de memória e treinamento de exercícios em adultos mais velhos com queixas subjetivas de memória (MET)
Exercício aeróbico e treinamento de memória simultâneos em idosos com queixas subjetivas de memória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 90 voluntários idosos saudáveis não dementes (idade 60-75) com queixas subjetivas de memória (controles ou MCI) serão selecionados e incluídos no estudo. O site CTRC/IPCN vai inscrever 30 indivíduos (10 em cada grupo); o site MPTF vai inscrever 60 indivíduos (20 em cada grupo). As avaliações iniciais incluirão testes neuropsicológicos de todos os sujeitos do estudo. No UCLA CTRC/IPCN, as avaliações básicas também incluirão aptidão cardiorrespiratória, composição corporal, testes de aptidão YMCA e marcadores sanguíneos de metabolismo e plasticidade. Para controlar os níveis totais de atividade, todos os participantes do estudo usarão monitores de atividade física contínuos (acelerômetros FitBit) e manterão registros de exercícios e atividades cognitivas durante todo o estudo. Todos os indivíduos (n = 90) primeiro completarão um período de observação de 1 semana para capturar os níveis de atividade da linha de base. Os indivíduos serão então randomizados para um dos três grupos: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT ou SEQ-ST-MET (n = 30 por grupo). Indivíduos SIM-AR-MET e SEQ-AR-MET completarão um período de "rampa" de apenas 3 semanas de exercícios, consistindo em sessões de 1 hora duas vezes por semana praticando ciclismo estacionário, melhorando o condicionamento cardiovascular o suficiente para completar as próximas 4 semanas de sessões de MET (descritas abaixo) e prática de alongamento e tonificação; Indivíduos SEQ-ST-MET O período de 3 semanas apenas de exercício consistirá em um número igual de seis sessões de alongamento e tonificação (sem componentes aeróbicos). Todos os 3 programas terão duas sessões de 2 horas por semana durante 4 semanas. Os sujeitos SIM-AR-MET e SEQ-ST-MET farão alongamento/tonificação durante a primeira hora; Os sujeitos SEQ-AR-MET farão ciclismo aeróbico durante a primeira hora. Durante a segunda metade das sessões, todos os 3 grupos aprenderão primeiro novas estratégias de treinamento de memória enquanto sedentários. Os indivíduos SIM-AR-MET praticarão as técnicas de memória durante o ciclismo, enquanto os indivíduos SEQ-AR-MET e SEQ-ST-MET praticarão as técnicas de memória enquanto ainda sedentários. Os três grupos terão exercícios específicos de grupo e tarefas de casa de treinamento de memória, juntamente com o monitoramento da atividade e o registro de atividades cognitivamente enriquecedoras. O teste NP será feito novamente no final das 4 semanas de aulas de treinamento de memória para todos os sujeitos do estudo. Os indivíduos da UCLA CTRC/IPCN terão testes adicionais feitos na linha de base (por exemplo, marcadores baseados em sangue, etc.).
Considerou-se ter um grupo de 'lista de espera' puramente observacional, mas em nossa experiência com essa população, esses grupos normalmente iniciaram níveis mais altos de exercícios autoguiados e treinamento de memória em reação a serem colocados em uma lista de espera. Alternativamente, se nenhum aumento na atividade ou treinamento de memória for realizado pelos indivíduos da lista de espera, os investigadores não esperariam que quaisquer diferenças no desempenho cognitivo fossem mensuráveis dentro do breve período total de 3 meses deste estudo inicial. Os pesquisadores também consideraram que um grupo fizesse exercícios aeróbicos imediatamente após o treinamento de memória, mas com base na literatura atual, essa combinação parecia a menos provável de impactar sinergicamente a memória. Assim, esses dois grupos serão adiados para o piloto até que estudos maiores possam ser feitos para confirmar ou refutar essas hipóteses. Da mesma forma, enquanto nosso objetivo principal avaliar a mudança no desempenho do NP será testado em todos os indivíduos, a natureza piloto do estudo proíbe o teste de objetivos secundários em ambos os locais. O site do centro médico acadêmico aproveitará a assistência do UCLA CTRC/IPCN para realizar testes preliminares dos objetivos secundários em 30 indivíduos, enquanto o site da comunidade UCLA MPTF testará apenas o objetivo principal do estudo de mudança no desempenho do NP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde
- Tem problemas de memória ou queixas
- Viver de forma independente
Critério de exclusão:
- História de doença neurodegenerativa ou demência
- Principais condições psiquiátricas
- Problemas neurológicos
- Álcool ativo ou abuso de substâncias
- Traumatismo craniano ou doenças sistêmicas que afetam a função cerebral
- Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício sequencial e treinamento de memória
Exercício aeróbico via bicicleta estacionária seguido de treinamento de memória.
|
bicicleta estacionária a 65% da frequência cardíaca de reserva por 30 minutos, seguida de treinamento de memória.
|
|
Experimental: Exercício simultâneo e treinamento de memória
Exercício aeróbico simultâneo via bicicleta estacionária enquanto recebe treinamento de memória.
|
andar de bicicleta estacionária a 65% da reserva de freqüência cardíaca por 30 minutos enquanto recebe treinamento de memória.
|
|
Comparador de Placebo: Alongamento e Tonificação
Alongamento e tonificação anaeróbica seguidos de treinamento de memória
|
alongamento anaeróbico e tonificação seguido de treinamento de memória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos das intervenções MET na cognição (comparando a linha de base com o teste NP no final do estudo)
Prazo: até 9 meses
|
Mudança da linha de base na medida composta de tarefas relacionadas à memória, incluindo retenção, atenção e humor.
|
até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos níveis de BDNF em resposta às intervenções
Prazo: até 9 meses
|
Aumento da medição da linha de base para os níveis de BDNF.
|
até 9 meses
|
|
Medidas de saúde física
Prazo: até 9 meses
|
Mudança na linha de base na medição composta de peso (perda) e aumento na atividade física.
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-001411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em exercício aeróbico sequencial
-
Duke UniversityAbbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência cardíaca | CardiomiopatiaEstados Unidos