Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minne- og treningsstudie hos eldre voksne med subjektiv hukommelsesklager (MET)

30. april 2018 oppdatert av: David Merrill, MD, PhD

Samtidig aerobic trening og hukommelsestrening hos eldre voksne med subjektiv hukommelsesklager

Denne pilotstudien er et første skritt i et raskt voksende område av klinisk forskning for å skape de mest effektive midlene for å bekjempe aldersrelaterte tap i kognitiv funksjon gjennom forebyggende livsstilsstrategier som fysisk trening og hukommelsestrening. Denne studien vil utvikle innovative samtidige trenings- og minnetreningsprogrammer hos ikke-demente frivillige med subjektive minneplager (kontroller eller MCI). Vårt primære mål er å vurdere den kognitive effekten av 4-ukers minnetreningsprogrammer utført to ganger ukentlig: 1. under samtidig aerobic trening (SIM-AR-MET), 2. sekvensielt etter aerobic trening (SEQ-AR-MET), eller 3 uten aerob trening (erstattet med sekvensiell strekking og toning) (SEQ-ST-MET). Etterforskerne vil også måle potensielle metabolske (f.eks. glukose, lipidpanel) og molekylære (serum BDNF) mediatorer av observerte kognitive endringer i en undergruppe av deltakere (de på UCLA CTRC/IPCN-stedet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 90 ikke-demente friske eldre frivillige frivillige (alder 60-75) med subjektive hukommelsesplager (kontroller eller MCI) vil bli screenet og meldt inn i studien. CTRC/IPCN-nettstedet vil registrere 30 personer (10 i hver gruppe); MPTF-nettstedet vil registrere 60 fag (20 i hver gruppe). Baselinevurderinger vil inkludere nevropsykologisk testing av alle studieemner. Ved UCLA CTRC/IPCN vil baselinevurderinger også inkludere kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning, YMCA kondisjonstester og blodbaserte markører for metabolisme og plastisitet. For å kontrollere det totale aktivitetsnivået, vil alle studieobjekter ha på seg kontinuerlige fysiske aktivitetsmonitorer (FitBit-akselerometre) og føre trenings- og kognitiv aktivitetslogger under hele studien. Alle forsøkspersoner (n = 90) vil først fullføre en 1 ukes observasjonsperiode for å fange opp baseline aktivitetsnivåer. Forsøkspersoner vil deretter bli randomisert til en av tre grupper: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT eller SEQ-ST-MET (n = 30 per gruppe). SIM-AR-MET og SEQ-AR-MET forsøkspersoner vil fullføre en 3-ukers "ramp-up"-periode som kun består av to ganger ukentlige 1-timers økter med å trene stasjonær sykling, forbedre kardiovaskulær kondisjon nok til å fullføre de kommende 4-ukene med MET-økter (beskrevet nedenfor), og øving av tøying og toning; SEQ-ST-MET-emner 3-ukers trening kun "ramp-up"-periode vil bestå av et likt antall på seks tøynings- og toningøkter (ingen aerobe komponenter). Alle 3 programmene vil da ha to 2-timers økter per uke i 4 uker. SIM-AR-MET- og SEQ-ST-MET-emnene vil strekke/tone i løpet av den første timen; SEQ-AR-MET-emner vil sykle aerobic i løpet av den første timen. I løpet av andre halvdel av øktene vil alle 3 gruppene først lære nye hukommelsestreningsstrategier mens de er stillesittende. SIM-AR-MET-fag vil deretter øve på minneteknikkene mens de sykler mens SEQ-AR-MET og SEQ-ST-MET-fag vil øve på minneteknikkene mens de fortsatt er stillesittende. De tre gruppene vil ha gruppespesifikke trenings- og hukommelsestreningslekser, sammen med overvåking av aktivitet og logging av kognitivt berikende aktiviteter. NP-testingen vil bli gjort på nytt på slutten av de 4 ukene med minnetreningstimer for alle studiefagene. UCLA CTRC/IPCN-personer vil få den ekstra testingen utført ved baseline (f.eks. blodbaserte markører, etc.).

Det ble vurdert å ha en ren observasjonell 'venteliste'-gruppe, men etter vår erfaring med denne populasjonen har slike grupper typisk satt i gang høyere nivåer av selvstyrt trening og hukommelsestrening som reaksjon på å bli satt på venteliste. Alternativt, hvis ingen økning i aktivitet eller hukommelsestrening utføres av ventelistepersoner, ville ikke etterforskerne forvente at noen forskjeller i kognitiv ytelse er målbare innenfor den korte 3-måneders totale tidsrammen for denne første studien. Etterforskerne vurderte også å ha en gruppe som trener aerobic umiddelbart etter hukommelsestrening, men basert på gjeldende litteratur, virket denne kombinasjonen minst sannsynlig å påvirke hukommelsen synergistisk. Dermed vil disse to gruppene bli utsatt for piloten til senere, større studier kan gjøres for å bekrefte eller avkrefte disse hypotesene. På samme måte, mens vårt primære mål med å vurdere endring i NP-ytelse vil bli testet i alle fag, forbyr pilotkarakteren til studien testing av sekundære mål på begge steder. Området for det akademiske medisinske senteret vil utnytte bistanden fra UCLA CTRC/IPCN for å oppnå foreløpig testing av sekundærmålene i 30 fag, mens UCLA MPTF-samfunnsnettstedet kun vil teste det primære studiemålet med endring i NP-ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Longevity Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved god helse
  • Har hukommelsesproblemer eller plager
  • Å leve selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrodegenerativ sykdom eller demens
  • Store psykiatriske tilstander
  • Nevrologiske lidelser
  • Aktiv alkohol eller rusmisbruk
  • Hodetraumer eller systemiske sykdommer som påvirker hjernens funksjon
  • Ukontrollert hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sekvensiell trening og hukommelsestrening
Aerobic trening via stasjonær sykling etterfulgt av minnetrening.
stasjonær sykling med 65 % av pulsreserven i 30 minutter etterfulgt av hukommelsestrening.
Eksperimentell: Samtidig trening og minnetrening
Samtidig aerobic trening via stasjonær sykling mens du mottar hukommelsestrening.
stasjonær sykling med 65 % av pulsreserven i 30 minutter mens du mottar hukommelsestrening.
Placebo komparator: Stretching og toning
Anerob tøying og toning etterfulgt av hukommelsestrening
anaerob tøying og toning etterfulgt av hukommelsestrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av MET-intervensjonene på kognisjon (sammenligning av baseline vs. end-of-studie NP-testing)
Tidsramme: opptil 9 måneder
Endring fra baseline i sammensatt mål for minnerelaterte oppgaver, inkludert oppbevaring, oppmerksomhet og humør.
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i BDNF-nivåer som svar på intervensjonene
Tidsramme: opptil 9 måneder
Økning av grunnlinjemåling for BDNF-nivåer.
opptil 9 måneder
Fysiske helsetiltak
Tidsramme: opptil 9 måneder
Endring i baseline i sammensatt måling av vekt (tap), og økning i fysisk aktivitet.
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-001411

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hukommelsessvikt

Kliniske studier på sekvensiell aerobic trening

Abonnere