Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geheugen- en inspanningstraining bij oudere volwassenen met subjectieve geheugenklachten (MET)

30 april 2018 bijgewerkt door: David Merrill, MD, PhD

Gelijktijdige aerobe training en geheugentraining bij oudere volwassenen met subjectieve geheugenklachten

Deze pilootstudie is een eerste stap in een snel groeiend gebied van klinisch onderzoek om de meest effectieve middelen te creëren om leeftijdsgerelateerde verliezen in cognitieve functie te bestrijden door middel van preventieve levensstijlstrategieën zoals lichaamsbeweging en geheugentraining. Deze studie zal innovatieve gelijktijdige oefen- en geheugentrainingsprogramma's ontwikkelen bij niet-demente vrijwilligers met subjectieve geheugenklachten (controles of MCI). Ons primaire doel is het beoordelen van de cognitieve impact van geheugentrainingsprogramma's van 4 weken die twee keer per week worden uitgevoerd: 1. tijdens gelijktijdige aerobe training (SIM-AR-MET), 2. opeenvolgend na aerobe training (SEQ-AR-MET), of 3 zonder aërobe oefening (vervangen door opeenvolgende stretching en toning) (SEQ-ST-MET). De onderzoekers zullen ook potentiële metabolische (bijv. glucose, lipidenpanel) en moleculaire (serum BDNF) bemiddelaars meten van waargenomen cognitieve veranderingen in een subgroep van deelnemers (die op de UCLA CTRC/IPCN-site).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 90 niet-demente gezonde oudere volwassen vrijwilligers (leeftijd 60-75) met subjectieve geheugenklachten (controles of MCI) worden gescreend en worden opgenomen in het onderzoek. De CTRC/IPCN-site zal 30 proefpersonen inschrijven (10 in elke groep); de MPTF-site zal 60 proefpersonen inschrijven (20 in elke groep). Basislijnbeoordelingen omvatten neuropsychologische tests van alle proefpersonen. Bij de UCLA CTRC/IPCN omvatten basislijnbeoordelingen ook cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, YMCA-fitnesstests en op bloed gebaseerde markers van metabolisme en plasticiteit. Om te controleren op totale activiteitsniveaus, zullen alle proefpersonen continue fysieke activiteitsmonitors (FitBit-versnellingsmeters) dragen en gedurende het hele onderzoek trainings- en cognitieve activiteitslogboeken bijhouden. Alle proefpersonen (n = 90) zullen eerst een observatieperiode van 1 week voltooien om basisactiviteitsniveaus vast te leggen. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie groepen: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT of SEQ-ST-MET (n = 30 per groep). SIM-AR-MET- en SEQ-AR-MET-proefpersonen zullen een 'ramp-up'-periode van 3 weken volbrengen, bestaande uit tweemaal per week sessies van 1 uur waarin stationair fietsen wordt geoefend, waardoor de cardiovasculaire conditie voldoende wordt verbeterd om de komende 4 weken van MET-sessies (hieronder beschreven), en het oefenen van stretching en toning; SEQ-ST-MET-proefpersonen De 'ramp-up'-periode van 3 weken met alleen lichaamsbeweging zal bestaan ​​uit een gelijk aantal van zes stretching- en toning-sessies (geen aerobe componenten). Alle 3 de programma's hebben dan twee sessies van 2 uur per week gedurende 4 weken. De proefpersonen SIM-AR-MET en SEQ-ST-MET doen het eerste uur aan stretching/toning; SEQ-AR-MET-proefpersonen zullen het eerste uur aan aerobics fietsen. Tijdens de tweede helft van de sessies leren alle 3 groepen eerst nieuwe geheugentrainingsstrategieën terwijl ze zitten. SIM-AR-MET-proefpersonen oefenen vervolgens de geheugentechnieken tijdens het fietsen, terwijl SEQ-AR-MET- en SEQ-ST-MET-proefpersonen de geheugentechnieken oefenen terwijl ze nog steeds zitten. De drie groepen krijgen groepsspecifieke oefeningen en huiswerkopdrachten voor geheugentraining, samen met het monitoren van activiteiten en het vastleggen van cognitief verrijkende activiteiten. De NP-testen worden opnieuw gedaan aan het einde van de 4 weken geheugentraining voor alle proefpersonen. UCLA CTRC/IPCN-proefpersonen zullen de aanvullende testen bij baseline laten uitvoeren (bijv. op bloed gebaseerde markers, enz.).

Er werd overwogen om een ​​puur observerende 'wachtlijst'-groep te hebben, maar in onze ervaring met deze populatie hebben dergelijke groepen doorgaans grotere niveaus van zelfgeleide oefeningen en geheugentraining geïnitieerd als reactie op plaatsing op een wachtlijst. Als er geen toename in activiteit of geheugentraining wordt ondernomen door proefpersonen op de wachtlijst, zouden de onderzoekers ook niet verwachten dat er verschillen in cognitieve prestaties meetbaar zullen zijn binnen het korte totale tijdsbestek van 3 maanden van dit eerste onderzoek. De onderzoekers overwogen ook om een ​​groep onmiddellijk na de geheugentraining aerobe oefeningen te laten doen, maar op basis van de huidige literatuur leek deze combinatie het minst waarschijnlijk het geheugen synergetisch te beïnvloeden. Deze twee groepen zullen dus worden uitgesteld voor de pilot tot later grotere studies kunnen worden gedaan om deze hypothesen te bevestigen of te weerleggen. Evenzo, terwijl ons primaire doel, het beoordelen van verandering in NP-prestaties, bij alle proefpersonen zal worden getest, verbiedt het pilootkarakter van het onderzoek het testen van secundaire doelen op beide locaties. De site van het academisch medisch centrum zal gebruik maken van de hulp van de UCLA CTRC/IPCN om voorbereidende tests uit te voeren van de secundaire doelstellingen bij 30 proefpersonen, terwijl de UCLA MPTF-gemeenschapssite alleen het primaire onderzoeksdoel van verandering in NP-prestaties zal testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Longevity Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In goede gezondheid
  • Geheugenproblemen of -klachten heeft
  • Zelfstandig wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurodegeneratieve ziekte of dementie
  • Grote psychiatrische aandoeningen
  • Neurologische aandoeningen
  • Actief alcohol- of middelenmisbruik
  • Hoofdtrauma of systemische ziekten die de hersenfunctie aantasten
  • Ongecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sequentiële oefening en geheugentraining
Aërobe oefening via stationair fietsen gevolgd door geheugentraining.
stationair fietsen op 65% van de hartslagreserve gedurende 30 minuten gevolgd door geheugentraining.
Experimenteel: Gelijktijdige oefening en geheugentraining
Gelijktijdige aërobe training door middel van stilstaand fietsen terwijl geheugentraining wordt gegeven.
stationair fietsen op 65% van de hartslagreserve gedurende 30 minuten terwijl je geheugentraining krijgt.
Placebo-vergelijker: Rekken en tonifiëren
Anaërobe stretching en toning gevolgd door geheugentraining
anaerobe stretching en toning gevolgd door geheugentraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van de MET-interventies op cognitie (vergelijking van baseline vs. NP-testen aan het einde van de studie)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in samengestelde meting van geheugengerelateerde taken, waaronder retentie, aandacht en stemming.
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BDNF-niveaus als reactie op de interventies
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Verhoging van de nulmeting voor BDNF-niveaus.
tot 9 maanden
Lichamelijke gezondheidsmaatregelen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Verandering in basislijn in samengestelde meting van gewicht (verlies) en toename in fysieke activiteit.
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-001411

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis

Klinische onderzoeken op sequentiële aerobe oefening

3
Abonneren