Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu pamięci i ćwiczeń u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć (MET)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: David Merrill, MD, PhD

Jednoczesne ćwiczenia aerobowe i trening pamięci u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

To badanie pilotażowe jest pierwszym krokiem w szybko rozwijającym się obszarze badań klinicznych, mającym na celu stworzenie najskuteczniejszych sposobów zwalczania związanej z wiekiem utraty funkcji poznawczych poprzez zapobiegawcze strategie stylu życia, takie jak ćwiczenia fizyczne i trening pamięci. W ramach tego badania zostaną opracowane innowacyjne programy ćwiczeń symultanicznych i treningu pamięci u ochotników bez demencji z subiektywnymi skargami na pamięć (grupa kontrolna lub MCI). Naszym głównym celem jest ocena wpływu na funkcje poznawcze 4-tygodniowych programów treningu pamięci wykonywanych dwa razy w tygodniu: 1. podczas równoczesnych ćwiczeń aerobowych (SIM-AR-MET), 2. sekwencyjnie po ćwiczeniach aerobowych (SEQ-AR-MET) lub 3 bez ćwiczeń aerobowych (zastąpione sekwencyjnym rozciąganiem i ujędrnianiem) (SEQ-ST-MET). Badacze zmierzą również potencjalne mediatory metaboliczne (np. glukoza, panel lipidowy) i molekularne (BDNF w surowicy) obserwowanych zmian poznawczych w podgrupie uczestników (tych w ośrodku UCLA CTRC/IPCN).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącznie 90 nieobciążonych demencją, zdrowych, starszych ochotników (w wieku 60-75 lat) z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi (grupa kontrolna lub MCI) zostanie przebadanych i włączonych do badania. Ośrodek CTRC/IPCN zarejestruje 30 pacjentów (po 10 w każdej grupie); strona MPTF zarejestruje 60 pacjentów (po 20 w każdej grupie). Oceny wyjściowe będą obejmować testy neuropsychologiczne wszystkich badanych osób. W UCLA CTRC/IPCN podstawowe oceny będą również obejmować wydolność krążeniowo-oddechową, skład ciała, testy wydolnościowe YMCA oraz markery metabolizmu i plastyczności na bazie krwi. Aby kontrolować całkowity poziom aktywności, wszyscy badani będą nosić monitory ciągłej aktywności fizycznej (akcelerometry FitBit) i będą prowadzić dzienniki ćwiczeń i aktywności poznawczej podczas całego badania. Wszyscy badani (n = 90) przejdą najpierw 1-tygodniowy okres obserwacji, aby uchwycić podstawowe poziomy aktywności. Badani zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT lub SEQ-ST-MET (n = 30 na grupę). Uczestnicy SIM-AR-MET i SEQ-AR-MET przejdą 3-tygodniowy okres „wzrostu” składający się wyłącznie z ćwiczeń, składający się z 1-godzinnych sesji dwa razy w tygodniu, podczas których ćwiczą jazdę na rowerze stacjonarnym, poprawiając wydolność sercowo-naczyniową na tyle, aby ukończyć nadchodzące 4-tygodniowe Sesje MET (opisane poniżej) oraz ćwiczenie rozciągania i ujędrniania; Badani SEQ-ST-MET 3-tygodniowy okres „przygotowania” składający się wyłącznie z ćwiczeń będzie składał się z równej liczby sześciu sesji rozciągania i ujędrniania (bez elementów aerobowych). Wszystkie 3 programy będą miały dwie 2-godzinne sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Badani SIM-AR-MET i SEQ-ST-MET wykonają rozciąganie/tonowanie podczas pierwszej godziny; Osoby badane SEQ-AR-MET przez pierwszą godzinę będą robić aerobik na rowerze. Podczas drugiej połowy sesji wszystkie 3 grupy najpierw nauczą się nowych strategii treningu pamięci podczas siedzącego trybu życia. Badani SIM-AR-MET będą następnie ćwiczyć techniki pamięciowe podczas jazdy na rowerze, podczas gdy uczestnicy SEQ-AR-MET i SEQ-ST-MET będą ćwiczyć techniki pamięciowe podczas siedzącego trybu życia. Trzy grupy będą miały zadania domowe związane z ćwiczeniami i ćwiczeniem pamięci, a także monitorowanie aktywności i rejestrowanie działań wzbogacających funkcje poznawcze. Testy NP zostaną ponownie przeprowadzone pod koniec 4-tygodniowych zajęć z pamięcią dla wszystkich badanych osób. U pacjentów z UCLA CTRC/IPCN zostaną wykonane dodatkowe badania na początku badania (np. markery krwi itp.).

