- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02433691
Étude sur l'entraînement de la mémoire et de l'exercice chez les personnes âgées souffrant de troubles subjectifs de la mémoire (MET)
Exercice aérobique et entraînement de la mémoire simultanés chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire subjectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 90 volontaires adultes âgés en bonne santé non déments (60 à 75 ans) présentant des problèmes de mémoire subjective (témoins ou MCI) seront sélectionnés et inscrits à l'étude. Le site CTRC/IPCN recrutera 30 sujets (10 dans chaque groupe) ; le site MPTF recrutera 60 sujets (20 dans chaque groupe). Les évaluations de base comprendront des tests neuropsychologiques de tous les sujets de l'étude. À l'UCLA CTRC/IPCN, les évaluations de base comprendront également la condition cardiorespiratoire, la composition corporelle, les tests de condition physique du YMCA et les marqueurs sanguins du métabolisme et de la plasticité. Pour contrôler les niveaux d'activité totaux, tous les sujets de l'étude porteront des moniteurs d'activité physique continus (accéléromètres FitBit) et conserveront des journaux d'exercice et d'activité cognitive pendant toute la durée de l'étude. Tous les sujets (n = 90) termineront d'abord une période d'observation d'une semaine pour saisir les niveaux d'activité de base. Les sujets seront ensuite randomisés dans l'un des trois groupes : SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT ou SEQ-ST-MET (n = 30 par groupe). Les sujets SIM-AR-MET et SEQ-AR-MET effectueront une période d'exercice de 3 semaines uniquement consistant en des séances d'une heure deux fois par semaine pratiquant le vélo stationnaire, améliorant suffisamment leur forme cardiovasculaire pour terminer les 4 prochaines semaines de Séances MET (décrites ci-dessous), et pratique d'étirements et de tonification ; Sujets SEQ-ST-MET Une période d'exercice de 3 semaines seulement consistera en un nombre égal de six séances d'étirement et de tonification (pas de composants aérobies). Les 3 programmes auront ensuite deux séances de 2 heures par semaine pendant 4 semaines. Les sujets SIM-AR-MET et SEQ-ST-MET feront des étirements/tonifications pendant la première heure ; Les sujets SEQ-AR-MET feront du vélo aérobie pendant la première heure. Au cours de la seconde moitié des séances, les 3 groupes apprendront d'abord de nouvelles stratégies d'entraînement de la mémoire tout en étant sédentaires. Les sujets SIM-AR-MET pratiqueront ensuite les techniques de mémoire en faisant du vélo tandis que les sujets SEQ-AR-MET et SEQ-ST-MET pratiqueront les techniques de mémoire tout en restant sédentaires. Les trois groupes auront des exercices spécifiques au groupe et des devoirs d'entraînement de la mémoire, ainsi qu'un suivi de l'activité et l'enregistrement d'activités enrichissantes sur le plan cognitif. Le test NP sera refait à la fin des 4 semaines de cours d'entraînement de la mémoire pour tous les sujets de l'étude. Les sujets UCLA CTRC / IPCN subiront les tests supplémentaires effectués au départ (par exemple, marqueurs sanguins, etc.).
On a envisagé d'avoir un groupe de « liste d'attente » purement observationnel, mais d'après notre expérience avec cette population, ces groupes ont généralement initié des niveaux plus élevés d'exercices autoguidés et d'entraînement de la mémoire en réaction à leur inscription sur une liste d'attente. Alternativement, si aucune augmentation de l'activité ou de l'entraînement de la mémoire n'est entreprise par les sujets de la liste d'attente, les enquêteurs ne s'attendraient pas à ce que des différences de performances cognitives soient mesurables dans le bref laps de temps total de 3 mois de cette étude initiale. Les enquêteurs ont également envisagé de faire faire à un groupe des exercices aérobies immédiatement après l'entraînement de la mémoire, mais d'après la littérature actuelle, cette combinaison semblait la moins susceptible d'avoir un impact synergique sur la mémoire. Ainsi, ces deux groupes seront reportés pour le pilote jusqu'à plus tard, des études plus larges pourront être faites pour confirmer ou infirmer ces hypothèses. De même, alors que notre objectif principal évaluant les changements dans la performance NP sera testé chez tous les sujets, la nature pilote de l'étude interdit de tester les objectifs secondaires dans les deux sites. Le site du centre médical universitaire tirera parti de l'aide de l'UCLA CTRC / IPCN pour réaliser des tests préliminaires des objectifs secondaires chez 30 sujets, tandis que le site communautaire UCLA MPTF testera uniquement l'objectif principal de l'étude de changement de la performance NP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Avoir des problèmes de mémoire ou des plaintes
- Vivre de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurodégénérative ou de démence
- Affections psychiatriques majeures
- Troubles neurologiques
- Abus actif d'alcool ou de substances
- Traumatisme crânien ou maladies systémiques affectant la fonction cérébrale
- Hypertension non contrôlée ou maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice séquentiel et entraînement de la mémoire
Exercice aérobie via le vélo stationnaire suivi d'un entraînement de la mémoire.
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vélo stationnaire à 65 % de la fréquence cardiaque de réserve pendant 30 minutes, suivi d'un entraînement de la mémoire.
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Expérimental: Exercices simultanés et entraînement de la mémoire
Exercice aérobique simultané via un vélo stationnaire tout en recevant un entraînement de la mémoire.
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faire du vélo stationnaire à 65 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 30 minutes tout en recevant un entraînement de la mémoire.
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Comparateur placebo: Étirement et tonification
Étirements et tonifications anaérobies suivis d'un entraînement de la mémoire
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étirements et tonifications anaérobies suivis d'un entraînement de la mémoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets des interventions MET sur la cognition (comparant les tests NP de base et de fin d'étude)
Délai: jusqu'à 9 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure composite des tâches liées à la mémoire, y compris la rétention, l'attention et l'humeur.
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jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les niveaux de BDNF en réponse aux interventions
Délai: jusqu'à 9 mois
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Augmentation de la mesure de base pour les niveaux de BDNF.
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jusqu'à 9 mois
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Mesures de santé physique
Délai: jusqu'à 9 mois
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Modification de la ligne de base de la mesure composite du poids (perte) et augmentation de l'activité physique.
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Barnes DE, Yaffe K, Satariano WA, Tager IB. A longitudinal study of cardiorespiratory fitness and cognitive function in healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):459-65. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51153.x.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF. Be smart, exercise your heart: exercise effects on brain and cognition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):58-65. doi: 10.1038/nrn2298.
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Oswald WD, Rupprecht R, Gunzelmann T, Tritt K. The SIMA-project: effects of 1 year cognitive and psychomotor training on cognitive abilities of the elderly. Behav Brain Res. 1996 Jun;78(1):67-72. doi: 10.1016/0166-4328(95)00219-7.
- Berchtold NC, Castello N, Cotman CW. Exercise and time-dependent benefits to learning and memory. Neuroscience. 2010 May 19;167(3):588-97. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.02.050. Epub 2010 Feb 26.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-001411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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