Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memória- és gyakorlatképzési tanulmány szubjektív memóriapanaszokkal küzdő idősebb felnőtteknél (MET)

2018. április 30. frissítette: David Merrill, MD, PhD

Egyidejű aerob gyakorlatok és memóriaedzés szubjektív memóriapanaszokkal küzdő idősebb felnőtteknél

Ez a kísérleti tanulmány az első lépés a klinikai kutatás gyorsan növekvő területén, hogy megalkossák a leghatékonyabb eszközöket a kognitív funkciók életkorral összefüggő veszteségeinek leküzdésére olyan megelőző életmódstratégiák révén, mint a testmozgás és a memóriatréning. Ez a tanulmány innovatív szimultán gyakorlatokat és memóriatréning programokat fog kidolgozni szubjektív memóriapanaszokkal küzdő, nem demens önkéntesek számára (kontroll vagy MCI). Elsődleges célunk a 4 hetes, hetente kétszer végrehajtott memóriatréning programok kognitív hatásának felmérése: 1. szimultán aerob edzés közben (SIM-AR-MET), 2. egymást követően aerob edzés után (SEQ-AR-MET), vagy 3. aerob edzés nélkül (szekvenciális nyújtással és alakformálással helyettesítve) (SEQ-ST-MET). A kutatók mérni fogják a megfigyelt kognitív változások lehetséges metabolikus (például glükóz, lipidpanel) és molekuláris (szérum BDNF) közvetítőit is a résztvevők egy részében (az UCLA CTRC/IPCN helyén).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 90, szubjektív memóriapanaszokkal (kontroll vagy MCI) szenvedő, egészséges idős felnőtt önkéntest (60-75 évesek), nem elmebeteg önkéntest szűrnek és vonnak be a vizsgálatba. A CTRC/IPCN oldal 30 alanyt vesz fel (minden csoportba 10-et); az MPTF oldal 60 alanyt (csoportonként 20-at) vesz fel. A kiindulási értékelések magukban foglalják az összes vizsgálati alany neuropszichológiai tesztelését. Az UCLA CTRC/IPCN-en a kiindulási értékelések a kardiorespirációs alkalmasságot, a testösszetételt, az YMCA fitneszteszteket, valamint az anyagcsere és plaszticitás véralapú markereit is magukban foglalják. A teljes aktivitási szint ellenőrzése érdekében minden vizsgálati alany folyamatos fizikai aktivitás-monitorokat (FitBit gyorsulásmérőket) visel, és a teljes vizsgálat során edzési és kognitív tevékenységi naplókat vezet. Minden alany (n = 90) először egy 1 hetes megfigyelési időszakot tölt be, hogy rögzítse az alapaktivitási szinteket. Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT vagy SEQ-ST-MET (n = 30 csoportonként). A SIM-AR-MET és SEQ-AR-MET vizsgálati alanyok egy 3 hetes, csak edzéssel járó „felfutási” időszakot hajtanak végre, amely hetente kétszer 1 órás, álló biciklizés gyakorlásából áll. MET foglalkozások (leírása alább), valamint nyújtás és alakformálás gyakorlása; SEQ-ST-MET alanyok A 3 hetes csak gyakorlatok „felfutási” időszaka azonos számú hat nyújtó és alakformáló alkalomból áll (aerob összetevők nélkül). Ezután mind a 3 programnak heti két 2 órás foglalkozása lesz 4 héten keresztül. A SIM-AR-MET és SEQ-ST-MET alanyok nyújtást/tonizálást végeznek az első órában; A SEQ-AR-MET alanyok az első órában aerob kerékpározást végeznek. A foglalkozások második felében mind a 3 csoport először új memóriatréning-stratégiákat tanul ülő mozgás közben. A SIM-AR-MET alanyok ezután biciklizés közben gyakorolják a memória technikákat, míg a SEQ-AR-MET és SEQ-ST-MET alanyok ülve gyakorolják a memória technikákat. A három csoport csoportspecifikus gyakorlati és memóriafejlesztő házi feladatokat kap, valamint az aktivitás monitorozását és a kognitívan gazdagító tevékenységek naplózását. Az NP-tesztet a 4 hetes memóriafejlesztő órák végén ismételten elvégzik minden tantárgy esetében. Az UCLA CTRC/IPCN alanyoknál a kiinduláskor további vizsgálatokat kell végezni (pl. véralapú markerek stb.).

Megfontoltak egy pusztán megfigyelésen alapuló „várólista” csoport létrehozását, de tapasztalataink szerint ezzel a populációval az ilyen csoportok jellemzően nagyobb szintű önirányítású testmozgást és memóriatréninget kezdeményeztek a várólistára való felvételre reagálva. Alternatív megoldásként, ha a várólistás alanyok nem növelik az aktivitást vagy a memória képzését, a vizsgálók nem számítanak arra, hogy a kognitív teljesítményben mérhető különbségek lesznek mérhetőek a kezdeti vizsgálat rövid, 3 hónapos teljes időtartama alatt. A kutatók azt is figyelembe vették, hogy egy csoport közvetlenül a memóriatréning után végez aerob gyakorlatokat, de a jelenlegi szakirodalom alapján ez a kombináció tűnt a legkevésbé valószínűnek, hogy szinergikusan befolyásolja a memóriát. Így ezt a két csoportot a kísérlet során későbbre halasztják, nagyobb tanulmányokat lehet végezni e hipotézisek megerősítésére vagy cáfolatára. Hasonlóképpen, míg az NP-teljesítmény változásának értékelésére vonatkozó elsődleges célunkat minden alanyban teszteljük, a tanulmány kísérleti jellege megtiltja a másodlagos célok tesztelését mindkét helyszínen. Az akadémiai orvosi központ webhelye az UCLA CTRC/IPCN segítségét fogja igénybe venni a másodlagos célok előzetes tesztelésének elvégzéséhez 30 alanyon, míg az UCLA MPTF közösségi oldala csak az NP-teljesítmény változásának elsődleges vizsgálati célját fogja tesztelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Longevity Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó egészségben
  • Memóriaproblémák vagy panaszok vannak
  • Önálló életvitel

Kizárási kritériumok:

  • Neurodegeneratív betegség vagy demencia anamnézisében
  • Főbb pszichiátriai állapotok
  • Neurológiai rendellenességek
  • Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Fejsérülés vagy agyműködést befolyásoló szisztémás betegségek
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szekvenciális gyakorlatok és memóriatréning
Aerob edzés álló kerékpározással, majd memóriaedzés.
álló kerékpározás a pulzustartalék 65%-ával 30 percig, majd memóriaedzés.
Kísérleti: Egyidejű gyakorlatok és memóriatréning
Egyidejű aerob edzés álló kerékpározással memóriaedzés közben.
álló kerékpározás a pulzustartalék 65%-ával 30 percig memóriatréning alatt.
Placebo Comparator: Nyújtás és alakformálás
Anerob nyújtás és alakformálás, majd memóriatréning
anaerob nyújtás és alakformálás, majd memóriatréning.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MET-beavatkozások hatása a kognícióra (az alapállapot és a vizsgálat végi NP-teszt összehasonlítása)
Időkeret: 9 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a memóriával kapcsolatos feladatok összetett mérőszámában, beleértve a megtartást, a figyelmet és a hangulatot.
9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BDNF szintek változása a beavatkozások hatására
Időkeret: 9 hónapig
A BDNF-szintek kiindulási mérésének növelése.
9 hónapig
Fizikai egészségügyi intézkedések
Időkeret: 9 hónapig
Változás a kiindulási értékben a súly (fogyás) összetett mérésében és a fizikai aktivitás növekedése.
9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-001411

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memóriaromlás

Klinikai vizsgálatok a szekvenciális aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel