- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433691
Badanie treningu pamięci i ćwiczeń u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć (MET)
Jednoczesne ćwiczenia aerobowe i trening pamięci u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łącznie 90 nieobciążonych demencją, zdrowych, starszych ochotników (w wieku 60-75 lat) z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi (grupa kontrolna lub MCI) zostanie przebadanych i włączonych do badania. Ośrodek CTRC/IPCN zarejestruje 30 pacjentów (po 10 w każdej grupie); strona MPTF zarejestruje 60 pacjentów (po 20 w każdej grupie). Oceny wyjściowe będą obejmować testy neuropsychologiczne wszystkich badanych osób. W UCLA CTRC/IPCN podstawowe oceny będą również obejmować wydolność krążeniowo-oddechową, skład ciała, testy wydolnościowe YMCA oraz markery metabolizmu i plastyczności na bazie krwi. Aby kontrolować całkowity poziom aktywności, wszyscy badani będą nosić monitory ciągłej aktywności fizycznej (akcelerometry FitBit) i będą prowadzić dzienniki ćwiczeń i aktywności poznawczej podczas całego badania. Wszyscy badani (n = 90) przejdą najpierw 1-tygodniowy okres obserwacji, aby uchwycić podstawowe poziomy aktywności. Badani zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT lub SEQ-ST-MET (n = 30 na grupę). Uczestnicy SIM-AR-MET i SEQ-AR-MET przejdą 3-tygodniowy okres „wzrostu” składający się wyłącznie z ćwiczeń, składający się z 1-godzinnych sesji dwa razy w tygodniu, podczas których ćwiczą jazdę na rowerze stacjonarnym, poprawiając wydolność sercowo-naczyniową na tyle, aby ukończyć nadchodzące 4-tygodniowe Sesje MET (opisane poniżej) oraz ćwiczenie rozciągania i ujędrniania; Badani SEQ-ST-MET 3-tygodniowy okres „przygotowania” składający się wyłącznie z ćwiczeń będzie składał się z równej liczby sześciu sesji rozciągania i ujędrniania (bez elementów aerobowych). Wszystkie 3 programy będą miały dwie 2-godzinne sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Badani SIM-AR-MET i SEQ-ST-MET wykonają rozciąganie/tonowanie podczas pierwszej godziny; Osoby badane SEQ-AR-MET przez pierwszą godzinę będą robić aerobik na rowerze. Podczas drugiej połowy sesji wszystkie 3 grupy najpierw nauczą się nowych strategii treningu pamięci podczas siedzącego trybu życia. Badani SIM-AR-MET będą następnie ćwiczyć techniki pamięciowe podczas jazdy na rowerze, podczas gdy uczestnicy SEQ-AR-MET i SEQ-ST-MET będą ćwiczyć techniki pamięciowe podczas siedzącego trybu życia. Trzy grupy będą miały zadania domowe związane z ćwiczeniami i ćwiczeniem pamięci, a także monitorowanie aktywności i rejestrowanie działań wzbogacających funkcje poznawcze. Testy NP zostaną ponownie przeprowadzone pod koniec 4-tygodniowych zajęć z pamięcią dla wszystkich badanych osób. U pacjentów z UCLA CTRC/IPCN zostaną wykonane dodatkowe badania na początku badania (np. markery krwi itp.).
Rozważano stworzenie czysto obserwacyjnej grupy z „listy oczekujących”, ale z naszego doświadczenia z tą populacją grupy te zazwyczaj inicjowały wyższy poziom ćwiczeń samoobsługowych i treningu pamięci w reakcji na umieszczenie na liście oczekujących. Alternatywnie, jeśli osoby z listy oczekujących nie podejmą żadnego wzrostu aktywności lub treningu pamięci, badacze nie spodziewają się, że jakiekolwiek różnice w wydajności poznawczej będą mierzalne w krótkim 3-miesięcznym całkowitym okresie tego wstępnego badania. Badacze rozważali również wykonanie ćwiczeń aerobowych bezpośrednio po treningu pamięci, ale w oparciu o aktualną literaturę ta kombinacja wydawała się najmniej prawdopodobna, aby synergistycznie wpływać na pamięć. W związku z tym te dwie grupy zostaną odłożone do pilotażu na później, można przeprowadzić większe badania, aby potwierdzić lub obalić te hipotezy. Podobnie, chociaż nasz główny cel, jakim jest ocena zmian w wynikach NP, zostanie przetestowany we wszystkich przedmiotach, pilotażowy charakter badania zabrania testowania celów drugorzędnych w obu witrynach. Akademickie centrum medyczne wykorzysta pomoc UCLA CTRC/IPCN do przeprowadzenia wstępnych testów drugorzędnych celów u 30 pacjentów, podczas gdy strona społeczności UCLA MPTF przetestuje tylko główny cel badania, jakim jest zmiana w wynikach NP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W dobrym zdrowiu
- Masz problemy z pamięcią lub skargi
- Żyć niezależnie
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurodegeneracyjnej lub demencji
- Główne stany psychiczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji
- Uraz głowy lub choroby ogólnoustrojowe wpływające na funkcjonowanie mózgu
- Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba sercowo-naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia sekwencyjne i trening pamięci
Ćwiczenia aerobowe poprzez jazdę na rowerze stacjonarnym, a następnie trening pamięci.
|
jazda na rowerze stacjonarnym przy 65% rezerwy tętna przez 30 minut, a następnie trening pamięci.
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne ćwiczenia i trening pamięci
Jednoczesne ćwiczenia aerobowe poprzez jazdę na rowerze stacjonarnym podczas treningu pamięci.
|
jazda na rowerze stacjonarnym przy 65% rezerwy tętna przez 30 minut podczas treningu pamięci.
|
|
Komparator placebo: Rozciąganie i tonowanie
Rozciąganie beztlenowe i tonowanie, po którym następuje trening pamięci
|
beztlenowe rozciąganie i tonowanie, a następnie trening pamięci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji MET na funkcje poznawcze (porównanie wartości wyjściowych z testami NP na koniec badania)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w złożonym pomiarze zadań związanych z pamięcią, w tym retencji, uwagi i nastroju.
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów BDNF w odpowiedzi na interwencje
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Wzrost pomiaru linii podstawowej dla poziomów BDNF.
|
do 9 miesięcy
|
|
Środki zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Zmiana wartości wyjściowej w złożonym pomiarze masy (utraty) i wzrost aktywności fizycznej.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-001411
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sekwencyjne ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt