- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02433691
Onderzoek naar geheugen- en inspanningstraining bij oudere volwassenen met subjectieve geheugenklachten (MET)
Gelijktijdige aerobe training en geheugentraining bij oudere volwassenen met subjectieve geheugenklachten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 90 niet-demente gezonde oudere volwassen vrijwilligers (leeftijd 60-75) met subjectieve geheugenklachten (controles of MCI) worden gescreend en worden opgenomen in het onderzoek. De CTRC/IPCN-site zal 30 proefpersonen inschrijven (10 in elke groep); de MPTF-site zal 60 proefpersonen inschrijven (20 in elke groep). Basislijnbeoordelingen omvatten neuropsychologische tests van alle proefpersonen. Bij de UCLA CTRC/IPCN omvatten basislijnbeoordelingen ook cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, YMCA-fitnesstests en op bloed gebaseerde markers van metabolisme en plasticiteit. Om te controleren op totale activiteitsniveaus, zullen alle proefpersonen continue fysieke activiteitsmonitors (FitBit-versnellingsmeters) dragen en gedurende het hele onderzoek trainings- en cognitieve activiteitslogboeken bijhouden. Alle proefpersonen (n = 90) zullen eerst een observatieperiode van 1 week voltooien om basisactiviteitsniveaus vast te leggen. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie groepen: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT of SEQ-ST-MET (n = 30 per groep). SIM-AR-MET- en SEQ-AR-MET-proefpersonen zullen een 'ramp-up'-periode van 3 weken volbrengen, bestaande uit tweemaal per week sessies van 1 uur waarin stationair fietsen wordt geoefend, waardoor de cardiovasculaire conditie voldoende wordt verbeterd om de komende 4 weken van MET-sessies (hieronder beschreven), en het oefenen van stretching en toning; SEQ-ST-MET-proefpersonen De 'ramp-up'-periode van 3 weken met alleen lichaamsbeweging zal bestaan uit een gelijk aantal van zes stretching- en toning-sessies (geen aerobe componenten). Alle 3 de programma's hebben dan twee sessies van 2 uur per week gedurende 4 weken. De proefpersonen SIM-AR-MET en SEQ-ST-MET doen het eerste uur aan stretching/toning; SEQ-AR-MET-proefpersonen zullen het eerste uur aan aerobics fietsen. Tijdens de tweede helft van de sessies leren alle 3 groepen eerst nieuwe geheugentrainingsstrategieën terwijl ze zitten. SIM-AR-MET-proefpersonen oefenen vervolgens de geheugentechnieken tijdens het fietsen, terwijl SEQ-AR-MET- en SEQ-ST-MET-proefpersonen de geheugentechnieken oefenen terwijl ze nog steeds zitten. De drie groepen krijgen groepsspecifieke oefeningen en huiswerkopdrachten voor geheugentraining, samen met het monitoren van activiteiten en het vastleggen van cognitief verrijkende activiteiten. De NP-testen worden opnieuw gedaan aan het einde van de 4 weken geheugentraining voor alle proefpersonen. UCLA CTRC/IPCN-proefpersonen zullen de aanvullende testen bij baseline laten uitvoeren (bijv. op bloed gebaseerde markers, enz.).
Er werd overwogen om een puur observerende 'wachtlijst'-groep te hebben, maar in onze ervaring met deze populatie hebben dergelijke groepen doorgaans grotere niveaus van zelfgeleide oefeningen en geheugentraining geïnitieerd als reactie op plaatsing op een wachtlijst. Als er geen toename in activiteit of geheugentraining wordt ondernomen door proefpersonen op de wachtlijst, zouden de onderzoekers ook niet verwachten dat er verschillen in cognitieve prestaties meetbaar zullen zijn binnen het korte totale tijdsbestek van 3 maanden van dit eerste onderzoek. De onderzoekers overwogen ook om een groep onmiddellijk na de geheugentraining aerobe oefeningen te laten doen, maar op basis van de huidige literatuur leek deze combinatie het minst waarschijnlijk het geheugen synergetisch te beïnvloeden. Deze twee groepen zullen dus worden uitgesteld voor de pilot tot later grotere studies kunnen worden gedaan om deze hypothesen te bevestigen of te weerleggen. Evenzo, terwijl ons primaire doel, het beoordelen van verandering in NP-prestaties, bij alle proefpersonen zal worden getest, verbiedt het pilootkarakter van het onderzoek het testen van secundaire doelen op beide locaties. De site van het academisch medisch centrum zal gebruik maken van de hulp van de UCLA CTRC/IPCN om voorbereidende tests uit te voeren van de secundaire doelstellingen bij 30 proefpersonen, terwijl de UCLA MPTF-gemeenschapssite alleen het primaire onderzoeksdoel van verandering in NP-prestaties zal testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In goede gezondheid
- Geheugenproblemen of -klachten heeft
- Zelfstandig wonen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurodegeneratieve ziekte of dementie
- Grote psychiatrische aandoeningen
- Neurologische aandoeningen
- Actief alcohol- of middelenmisbruik
- Hoofdtrauma of systemische ziekten die de hersenfunctie aantasten
- Ongecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Sequentiële oefening en geheugentraining
Aërobe oefening via stationair fietsen gevolgd door geheugentraining.
|
stationair fietsen op 65% van de hartslagreserve gedurende 30 minuten gevolgd door geheugentraining.
|
Experimenteel: Gelijktijdige oefening en geheugentraining
Gelijktijdige aërobe training door middel van stilstaand fietsen terwijl geheugentraining wordt gegeven.
|
stationair fietsen op 65% van de hartslagreserve gedurende 30 minuten terwijl je geheugentraining krijgt.
|
Placebo-vergelijker: Rekken en tonifiëren
Anaërobe stretching en toning gevolgd door geheugentraining
|
anaerobe stretching en toning gevolgd door geheugentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van de MET-interventies op cognitie (vergelijking van baseline vs. NP-testen aan het einde van de studie)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in samengestelde meting van geheugengerelateerde taken, waaronder retentie, aandacht en stemming.
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in BDNF-niveaus als reactie op de interventies
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Verhoging van de nulmeting voor BDNF-niveaus.
|
tot 9 maanden
|
Lichamelijke gezondheidsmaatregelen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Verandering in basislijn in samengestelde meting van gewicht (verlies) en toename in fysieke activiteit.
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-001411
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op sequentiële aerobe oefening
-
University Health Network, TorontoVoltooidPost COVID-19-conditieCanada
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen