- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02433691
Исследование памяти и физических упражнений у пожилых людей с субъективными жалобами на память (MET)
Одновременные аэробные упражнения и тренировка памяти у пожилых людей с субъективными жалобами на память
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В общей сложности 90 здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте 60–75 лет) без деменции с субъективными жалобами на память (контрольная группа или MCI) будут обследованы и включены в исследование. Сайт CTRC/IPCN зарегистрирует 30 субъектов (по 10 в каждой группе); на сайте MPTF будут зарегистрированы 60 субъектов (по 20 в каждой группе). Базовые оценки будут включать нейропсихологическое тестирование всех субъектов исследования. В UCLA CTRC/IPCN исходные оценки также будут включать кардиореспираторную выносливость, состав тела, фитнес-тесты YMCA и маркеры метаболизма и пластичности на основе крови. Для контроля общего уровня активности все испытуемые будут носить мониторы непрерывной физической активности (акселерометры FitBit) и вести журналы упражнений и когнитивной активности в течение всего исследования. Все субъекты (n = 90) сначала завершат 1-недельный период наблюдения, чтобы зафиксировать исходные уровни активности. Затем субъектов рандомизируют в одну из трех групп: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT или SEQ-ST-MET (n = 30 в группе). Субъекты SIM-AR-MET и SEQ-AR-MET завершат 3-недельный период «наращивания» только упражнений, состоящий из двух часовых занятий два раза в неделю, практикующих велотренировку, улучшая сердечно-сосудистую систему в достаточной степени, чтобы завершить предстоящие 4 недели. сеансы МЕТ (описанные ниже), а также упражнения на растяжку и тонирование; Субъекты SEQ-ST-MET 3-недельный период «нарастания» только упражнений будет состоять из равного количества шести сеансов растяжки и тонизирования (без аэробных компонентов). Затем все 3 программы будут иметь два 2-часовых занятия в неделю в течение 4 недель. Субъекты SIM-AR-MET и SEQ-ST-MET будут делать растяжку/тонизирование в течение первого часа; Субъекты SEQ-AR-MET будут заниматься аэробикой на велосипеде в течение первого часа. Во второй половине занятий все 3 группы сначала изучают новые стратегии тренировки памяти в сидячем положении. Субъекты SIM-AR-MET затем будут практиковать методы запоминания во время езды на велосипеде, в то время как субъекты SEQ-AR-MET и SEQ-ST-MET будут практиковать методы запоминания, пока они все еще ведут сидячий образ жизни. У трех групп будут специальные домашние задания по упражнениям и тренировке памяти, а также мониторинг активности и регистрация когнитивно-обогащающих действий. Тестирование NP будет проведено снова в конце 4-х недель занятий по тренировке памяти для всех изучаемых предметов. Субъектам UCLA CTRC/IPCN будет проведено дополнительное тестирование на исходном уровне (например, маркеры на основе крови и т. д.).
Было рассмотрено создание чисто наблюдательной группы «списка ожидания», но по нашему опыту с этой популяцией такие группы, как правило, инициировали более высокий уровень самостоятельных упражнений и тренировки памяти в ответ на внесение в список ожидания. В качестве альтернативы, если у испытуемых из листа ожидания не будет предпринято увеличение активности или тренировки памяти, исследователи не ожидают, что какие-либо различия в когнитивных характеристиках будут измеримы в течение короткого 3-месячного общего периода времени этого первоначального исследования. Исследователи также считали, что группа должна выполнять аэробные упражнения сразу после тренировки памяти, но, судя по современной литературе, эта комбинация, по-видимому, оказывает наименее синергетическое влияние на память. Таким образом, эти две группы будут отложены для пилотного проекта до тех пор, пока не будут проведены более крупные исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть эти гипотезы. Точно так же, в то время как наша основная цель, оценивающая изменения в производительности NP, будет проверена на всех субъектах, пилотный характер исследования запрещает тестирование второстепенных целей на обоих сайтах. Сайт академического медицинского центра будет использовать помощь UCLA CTRC/IPCN для выполнения предварительного тестирования второстепенных целей по 30 предметам, в то время как сайт сообщества UCLA MPTF будет тестировать только основную цель исследования изменения производительности NP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В добром здравии
- Проблемы с памятью или жалобы
- Жить независимо
Критерий исключения:
- История нейродегенеративного заболевания или деменции
- Основные психические состояния
- Неврологические расстройства
- Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами
- Травма головы или системные заболевания, влияющие на функцию мозга
- Неконтролируемая гипертония или сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательные упражнения и тренировка памяти
Аэробные упражнения с использованием велотренажера с последующей тренировкой памяти.
|
стационарная езда на велосипеде с резервом ЧСС 65% в течение 30 минут с последующей тренировкой памяти.
|
|
Экспериментальный: Одновременные упражнения и тренировка памяти
Одновременные аэробные упражнения на велотренажере во время тренировки памяти.
|
стационарная езда на велосипеде с резервом ЧСС 65% в течение 30 минут во время тренировки памяти.
|
|
Плацебо Компаратор: Растяжка и тонизация
Анаэробная растяжка и тонизирование с последующей тренировкой памяти
|
анаэробная растяжка и тонизирование с последующей тренировкой памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательств MET на когнитивные функции (сравнение исходного уровня с тестированием NP в конце исследования)
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем составного показателя задач, связанных с памятью, включая запоминание, внимание и настроение.
|
до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней BDNF в ответ на вмешательства
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Увеличение исходного измерения уровней BDNF.
|
до 9 месяцев
|
|
Меры физического здоровья
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Изменение исходного уровня в комбинированном измерении веса (потеря) и увеличение физической активности.
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-001411
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования последовательные аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityЕще не набирают
-
LanZhou UniversityНеизвестный
-
Duke UniversityAbbott Medical DevicesЗавершенныйСердечная недостаточность | КардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Firstkind LtdInnovate UKРекрутинг
-
Zhejiang UniversityРекрутингМестно-распространенный рак желудкаКитай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench Innovative Leukemia Organisation; Acute Leukemia French AssociationЗавершенный
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPОтозванЛимфедемаСоединенные Штаты