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Étude sur l'entraînement de la mémoire et de l'exercice chez les personnes âgées souffrant de troubles subjectifs de la mémoire (MET)

30 avril 2018 mis à jour par: David Merrill, MD, PhD

Exercice aérobique et entraînement de la mémoire simultanés chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire subjectifs

Cette étude pilote est une première étape dans un domaine de recherche clinique en croissance rapide pour créer les moyens les plus efficaces de lutter contre les pertes de fonctions cognitives liées à l'âge grâce à des stratégies de style de vie préventif telles que l'exercice physique et l'entraînement de la mémoire. Cette étude développera des programmes innovants d'exercices simultanés et d'entraînement de la mémoire chez des volontaires non déments présentant des problèmes de mémoire subjectifs (témoins ou MCI). Notre objectif principal est d'évaluer l'impact cognitif de programmes d'entraînement de la mémoire de 4 semaines effectués deux fois par semaine : 1. pendant un exercice aérobie simultané (SIM-AR-MET), 2. séquentiellement après un exercice aérobie (SEQ-AR-MET), ou 3 sans exercice aérobique (remplacé par des étirements et des tonifications séquentiels) (SEQ-ST-MET). Les chercheurs mesureront également les médiateurs métaboliques potentiels (par exemple, glucose, panel lipidique) et moléculaires (BDNF sérique) des changements cognitifs observés chez un sous-ensemble de participants (ceux du site UCLA CTRC / IPCN).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 90 volontaires adultes âgés en bonne santé non déments (60 à 75 ans) présentant des problèmes de mémoire subjective (témoins ou MCI) seront sélectionnés et inscrits à l'étude. Le site CTRC/IPCN recrutera 30 sujets (10 dans chaque groupe) ; le site MPTF recrutera 60 sujets (20 dans chaque groupe). Les évaluations de base comprendront des tests neuropsychologiques de tous les sujets de l'étude. À l'UCLA CTRC/IPCN, les évaluations de base comprendront également la condition cardiorespiratoire, la composition corporelle, les tests de condition physique du YMCA et les marqueurs sanguins du métabolisme et de la plasticité. Pour contrôler les niveaux d'activité totaux, tous les sujets de l'étude porteront des moniteurs d'activité physique continus (accéléromètres FitBit) et conserveront des journaux d'exercice et d'activité cognitive pendant toute la durée de l'étude. Tous les sujets (n = 90) termineront d'abord une période d'observation d'une semaine pour saisir les niveaux d'activité de base. Les sujets seront ensuite randomisés dans l'un des trois groupes : SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT ou SEQ-ST-MET (n = 30 par groupe). Les sujets SIM-AR-MET et SEQ-AR-MET effectueront une période d'exercice de 3 semaines uniquement consistant en des séances d'une heure deux fois par semaine pratiquant le vélo stationnaire, améliorant suffisamment leur forme cardiovasculaire pour terminer les 4 prochaines semaines de Séances MET (décrites ci-dessous), et pratique d'étirements et de tonification ; Sujets SEQ-ST-MET Une période d'exercice de 3 semaines seulement consistera en un nombre égal de six séances d'étirement et de tonification (pas de composants aérobies). Les 3 programmes auront ensuite deux séances de 2 heures par semaine pendant 4 semaines. Les sujets SIM-AR-MET et SEQ-ST-MET feront des étirements/tonifications pendant la première heure ; Les sujets SEQ-AR-MET feront du vélo aérobie pendant la première heure. Au cours de la seconde moitié des séances, les 3 groupes apprendront d'abord de nouvelles stratégies d'entraînement de la mémoire tout en étant sédentaires. Les sujets SIM-AR-MET pratiqueront ensuite les techniques de mémoire en faisant du vélo tandis que les sujets SEQ-AR-MET et SEQ-ST-MET pratiqueront les techniques de mémoire tout en restant sédentaires. Les trois groupes auront des exercices spécifiques au groupe et des devoirs d'entraînement de la mémoire, ainsi qu'un suivi de l'activité et l'enregistrement d'activités enrichissantes sur le plan cognitif. Le test NP sera refait à la fin des 4 semaines de cours d'entraînement de la mémoire pour tous les sujets de l'étude. Les sujets UCLA CTRC / IPCN subiront les tests supplémentaires effectués au départ (par exemple, marqueurs sanguins, etc.).

On a envisagé d'avoir un groupe de « liste d'attente » purement observationnel, mais d'après notre expérience avec cette population, ces groupes ont généralement initié des niveaux plus élevés d'exercices autoguidés et d'entraînement de la mémoire en réaction à leur inscription sur une liste d'attente. Alternativement, si aucune augmentation de l'activité ou de l'entraînement de la mémoire n'est entreprise par les sujets de la liste d'attente, les enquêteurs ne s'attendraient pas à ce que des différences de performances cognitives soient mesurables dans le bref laps de temps total de 3 mois de cette étude initiale. Les enquêteurs ont également envisagé de faire faire à un groupe des exercices aérobies immédiatement après l'entraînement de la mémoire, mais d'après la littérature actuelle, cette combinaison semblait la moins susceptible d'avoir un impact synergique sur la mémoire. Ainsi, ces deux groupes seront reportés pour le pilote jusqu'à plus tard, des études plus larges pourront être faites pour confirmer ou infirmer ces hypothèses. De même, alors que notre objectif principal évaluant les changements dans la performance NP sera testé chez tous les sujets, la nature pilote de l'étude interdit de tester les objectifs secondaires dans les deux sites. Le site du centre médical universitaire tirera parti de l'aide de l'UCLA CTRC / IPCN pour réaliser des tests préliminaires des objectifs secondaires chez 30 sujets, tandis que le site communautaire UCLA MPTF testera uniquement l'objectif principal de l'étude de changement de la performance NP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Longevity Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Avoir des problèmes de mémoire ou des plaintes
  • Vivre de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurodégénérative ou de démence
  • Affections psychiatriques majeures
  • Troubles neurologiques
  • Abus actif d'alcool ou de substances
  • Traumatisme crânien ou maladies systémiques affectant la fonction cérébrale
  • Hypertension non contrôlée ou maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice séquentiel et entraînement de la mémoire
Exercice aérobie via le vélo stationnaire suivi d'un entraînement de la mémoire.
vélo stationnaire à 65 % de la fréquence cardiaque de réserve pendant 30 minutes, suivi d'un entraînement de la mémoire.
Expérimental: Exercices simultanés et entraînement de la mémoire
Exercice aérobique simultané via un vélo stationnaire tout en recevant un entraînement de la mémoire.
faire du vélo stationnaire à 65 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 30 minutes tout en recevant un entraînement de la mémoire.
Comparateur placebo: Étirement et tonification
Étirements et tonifications anaérobies suivis d'un entraînement de la mémoire
étirements et tonifications anaérobies suivis d'un entraînement de la mémoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des interventions MET sur la cognition (comparant les tests NP de base et de fin d'étude)
Délai: jusqu'à 9 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure composite des tâches liées à la mémoire, y compris la rétention, l'attention et l'humeur.
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de BDNF en réponse aux interventions
Délai: jusqu'à 9 mois
Augmentation de la mesure de base pour les niveaux de BDNF.
jusqu'à 9 mois
Mesures de santé physique
Délai: jusqu'à 9 mois
Modification de la ligne de base de la mesure composite du poids (perte) et augmentation de l'activité physique.
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-001411

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur exercice aérobique séquentiel

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