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Estudio de entrenamiento de memoria y ejercicio en adultos mayores con quejas subjetivas de memoria (MET)

30 de abril de 2018 actualizado por: David Merrill, MD, PhD

Ejercicio Aeróbico Simultáneo y Entrenamiento de la Memoria en Adultos Mayores con Quejas Subjetivas de Memoria

Este estudio piloto es un primer paso en un área de investigación clínica en rápido crecimiento para crear los medios más efectivos para combatir las pérdidas relacionadas con la edad en la función cognitiva a través de estrategias preventivas de estilo de vida, como el ejercicio físico y el entrenamiento de la memoria. Este estudio desarrollará programas innovadores de ejercicio simultáneo y entrenamiento de la memoria en voluntarios no dementes con quejas subjetivas de memoria (controles o DCL). Nuestro objetivo principal es evaluar el impacto cognitivo de los programas de entrenamiento de la memoria de 4 semanas realizados dos veces por semana: 1. durante el ejercicio aeróbico simultáneo (SIM-AR-MET), 2. secuencialmente después del ejercicio aeróbico (SEQ-AR-MET), o 3. .sin ejercicio aeróbico (reemplazado con estiramiento secuencial y tonificación) (SEQ-ST-MET). Los investigadores también medirán los posibles mediadores metabólicos (p. ej., glucosa, panel de lípidos) y moleculares (BDNF sérico) de los cambios cognitivos observados en un subconjunto de participantes (aquellos en el sitio UCLA CTRC/IPCN).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 90 voluntarios adultos mayores sanos sin demencia (edad 60-75) con quejas subjetivas de memoria (controles o MCI) serán evaluados e inscritos en el estudio. El sitio de CTRC/IPCN inscribirá a 30 sujetos (10 en cada grupo); el sitio MPTF inscribirá a 60 sujetos (20 en cada grupo). Las evaluaciones de referencia incluirán pruebas neuropsicológicas de todos los sujetos del estudio. En UCLA CTRC/IPCN, las evaluaciones de referencia también incluirán la aptitud cardiorrespiratoria, la composición corporal, las pruebas de aptitud física de la YMCA y los marcadores sanguíneos del metabolismo y la plasticidad. Para controlar los niveles totales de actividad, todos los sujetos del estudio usarán monitores continuos de actividad física (acelerómetros FitBit) y mantendrán registros de ejercicio y actividad cognitiva durante todo el estudio. Todos los sujetos (n = 90) primero completarán un período de observación de 1 semana para capturar los niveles de actividad de referencia. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT o SEQ-ST-MET (n = 30 por grupo). Los sujetos de SIM-AR-MET y SEQ-AR-MET completarán un período de 'aumento' de 3 semanas solo de ejercicio que consiste en sesiones de 1 hora dos veces por semana practicando ciclismo estacionario, mejorando la condición cardiovascular lo suficiente como para completar las próximas 4 semanas de sesiones de MET (descritas a continuación) y práctica de estiramiento y tonificación; Sujetos SEQ-ST-MET El período de 'aumento' de 3 semanas de ejercicio únicamente consistirá en un número igual de seis sesiones de estiramiento y tonificación (sin componentes aeróbicos). Los 3 programas tendrán dos sesiones de 2 horas por semana durante 4 semanas. Los sujetos SIM-AR-MET y SEQ-ST-MET realizarán estiramientos/tonificación durante la primera hora; Los sujetos del SEQ-AR-MET realizarán ciclismo aeróbico durante la primera hora. Durante la segunda mitad de las sesiones, los 3 grupos primero aprenderán nuevas estrategias de entrenamiento de la memoria mientras están sedentarios. Los sujetos SIM-AR-MET practicarán las técnicas de memoria mientras andan en bicicleta, mientras que los sujetos SEQ-AR-MET y SEQ-ST-MET practicarán las técnicas de memoria mientras siguen sedentarios. Los tres grupos tendrán asignaciones de tarea de entrenamiento de la memoria y ejercicio específico del grupo, junto con el seguimiento de la actividad y el registro de actividades cognitivamente enriquecedoras. La prueba NP se realizará nuevamente al final de las 4 semanas de clases de entrenamiento de la memoria para todos los sujetos del estudio. A los sujetos de UCLA CTRC/IPCN se les realizarán pruebas adicionales al inicio del estudio (p. ej., marcadores en sangre, etc.).

Se consideró la posibilidad de tener un grupo de "lista de espera" puramente observacional, pero en nuestra experiencia con esta población, tales grupos típicamente han iniciado mayores niveles de ejercicio autodirigido y entrenamiento de la memoria en reacción a estar en una lista de espera. Alternativamente, si los sujetos de la lista de espera no aumentan la actividad o el entrenamiento de la memoria, los investigadores no esperarían que se pudieran medir diferencias en el rendimiento cognitivo dentro del breve marco de tiempo total de 3 meses de este estudio inicial. Los investigadores también consideraron que un grupo hiciera ejercicio aeróbico inmediatamente después del entrenamiento de la memoria, pero según la literatura actual, esta combinación parecía la menos probable de afectar la memoria de manera sinérgica. Por lo tanto, estos dos grupos serán diferidos para el piloto hasta que se puedan realizar estudios más amplios para confirmar o refutar estas hipótesis. De manera similar, mientras que nuestro objetivo principal de evaluar el cambio en el desempeño de NP se probará en todos los sujetos, la naturaleza piloto del estudio prohíbe la prueba de objetivos secundarios en ambos sitios. El sitio del centro médico académico aprovechará la asistencia de UCLA CTRC/IPCN para realizar pruebas preliminares de los objetivos secundarios en 30 sujetos, mientras que el sitio de la comunidad UCLA MPTF evaluará solo el objetivo principal del estudio de cambio en el rendimiento de NP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Longevity Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En buena salud
  • Tiene problemas de memoria o quejas
  • vivir independientemente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurodegenerativa o demencia.
  • Principales condiciones psiquiátricas
  • Desórdenes neurológicos
  • Abuso activo de alcohol o sustancias
  • Traumatismo craneoencefálico o enfermedades sistémicas que afectan la función cerebral
  • Hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio Secuencial y Entrenamiento de la Memoria
Ejercicio aeróbico mediante ciclismo estacionario seguido de entrenamiento de la memoria.
ciclismo estacionario al 65% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 30 minutos seguido de entrenamiento de la memoria.
Experimental: Ejercicio simultáneo y entrenamiento de la memoria
Ejercicio aeróbico simultáneo a través de bicicleta estacionaria mientras recibe entrenamiento de memoria.
andar en bicicleta estacionaria al 65% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 30 minutos mientras recibe entrenamiento de memoria.
Comparador de placebos: Estiramiento y Tonificación
Estiramiento anaeróbico y tonificación seguido de entrenamiento de la memoria
estiramiento anaeróbico y tonificación seguido de entrenamiento de la memoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de las intervenciones MET en la cognición (comparación de la prueba NP inicial versus final del estudio)
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Cambio desde el inicio en la medida compuesta de tareas relacionadas con la memoria, incluida la retención, la atención y el estado de ánimo.
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de BDNF en respuesta a las intervenciones
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Aumento de la medición de referencia para los niveles de BDNF.
hasta 9 meses
Medidas de salud física
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Cambio en la línea de base en la medición compuesta de peso (pérdida) y aumento en la actividad física.
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-001411

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ejercicio aeróbico secuencial

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