Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gedächtnis- und Bewegungstrainingsstudie bei älteren Erwachsenen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden (MET)

30. April 2018 aktualisiert von: David Merrill, MD, PhD

Gleichzeitiges aerobes Training und Gedächtnistraining bei älteren Erwachsenen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden

Diese Pilotstudie ist ein erster Schritt in einem schnell wachsenden Bereich der klinischen Forschung, um die wirksamsten Mittel zur Bekämpfung altersbedingter Verluste der kognitiven Funktion durch präventive Lebensstilstrategien wie körperliche Bewegung und Gedächtnistraining zu entwickeln. Diese Studie wird innovative simultane Übungs- und Gedächtnistrainingsprogramme bei nicht dementen Freiwilligen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden (Kontrollen oder MCI) entwickeln. Unser primäres Ziel ist es, die kognitive Wirkung von 4-wöchigen Gedächtnistrainingsprogrammen zu bewerten, die zweimal wöchentlich durchgeführt werden: 1. während gleichzeitiger Aerobic-Übungen (SIM-AR-MET), 2. sequentiell nach Aerobic-Übungen (SEQ-AR-MET) oder 3 - ohne Aerobic-Übungen (ersetzt durch sequentielles Dehnen und Tonisieren) (SEQ-ST-MET). Die Forscher messen auch potenzielle metabolische (z. B. Glukose, Lipid-Panel) und molekulare (Serum-BDNF) Mediatoren der beobachteten kognitiven Veränderungen bei einer Untergruppe von Teilnehmern (denjenigen am UCLA CTRC/IPCN-Standort).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 90 nicht demente gesunde ältere erwachsene Freiwillige (Alter 60-75) mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden (Kontrollen oder MCI) werden gescreent und in die Studie aufgenommen. Der CTRC/IPCN-Standort wird 30 Probanden einschreiben (10 in jeder Gruppe); Der MPTF-Standort wird 60 Probanden einschreiben (20 in jeder Gruppe). Baseline-Bewertungen umfassen neuropsychologische Tests aller Studienteilnehmer. Am UCLA CTRC/IPCN umfassen die Basisbewertungen auch die kardiorespiratorische Fitness, die Körperzusammensetzung, YMCA-Fitnesstests und blutbasierte Marker für Stoffwechsel und Plastizität. Um das Gesamtaktivitätsniveau zu kontrollieren, tragen alle Studienteilnehmer kontinuierliche körperliche Aktivitätsmonitore (FitBit-Beschleunigungsmesser) und führen während der gesamten Studie Protokolle über körperliche Aktivität und kognitive Aktivität. Alle Probanden (n = 90) absolvieren zunächst eine 1-wöchige Beobachtungsperiode, um die Grundaktivitätsniveaus zu erfassen. Die Probanden werden dann randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT oder SEQ-ST-MET (n = 30 pro Gruppe). SIM-AR-MET- und SEQ-AR-MET-Probanden absolvieren eine 3-wöchige „Ramp-up“-Phase nur mit Übungen, die aus zweimal wöchentlich 1-stündigen Sitzungen besteht, in denen stationäres Radfahren geübt wird, um die kardiovaskuläre Fitness ausreichend zu verbessern, um die kommenden 4 Wochen zu absolvieren MET-Sitzungen (unten beschrieben) und Üben von Stretching und Toning; Die 3-wöchige „Ramp-up“-Periode der SEQ-ST-MET-Patienten besteht aus einer gleichen Anzahl von sechs Dehnungs- und Muskelaufbausitzungen (keine aeroben Komponenten). Alle 3 Programme haben dann 4 Wochen lang zwei 2-stündige Sitzungen pro Woche. Die SIM-AR-MET- und SEQ-ST-MET-Probanden werden in der ersten Stunde Stretching/Toning durchführen; SEQ-AR-MET-Probanden werden während der ersten Stunde aerobes Radfahren machen. In der zweiten Hälfte der Sitzungen lernen alle 3 Gruppen zunächst neue Gedächtnistrainingsstrategien im Sitzen. SIM-AR-MET-Probanden üben dann die Gedächtnistechniken beim Radfahren, während SEQ-AR-MET- und SEQ-ST-MET-Probanden die Gedächtnistechniken üben, während sie noch sitzend sind. Die drei Gruppen erhalten gruppenspezifische Übungs- und Gedächtnistrainingsaufgaben, zusammen mit der Überwachung der Aktivität und Protokollierung von kognitiv bereichernden Aktivitäten. Die NP-Tests werden am Ende der 4-wöchigen Gedächtnistrainingskurse für alle Studienfächer erneut durchgeführt. Bei UCLA CTRC/IPCN-Probanden werden die zusätzlichen Tests zu Studienbeginn durchgeführt (z. B. blutbasierte Marker usw.).

Es wurde erwogen, eine rein beobachtende „Wartelisten“-Gruppe zu haben, aber nach unserer Erfahrung mit dieser Population haben solche Gruppen typischerweise ein größeres Maß an selbstgesteuertem Training und Gedächtnistraining als Reaktion auf die Aufnahme auf eine Warteliste initiiert. Alternativ würden die Forscher nicht erwarten, dass innerhalb des kurzen 3-Monats-Gesamtzeitrahmens dieser ersten Studie Unterschiede in der kognitiven Leistung messbar sind, wenn keine Steigerung der Aktivität oder des Gedächtnistrainings von Wartelisten-Probanden durchgeführt wird. Die Forscher erwogen auch, dass eine Gruppe unmittelbar nach dem Gedächtnistraining Aerobic-Übungen durchführen sollte, aber basierend auf der aktuellen Literatur schien diese Kombination am wenigsten wahrscheinlich das Gedächtnis synergistisch zu beeinflussen. Daher werden diese beiden Gruppen für das Pilotprojekt verschoben, bis später größere Studien durchgeführt werden können, um diese Hypothesen zu bestätigen oder zu widerlegen. Während unser primäres Ziel, die Veränderung der NP-Leistung zu bewerten, in ähnlicher Weise in allen Fächern getestet wird, verbietet der Pilotcharakter der Studie das Testen sekundärer Ziele an beiden Standorten. Der Standort des akademischen medizinischen Zentrums wird die Unterstützung des UCLA CTRC/IPCN nutzen, um vorläufige Tests der sekundären Ziele in 30 Fächern durchzuführen, während der UCLA MPTF-Community-Standort nur das primäre Studienziel der Änderung der NP-Leistung testen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Longevity Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei guter Gesundheit
  • Gedächtnisprobleme oder Beschwerden haben
  • Unabhängig leben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurodegenerativen Erkrankung oder Demenz
  • Wichtige psychiatrische Erkrankungen
  • Neurologische Störungen
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Kopftrauma oder systemische Erkrankungen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sequentielle Übung und Gedächtnistraining
Aerobic-Übungen durch stationäres Radfahren, gefolgt von Gedächtnistraining.
stationäres Radfahren bei 65 % der Herzfrequenzreserve für 30 Minuten, gefolgt von Gedächtnistraining.
Experimental: Gleichzeitiges Übungs- und Gedächtnistraining
Gleichzeitige Aerobic-Übungen durch stationäres Radfahren und Gedächtnistraining.
stationäres Radfahren bei 65 % der Herzfrequenzreserve für 30 Minuten während des Gedächtnistrainings.
Placebo-Komparator: Dehnen und Tonen
Anerobes Stretching und Toning gefolgt von Gedächtnistraining
anaerobes Stretching und Toning gefolgt von Gedächtnistraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der MET-Interventionen auf die Kognition (Vergleich von Baseline- vs. Studienende-NP-Tests)
Zeitfenster: bis 9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im zusammengesetzten Maß von gedächtnisbezogenen Aufgaben, einschließlich Merkfähigkeit, Aufmerksamkeit und Stimmung.
bis 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der BDNF-Spiegel als Reaktion auf die Interventionen
Zeitfenster: bis 9 Monate
Erhöhung der Baseline-Messung für BDNF-Spiegel.
bis 9 Monate
Maßnahmen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: bis 9 Monate
Änderung der Grundlinie bei der zusammengesetzten Gewichtsmessung (Verlust) und Zunahme der körperlichen Aktivität.
bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-001411

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur sequentielle Aerobic-Übungen

Abonnieren