Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av minne och träning hos äldre vuxna med subjektiva minnesproblem (MET)

30 april 2018 uppdaterad av: David Merrill, MD, PhD

Samtidig aerob träning och minnesträning hos äldre vuxna med subjektiva minnesproblem

Denna pilotstudie är ett första steg i ett snabbt växande område av klinisk forskning för att skapa de mest effektiva medlen för att bekämpa åldersrelaterade förluster i kognitiv funktion genom förebyggande livsstilsstrategier som fysisk träning och minnesträning. Denna studie kommer att utveckla innovativa samtidiga tränings- och minnesträningsprogram hos icke-dementa frivilliga med subjektiva minnesproblem (kontroller eller MCI). Vårt primära mål är att utvärdera den kognitiva effekten av 4-veckors minnesträningsprogram som görs två gånger i veckan: 1. under samtidig aerob träning (SIM-AR-MET), 2. sekventiellt efter aerob träning (SEQ-AR-MET), eller 3 utan aerob träning (ersatt med sekventiell stretching och toning) (SEQ-ST-MET). Utredarna kommer också att mäta potentiella metaboliska (t.ex. glukos, lipidpanel) och molekylära (serum BDNF) mediatorer av observerade kognitiva förändringar i en undergrupp av deltagare (de vid UCLA CTRC/IPCN-platsen).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 90 icke-dementa friska äldre vuxna frivilliga (åldern 60-75) med subjektiva minnesproblem (kontroller eller MCI) kommer att screenas och inkluderas i studien. CTRC/IPCN-webbplatsen kommer att registrera 30 försökspersoner (10 i varje grupp); MPTF-webbplatsen kommer att registrera 60 ämnen (20 i varje grupp). Baslinjebedömningar kommer att omfatta neuropsykologiska tester av alla studieämnen. Vid UCLA CTRC/IPCN kommer baslinjebedömningar också att omfatta kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning, YMCA-konditionstester och blodbaserade markörer för metabolism och plasticitet. För att kontrollera de totala aktivitetsnivåerna kommer alla försökspersoner att bära kontinuerliga monitorer för fysisk aktivitet (FitBit accelerometrar) och föra tränings- och kognitiva aktivitetsloggar under hela studien. Alla försökspersoner (n = 90) kommer först att slutföra en 1-veckors observationsperiod för att fånga baslinjeaktivitetsnivåer. Försökspersoner kommer sedan att randomiseras till en av tre grupper: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT eller SEQ-ST-MET (n = 30 per grupp). SIM-AR-MET och SEQ-AR-MET försökspersoner kommer att slutföra en 3-veckors träningsperiod som endast består av 1-timmespass två gånger i veckan där man tränar stationär cykling, vilket förbättrar kardiovaskulär kondition tillräckligt för att slutföra de kommande 4 veckorna av MET-sessioner (beskrivs nedan), och träna stretching och toning; SEQ-ST-MET-ämnen 3-veckors träningsperiod för enbart "ramp-up" kommer att bestå av ett lika stort antal av sex stretch- och toningspass (inga aeroba komponenter). Alla 3 program kommer då att ha två 2-timmarspass per vecka i 4 veckor. SIM-AR-MET- och SEQ-ST-MET-ämnena kommer att göra stretching/toning under den första timmen; SEQ-AR-MET-personer kommer att cykla aerobic under den första timmen. Under den andra halvan av sessionerna kommer alla tre grupperna först att lära sig nya minnesträningsstrategier medan de är stillasittande. SIM-AR-MET-ämnen kommer sedan att öva på minnesteknikerna medan de cyklar medan SEQ-AR-MET- och SEQ-ST-MET-ämnen kommer att öva på minnesteknikerna medan de fortfarande är stillasittande. De tre grupperna kommer att ha gruppspecifika övnings- och minnesträningsläxor, tillsammans med övervakning av aktivitet och loggning av kognitivt berikande aktiviteter. NP-testningen kommer att göras igen i slutet av de 4 veckorna med minnesträningsklasser för alla studieämnen. UCLA CTRC/IPCN-personer kommer att få de ytterligare testerna utförda vid baslinjen (t.ex. blodbaserade markörer, etc.).

Överväganden övervägdes att ha en rent observerande "väntelista", men enligt vår erfarenhet av denna befolkning har sådana grupper vanligtvis initierat högre nivåer av självstyrd träning och minnesträning som reaktion på att ha satts på en väntelista. Alternativt, om ingen ökning i aktivitet eller minnesträning genomförs av väntelistpersoner, skulle utredarna inte förvänta sig att några skillnader i kognitiv prestation skulle kunna mätas inom den korta 3 månaders totala tidsramen för denna första studie. Utredarna ansåg också att en grupp tränade aerobic omedelbart efter minnesträning, men baserat på aktuell litteratur verkade denna kombination minst sannolikt påverka minnet synergistiskt. Således kommer dessa två grupper att skjutas upp för piloten till senare, större studier kan göras för att bekräfta eller motbevisa dessa hypoteser. På samma sätt, medan vårt primära syfte att bedöma förändring i NP-prestanda kommer att testas i alla ämnen, förbjuder studiens pilotkaraktär testning av sekundära mål på båda platserna. Webbplatsen för det akademiska medicinska centret kommer att utnyttja hjälpen från UCLA CTRC/IPCN för att utföra preliminära tester av de sekundära målen i 30 ämnen, medan UCLA MPTF-gemenskapsplatsen endast kommer att testa det primära studiemålet med förändring i NP-prestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Longevity Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I bra hälsa
  • Har minnesproblem eller klagomål
  • Att leva självständigt

Exklusions kriterier:

  • Historik av neurodegenerativ sjukdom eller demens
  • Stora psykiatriska tillstånd
  • Neurologiska störningar
  • Aktiv alkohol eller drogmissbruk
  • Huvudtrauma eller systemiska sjukdomar som påverkar hjärnans funktion
  • Okontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sekventiell träning och minnesträning
Aerob träning via stationär cykling följt av minnesträning.
stationär cykling med 65 % av pulsreserv i 30 minuter följt av minnesträning.
Experimentell: Samtidig träning och minnesträning
Samtidig aerob träning via stationär cykling samtidigt som du får minnesträning.
stationär cykling med 65 % av pulsreserv i 30 minuter samtidigt som du får minnesträning.
Placebo-jämförare: Stretching och toning
Anerob stretching och toning följt av minnesträning
anaerob stretching och toning följt av minnesträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av MET-interventionerna på kognition (jämför baslinje vs NP-testning i slutet av studien)
Tidsram: upp till 9 månader
Förändring från baslinjen i sammansatt mått på minnesrelaterade uppgifter inklusive retention, uppmärksamhet och humör.
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i BDNF-nivåer som svar på interventionerna
Tidsram: upp till 9 månader
Ökning av baslinjemätning för BDNF-nivåer.
upp till 9 månader
Fysiska hälsoåtgärder
Tidsram: upp till 9 månader
Förändring i baslinjen i sammansatt mätning av vikt (förlust) och ökad fysisk aktivitet.
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-001411

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera