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Estudo de memória e treinamento de exercícios em adultos mais velhos com queixas subjetivas de memória (MET)

30 de abril de 2018 atualizado por: David Merrill, MD, PhD

Exercício aeróbico e treinamento de memória simultâneos em idosos com queixas subjetivas de memória

Este estudo piloto é um primeiro passo em uma área de pesquisa clínica em rápido crescimento para criar os meios mais eficazes para combater as perdas relacionadas à idade na função cognitiva por meio de estratégias preventivas de estilo de vida, como exercícios físicos e treinamento de memória. Este estudo desenvolverá exercícios simultâneos inovadores e programas de treinamento de memória em voluntários não dementes com queixas subjetivas de memória (controles ou MCI). Nosso objetivo principal é avaliar o impacto cognitivo de programas de treinamento de memória de 4 semanas realizados duas vezes por semana: 1. durante o exercício aeróbico simultâneo (SIM-AR-MET), 2. sequencialmente após o exercício aeróbico (SEQ-AR-MET) ou 3 .sem exercício aeróbico (substituído por alongamento e tonificação sequencial) (SEQ-ST-MET). Os investigadores também medirão potenciais mediadores metabólicos (por exemplo, glicose, painel lipídico) e moleculares (BDNF sérico) de alterações cognitivas observadas em um subconjunto de participantes (aqueles no site UCLA CTRC/IPCN).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 90 voluntários idosos saudáveis ​​não dementes (idade 60-75) com queixas subjetivas de memória (controles ou MCI) serão selecionados e incluídos no estudo. O site CTRC/IPCN vai inscrever 30 indivíduos (10 em cada grupo); o site MPTF vai inscrever 60 indivíduos (20 em cada grupo). As avaliações iniciais incluirão testes neuropsicológicos de todos os sujeitos do estudo. No UCLA CTRC/IPCN, as avaliações básicas também incluirão aptidão cardiorrespiratória, composição corporal, testes de aptidão YMCA e marcadores sanguíneos de metabolismo e plasticidade. Para controlar os níveis totais de atividade, todos os participantes do estudo usarão monitores de atividade física contínuos (acelerômetros FitBit) e manterão registros de exercícios e atividades cognitivas durante todo o estudo. Todos os indivíduos (n = 90) primeiro completarão um período de observação de 1 semana para capturar os níveis de atividade da linha de base. Os indivíduos serão então randomizados para um dos três grupos: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT ou SEQ-ST-MET (n = 30 por grupo). Indivíduos SIM-AR-MET e SEQ-AR-MET completarão um período de "rampa" de apenas 3 semanas de exercícios, consistindo em sessões de 1 hora duas vezes por semana praticando ciclismo estacionário, melhorando o condicionamento cardiovascular o suficiente para completar as próximas 4 semanas de sessões de MET (descritas abaixo) e prática de alongamento e tonificação; Indivíduos SEQ-ST-MET O período de 3 semanas apenas de exercício consistirá em um número igual de seis sessões de alongamento e tonificação (sem componentes aeróbicos). Todos os 3 programas terão duas sessões de 2 horas por semana durante 4 semanas. Os sujeitos SIM-AR-MET e SEQ-ST-MET farão alongamento/tonificação durante a primeira hora; Os sujeitos SEQ-AR-MET farão ciclismo aeróbico durante a primeira hora. Durante a segunda metade das sessões, todos os 3 grupos aprenderão primeiro novas estratégias de treinamento de memória enquanto sedentários. Os indivíduos SIM-AR-MET praticarão as técnicas de memória durante o ciclismo, enquanto os indivíduos SEQ-AR-MET e SEQ-ST-MET praticarão as técnicas de memória enquanto ainda sedentários. Os três grupos terão exercícios específicos de grupo e tarefas de casa de treinamento de memória, juntamente com o monitoramento da atividade e o registro de atividades cognitivamente enriquecedoras. O teste NP será feito novamente no final das 4 semanas de aulas de treinamento de memória para todos os sujeitos do estudo. Os indivíduos da UCLA CTRC/IPCN terão testes adicionais feitos na linha de base (por exemplo, marcadores baseados em sangue, etc.).

Considerou-se ter um grupo de 'lista de espera' puramente observacional, mas em nossa experiência com essa população, esses grupos normalmente iniciaram níveis mais altos de exercícios autoguiados e treinamento de memória em reação a serem colocados em uma lista de espera. Alternativamente, se nenhum aumento na atividade ou treinamento de memória for realizado pelos indivíduos da lista de espera, os investigadores não esperariam que quaisquer diferenças no desempenho cognitivo fossem mensuráveis ​​dentro do breve período total de 3 meses deste estudo inicial. Os pesquisadores também consideraram que um grupo fizesse exercícios aeróbicos imediatamente após o treinamento de memória, mas com base na literatura atual, essa combinação parecia a menos provável de impactar sinergicamente a memória. Assim, esses dois grupos serão adiados para o piloto até que estudos maiores possam ser feitos para confirmar ou refutar essas hipóteses. Da mesma forma, enquanto nosso objetivo principal avaliar a mudança no desempenho do NP será testado em todos os indivíduos, a natureza piloto do estudo proíbe o teste de objetivos secundários em ambos os locais. O site do centro médico acadêmico aproveitará a assistência do UCLA CTRC/IPCN para realizar testes preliminares dos objetivos secundários em 30 indivíduos, enquanto o site da comunidade UCLA MPTF testará apenas o objetivo principal do estudo de mudança no desempenho do NP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Longevity Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em boa saúde
  • Tem problemas de memória ou queixas
  • Viver de forma independente

Critério de exclusão:

  • História de doença neurodegenerativa ou demência
  • Principais condições psiquiátricas
  • Problemas neurológicos
  • Álcool ativo ou abuso de substâncias
  • Traumatismo craniano ou doenças sistêmicas que afetam a função cerebral
  • Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício sequencial e treinamento de memória
Exercício aeróbico via bicicleta estacionária seguido de treinamento de memória.
bicicleta estacionária a 65% da frequência cardíaca de reserva por 30 minutos, seguida de treinamento de memória.
Experimental: Exercício simultâneo e treinamento de memória
Exercício aeróbico simultâneo via bicicleta estacionária enquanto recebe treinamento de memória.
andar de bicicleta estacionária a 65% da reserva de freqüência cardíaca por 30 minutos enquanto recebe treinamento de memória.
Comparador de Placebo: Alongamento e Tonificação
Alongamento e tonificação anaeróbica seguidos de treinamento de memória
alongamento anaeróbico e tonificação seguido de treinamento de memória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos das intervenções MET na cognição (comparando a linha de base com o teste NP no final do estudo)
Prazo: até 9 meses
Mudança da linha de base na medida composta de tarefas relacionadas à memória, incluindo retenção, atenção e humor.
até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos níveis de BDNF em resposta às intervenções
Prazo: até 9 meses
Aumento da medição da linha de base para os níveis de BDNF.
até 9 meses
Medidas de saúde física
Prazo: até 9 meses
Mudança na linha de base na medição composta de peso (perda) e aumento na atividade física.
até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-001411

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exercício aeróbico sequencial

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