- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433691
주관적 기억 장애가 있는 노인의 기억 및 운동 훈련 연구 (MET)
주관적 기억력 저하가 있는 노인의 동시 유산소 운동과 기억력 훈련
연구 개요
상세 설명
주관적 기억 장애(대조군 또는 MCI)가 있는 총 90명의 치매가 없는 건강한 노인 지원자(60-75세)가 선별되어 연구에 등록됩니다. CTRC/IPCN 사이트는 30명의 피험자를 등록할 것입니다(각 그룹에 10명). MPTF 사이트는 60명의 피험자(각 그룹당 20명)를 등록합니다. 기본 평가에는 모든 연구 대상의 신경 심리학적 테스트가 포함됩니다. UCLA CTRC/IPCN에서 기본 평가에는 심폐 건강, 체성분, YMCA 건강 테스트, 혈액 기반 신진대사 및 가소성 지표도 포함됩니다. 전체 활동 수준을 제어하기 위해 모든 연구 대상자는 지속적인 신체 활동 모니터(FitBit 가속도계)를 착용하고 전체 연구 동안 운동 및 인지 활동 로그를 유지합니다. 모든 피험자(n = 90)는 기본 활동 수준을 캡처하기 위해 먼저 1주 관찰 기간을 완료합니다. 그런 다음 주제는 SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT 또는 SEQ-ST-MET(그룹당 n = 30)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. SIM-AR-MET 및 SEQ-AR-MET 피험자는 고정식 자전거를 연습하는 주 2회 1시간 세션으로 구성된 3주간의 운동 전용 '증가' 기간을 완료하여 다가오는 4주간의 운동을 완료할 수 있을 만큼 심혈관 건강을 개선합니다. MET 세션(아래 설명), 스트레칭 및 토닝 연습; SEQ-ST-MET 피험자는 3주간의 운동만 '증가' 기간으로 동일한 수의 6회 스트레칭 및 토닝 세션(유산소 성분 없음)으로 구성됩니다. 그런 다음 3개의 프로그램 모두 4주 동안 주당 2시간씩 2개의 세션을 갖게 됩니다. SIM-AR-MET 및 SEQ-ST-MET 과목은 처음 1시간 동안 스트레칭/토닝을 합니다. SEQ-AR-MET 피험자는 처음 1시간 동안 에어로빅 사이클링을 할 것입니다. 세션의 후반부에는 세 그룹 모두 앉아 있는 동안 새로운 기억력 훈련 전략을 먼저 배우게 됩니다. SEQ-AR-MET 및 SEQ-ST-MET 대상이 여전히 앉아 있는 동안 메모리 기술을 연습하는 동안 SIM-AR-MET 피험자는 자전거를 타는 동안 메모리 기술을 연습합니다. 세 그룹은 그룹별 운동 및 기억력 훈련 숙제를 받게 되며, 활동 모니터링 및 인지적으로 풍부한 활동 기록과 함께 합니다. NP 테스트는 모든 연구 대상에 대한 4주간의 기억 훈련 수업이 끝날 때 다시 수행됩니다. UCLA CTRC/IPCN 과목은 기준선에서 수행되는 추가 테스트(예: 혈액 기반 마커 등)를 받게 됩니다.
순전히 관찰적인 '대기자 명단' 그룹을 갖는 것이 고려되었지만, 이 모집단에 대한 우리의 경험에 따르면 이러한 집단은 일반적으로 대기자 명단에 오르는 것에 대한 반응으로 더 높은 수준의 자기 주도 운동과 기억력 훈련을 시작했습니다. 또는 대기자 명단에 있는 피험자가 활동이나 기억력 훈련이 증가하지 않는 경우, 조사관은 이 초기 연구의 짧은 3개월 총 시간 프레임 내에서 인지 성능의 차이를 측정할 수 없을 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 그룹이 기억력 훈련 직후 유산소 운동을 하도록 고려했지만, 현재 문헌에 따르면 이 조합은 기억력에 시너지 효과를 줄 가능성이 가장 적은 것으로 보입니다. 따라서 이 두 그룹은 나중에 이러한 가설을 확인하거나 반박하기 위해 더 큰 연구가 수행될 때까지 파일럿을 위해 연기될 것입니다. 마찬가지로, NP 성능의 변화를 평가하는 우리의 주요 목표는 모든 주제에서 테스트되지만 연구의 파일럿 특성은 두 사이트 모두에서 이차 목표 테스트를 금지합니다. 학술 의료 센터 사이트는 UCLA CTRC/IPCN의 지원을 활용하여 30개 과목에서 2차 목표의 예비 테스트를 수행하는 반면, UCLA MPTF 커뮤니티 사이트는 NP 성능 변화의 1차 연구 목표만 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하게
- 기억력 문제 또는 불만이 있습니다.
- 독립적인 생활
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환 또는 치매의 병력
- 주요 정신 질환
- 신경 장애
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- 뇌 기능에 영향을 미치는 두부 외상 또는 전신 질환
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 순차적 운동 및 기억력 훈련
고정식 자전거를 통한 유산소 운동과 기억력 훈련.
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30분 동안 여유 심박수의 65%로 고정식 자전거를 탄 후 기억력 훈련을 합니다.
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실험적: 동시 운동 및 기억력 훈련
기억력 훈련을 받으면서 고정 자전거를 통한 동시 유산소 운동.
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기억력 훈련을 받는 동안 30분 동안 여유 심박수의 65%로 고정식 자전거 타기.
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위약 비교기: 스트레칭과 토닝
무산소 스트레칭 및 토닝 후 기억력 훈련
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혐기성 스트레칭과 토닝에 이어 기억력 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MET 중재가 인지에 미치는 영향(기준선 대 연구 종료 NP 테스트 비교)
기간: 최대 9개월
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기억력, 주의력 및 기분을 포함한 기억 관련 작업의 복합 측정에서 기준선으로부터의 변화.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입에 대한 반응으로 BDNF 수준의 변화
기간: 최대 9개월
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BDNF 수준에 대한 기준선 측정 증가.
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최대 9개월
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신체 건강 조치
기간: 최대 9개월
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체중(손실)의 복합 측정에서 기준선의 변화 및 신체 활동의 증가.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
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- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
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기타 연구 ID 번호
- 14-001411
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