Rozważano stworzenie czysto obserwacyjnej grupy z „listy oczekujących”, ale z naszego doświadczenia z tą populacją grupy te zazwyczaj inicjowały wyższy poziom ćwiczeń samoobsługowych i treningu pamięci w reakcji na umieszczenie na liście oczekujących. Alternatywnie, jeśli osoby z listy oczekujących nie podejmą żadnego wzrostu aktywności lub treningu pamięci, badacze nie spodziewają się, że jakiekolwiek różnice w wydajności poznawczej będą mierzalne w krótkim 3-miesięcznym całkowitym okresie tego wstępnego badania. Badacze rozważali również wykonanie ćwiczeń aerobowych bezpośrednio po treningu pamięci, ale w oparciu o aktualną literaturę ta kombinacja wydawała się najmniej prawdopodobna, aby synergistycznie wpływać na pamięć. W związku z tym te dwie grupy zostaną odłożone do pilotażu na później, można przeprowadzić większe badania, aby potwierdzić lub obalić te hipotezy. Podobnie, chociaż nasz główny cel, jakim jest ocena zmian w wynikach NP, zostanie przetestowany we wszystkich przedmiotach, pilotażowy charakter badania zabrania testowania celów drugorzędnych w obu witrynach. Akademickie centrum medyczne wykorzysta pomoc UCLA CTRC/IPCN do przeprowadzenia wstępnych testów drugorzędnych celów u 30 pacjentów, podczas gdy strona społeczności UCLA MPTF przetestuje tylko główny cel badania, jakim jest zmiana w wynikach NP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Longevity Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dobrym zdrowiu
  • Masz problemy z pamięcią lub skargi
  • Żyć niezależnie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurodegeneracyjnej lub demencji
  • Główne stany psychiczne
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Uraz głowy lub choroby ogólnoustrojowe wpływające na funkcjonowanie mózgu
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba sercowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia sekwencyjne i trening pamięci
Ćwiczenia aerobowe poprzez jazdę na rowerze stacjonarnym, a następnie trening pamięci.
jazda na rowerze stacjonarnym przy 65% ​​rezerwy tętna przez 30 minut, a następnie trening pamięci.
Eksperymentalny: Jednoczesne ćwiczenia i trening pamięci
Jednoczesne ćwiczenia aerobowe poprzez jazdę na rowerze stacjonarnym podczas treningu pamięci.
jazda na rowerze stacjonarnym przy 65% ​​rezerwy tętna przez 30 minut podczas treningu pamięci.
Komparator placebo: Rozciąganie i tonowanie
Rozciąganie beztlenowe i tonowanie, po którym następuje trening pamięci
beztlenowe rozciąganie i tonowanie, a następnie trening pamięci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji MET na funkcje poznawcze (porównanie wartości wyjściowych z testami NP na koniec badania)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w złożonym pomiarze zadań związanych z pamięcią, w tym retencji, uwagi i nastroju.
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów BDNF w odpowiedzi na interwencje
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Wzrost pomiaru linii podstawowej dla poziomów BDNF.
do 9 miesięcy
Środki zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w złożonym pomiarze masy (utraty) i wzrost aktywności fizycznej.
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-001411

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sekwencyjne ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj