Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie trénování paměti a cvičení u starších dospělých se subjektivními stížnostmi na paměť (MET)

30. dubna 2018 aktualizováno: David Merrill, MD, PhD

Simultánní aerobní cvičení a trénování paměti u starších dospělých se subjektivními potížemi s pamětí

Tato pilotní studie je prvním krokem v rychle rostoucí oblasti klinického výzkumu s cílem vytvořit nejúčinnější prostředky pro boj se ztrátami kognitivních funkcí souvisejícími s věkem prostřednictvím preventivních strategií životního stylu, jako je fyzické cvičení a trénink paměti. Tato studie vyvine inovativní programy simultánního cvičení a trénování paměti u nedementních dobrovolníků se subjektivními potížemi s pamětí (kontroly nebo MCI). Naším primárním cílem je posoudit kognitivní dopad 4týdenních programů tréninku paměti prováděných dvakrát týdně: 1. během simultánního aerobního cvičení (SIM-AR-MET), 2. postupně po aerobním cvičení (SEQ-AR-MET), nebo 3. bez aerobního cvičení (nahrazeno sekvenčním protahováním a posilováním) (SEQ-ST-MET). Výzkumníci budou také měřit potenciální metabolické (např. glukóza, lipidový panel) a molekulární (sérový BDNF) mediátory pozorovaných kognitivních změn u podskupiny účastníků (těch v místě UCLA CTRC/IPCN).

Přehled studie

Detailní popis

Celkem 90 nedementních zdravých starších dospělých dobrovolníků (ve věku 60-75 let) se subjektivními potížemi s pamětí (kontroly nebo MCI) bude vyšetřeno a zařazeno do studie. Stránka CTRC/IPCN zapíše 30 subjektů (10 v každé skupině); stránka MPTF zapíše 60 subjektů (20 v každé skupině). Základní hodnocení bude zahrnovat neuropsychologické testování všech subjektů studie. Na UCLA CTRC/IPCN budou základní hodnocení zahrnovat také kardiorespirační zdatnost, složení těla, testy zdatnosti YMCA a krevní markery metabolismu a plasticity. Pro kontrolu celkové úrovně aktivity budou všichni studovaní nosit monitory kontinuální fyzické aktivity (akcelerometry FitBit) a během celé studie budou uchovávat záznamy o cvičení a kognitivních aktivitách. Všechny subjekty (n = 90) nejprve dokončí 1 týdenní období pozorování, aby zachytily základní úrovně aktivity. Subjekty budou poté náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT nebo SEQ-ST-MET (n = 30 na skupinu). Subjekty SIM-AR-MET a SEQ-AR-MET absolvují 3týdenní cvičební období pouze „náběhu“, které se skládá z dvakrát týdně 1-hodinových lekcí cvičení na stacionárním kole, čímž se zlepší kardiovaskulární kondice natolik, aby dokončili nadcházející 4 týdny cvičení. MET sezení (popsáno níže) a procvičování protahování a posilování; Subjekty SEQ-ST-MET 3týdenní období „rozběhu“ pouze cvičení se bude skládat ze stejného počtu šesti protahovacích a posilovacích relací (bez aerobních složek). Všechny 3 programy pak budou mít dvě 2hodinové sezení týdně po dobu 4 týdnů. Subjekty SIM-AR-MET a SEQ-ST-MET provedou strečink/tónování během první hodiny; Subjekty SEQ-AR-MET provedou aerobní cyklistiku během první hodiny. Během druhé poloviny sezení se všechny 3 skupiny nejprve naučí nové strategie trénování paměti při sedavém zaměstnání. Subjekty SIM-AR-MET pak procvičí paměťové techniky při jízdě na kole, zatímco subjekty SEQ-AR-MET a SEQ-ST-MET budou procvičovat paměťové techniky, zatímco stále sedí. Tyto tři skupiny budou mít skupinové specifické domácí úkoly na cvičení a trénování paměti, spolu s monitorováním aktivity a zaznamenáváním kognitivně obohacujících aktivit. Testování NP bude provedeno znovu na konci 4 týdnů lekcí trénování paměti pro všechny studijní předměty. Subjekty UCLA CTRC/IPCN budou mít na začátku další testování (např. markery založené na krvi atd.).

Uvažovalo se o vytvoření čistě pozorovací skupiny na „čekací listině“, ale podle našich zkušeností s touto populací takové skupiny obvykle iniciovaly větší úrovně sebeřízeného cvičení a tréninku paměti v reakci na zařazení na čekací listinu. Alternativně, pokud subjekty na čekací listině neprovedou žádné zvýšení aktivity nebo trénování paměti, výzkumníci neočekávají, že budou měřitelné jakékoli rozdíly v kognitivní výkonnosti během krátkého celkového časového rámce 3 měsíců této počáteční studie. Výzkumníci také uvažovali o tom, že by skupina měla provádět aerobní cvičení bezprostředně po tréninku paměti, ale na základě současné literatury se tato kombinace zdála nejméně pravděpodobná, že bude mít synergický dopad na paměť. Tyto dvě skupiny tedy budou pro pilotní projekt odloženy na později, lze provést větší studie, které tyto hypotézy potvrdí nebo vyvrátí. Podobně, zatímco náš primární cíl hodnotit změnu ve výkonnosti NP bude testován u všech subjektů, pilotní povaha studie zakazuje testování sekundárních cílů v obou lokalitách. Místo akademického lékařského centra bude využívat pomoc UCLA CTRC/IPCN k provedení předběžného testování sekundárních cílů u 30 subjektů, zatímco komunitní místo UCLA MPTF bude testovat pouze primární studijní cíl změny ve výkonnosti NP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Longevity Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve zdraví
  • Máte problémy s pamětí nebo stížnosti
  • Žít samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurodegenerativního onemocnění nebo demence
  • Závažné psychiatrické stavy
  • Neurologické poruchy
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Poranění hlavy nebo systémová onemocnění ovlivňující funkci mozku
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sekvenční cvičení a trénování paměti
Aerobní cvičení na stacionárním kole s následným tréninkem paměti.
stacionární jízda na kole s 65% rezervou tepové frekvence po dobu 30 minut s následným tréninkem paměti.
Experimentální: Simultánní cvičení a trénování paměti
Simultánní aerobní cvičení na stacionárním kole při tréninku paměti.
stacionární jízda na kole s 65% rezervou tepové frekvence po dobu 30 minut při tréninku paměti.
Komparátor placeba: Protahování a tónování
Anaerobní strečink a tonizace s následným tréninkem paměti
anaerobní strečink a tonizace s následným tréninkem paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky intervencí MET na kognici (porovnání výchozích hodnot vs. testování NP na konci studie)
Časové okno: až 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve složeném měření úkolů souvisejících s pamětí, včetně udržení, pozornosti a nálady.
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin BDNF v reakci na intervence
Časové okno: až 9 měsíců
Zvýšení základního měření pro hladiny BDNF.
až 9 měsíců
Opatření fyzického zdraví
Časové okno: až 9 měsíců
Změna výchozí hodnoty ve složeném měření hmotnosti (úbytek) a zvýšení fyzické aktivity.
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-001411

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha paměti

Klinické studie na sekvenční aerobní cvičení

Předplatit