Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla memoria e sull'esercizio fisico negli anziani con disturbi della memoria soggettiva (MET)

30 aprile 2018 aggiornato da: David Merrill, MD, PhD

Esercizio aerobico simultaneo e allenamento della memoria negli anziani con disturbi della memoria soggettiva

Questo studio pilota è un primo passo in un'area in rapida crescita della ricerca clinica per creare i mezzi più efficaci per combattere le perdite legate all'età nella funzione cognitiva attraverso strategie di stile di vita preventive come l'esercizio fisico e l'allenamento della memoria. Questo studio svilupperà innovativi programmi simultanei di esercizio fisico e allenamento della memoria in volontari non dementi con disturbi della memoria soggettiva (controlli o MCI). Il nostro obiettivo principale è valutare l'impatto cognitivo dei programmi di allenamento della memoria di 4 settimane eseguiti due volte alla settimana: 1. durante l'esercizio aerobico simultaneo (SIM-AR-MET), 2. in sequenza dopo l'esercizio aerobico (SEQ-AR-MET), o 3 • senza esercizio aerobico (sostituito con stretching e tonificazione sequenziali) (SEQ-ST-MET). Gli investigatori misureranno anche i potenziali mediatori metabolici (ad esempio glucosio, pannello lipidico) e molecolari (siero BDNF) dei cambiamenti cognitivi osservati in un sottogruppo di partecipanti (quelli presso il sito UCLA CTRC/IPCN).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 90 volontari adulti anziani sani non dementi (età 60-75) con disturbi della memoria soggettiva (controlli o MCI) sarà sottoposto a screening e arruolato nello studio. Il sito CTRC/IPCN arruolerà 30 soggetti (10 in ciascun gruppo); il sito MPTF iscriverà 60 soggetti (20 in ciascun gruppo). Le valutazioni di base includeranno test neuropsicologici di tutti i soggetti dello studio. All'UCLA CTRC/IPCN, le valutazioni di base includeranno anche fitness cardiorespiratorio, composizione corporea, test di fitness YMCA e marcatori di metabolismo e plasticità basati sul sangue. Per controllare i livelli di attività totale, tutti i soggetti dello studio indosseranno monitor di attività fisica continua (accelerometri FitBit) e manterranno registri di attività fisica e cognitiva durante l'intero studio. Tutti i soggetti (n = 90) completeranno prima un periodo di osservazione di 1 settimana per acquisire i livelli di attività di base. I soggetti verranno quindi randomizzati in uno dei tre gruppi: SIM-AR-E&MT, SEQ-AR-E&MT o SEQ-ST-MET (n = 30 per gruppo). I soggetti SIM-AR-MET e SEQ-AR-MET completeranno un periodo di "accelerazione" di soli 3 settimane costituito da sessioni di 1 ora due volte alla settimana che praticano la bicicletta stazionaria, migliorando la forma fisica cardiovascolare abbastanza per completare le prossime 4 settimane di sessioni MET (descritte di seguito) e pratica di stretching e tonificazione; Soggetti SEQ-ST-MET Il periodo di accelerazione di solo esercizio di 3 settimane consisterà in un numero uguale di sei sessioni di stretching e tonificazione (nessuna componente aerobica). Tutti e 3 i programmi avranno quindi due sessioni di 2 ore a settimana per 4 settimane. I soggetti SIM-AR-MET e SEQ-ST-MET eseguiranno stretching/tonificazione durante la prima ora; I soggetti SEQ-AR-MET eseguiranno cicli aerobici durante la prima ora. Durante la seconda metà delle sessioni, tutti e 3 i gruppi impareranno prima nuove strategie di allenamento della memoria mentre sono sedentari. I soggetti SIM-AR-MET eserciteranno quindi le tecniche di memoria mentre pedalano mentre i soggetti SEQ-AR-MET e SEQ-ST-MET praticheranno le tecniche di memoria mentre sono ancora sedentari. I tre gruppi avranno esercizi specifici di gruppo e compiti a casa per l'allenamento della memoria, insieme al monitoraggio dell'attività e alla registrazione delle attività di arricchimento cognitivo. Il test NP verrà ripetuto alla fine delle 4 settimane di lezioni di memory training per tutte le materie di studio. I soggetti UCLA CTRC/IPCN dovranno eseguire i test aggiuntivi al basale (ad esempio, marcatori basati sul sangue, ecc.).

È stata presa in considerazione la possibilità di avere un gruppo di 'lista d'attesa' puramente osservazionale, ma nella nostra esperienza con questa popolazione tali gruppi hanno tipicamente iniziato livelli maggiori di esercizio autoguidato e allenamento della memoria in reazione all'inserimento in una lista d'attesa. In alternativa, se i soggetti in lista di attesa non intraprendono alcun aumento dell'attività o dell'allenamento della memoria, i ricercatori non si aspetterebbero che alcuna differenza nelle prestazioni cognitive sia misurabile entro il breve periodo di tempo totale di 3 mesi di questo studio iniziale. I ricercatori hanno anche considerato che un gruppo facesse esercizio aerobico subito dopo l'allenamento della memoria, ma sulla base della letteratura attuale, questa combinazione sembrava la meno probabile che avesse un impatto sinergico sulla memoria. Pertanto, questi due gruppi saranno rinviati per il pilota a più tardi, si potranno fare studi più ampi per confermare o confutare queste ipotesi. Allo stesso modo, mentre il nostro obiettivo primario di valutare il cambiamento nelle prestazioni NP sarà testato in tutte le materie, la natura pilota dello studio proibisce il test degli obiettivi secondari in entrambi i siti. Il sito del centro medico accademico sfrutterà l'assistenza dell'UCLA CTRC/IPCN per eseguire test preliminari degli obiettivi secondari in 30 soggetti, mentre il sito della comunità UCLA MPTF testerà solo l'obiettivo primario dello studio del cambiamento nelle prestazioni NP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Longevity Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute
  • Avere problemi di memoria o lamentele
  • Vivere in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia neurodegenerativa o demenza
  • Principali condizioni psichiatriche
  • Disordini neurologici
  • Abuso attivo di alcol o sostanze
  • Trauma cranico o malattie sistemiche che influenzano la funzione cerebrale
  • Ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio sequenziale e allenamento della memoria
Esercizio aerobico tramite bicicletta stazionaria seguito da allenamento della memoria.
bicicletta stazionaria al 65% della riserva di frequenza cardiaca per 30 minuti seguita da allenamento della memoria.
Sperimentale: Esercizio simultaneo e allenamento della memoria
Esercizio aerobico simultaneo tramite bicicletta stazionaria durante l'allenamento della memoria.
bicicletta stazionaria al 65% della riserva di frequenza cardiaca per 30 minuti durante l'allenamento della memoria.
Comparatore placebo: Stretching e tonificazione
Stretching anerobico e tonificazione seguito da allenamento della memoria
stretching anaerobico e tonificazione seguito da allenamento della memoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti degli interventi MET sulla cognizione (confronto tra test NP di base e di fine studio)
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Variazione rispetto al basale nella misura composita delle attività relative alla memoria, tra cui ritenzione, attenzione e umore.
fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di BDNF in risposta agli interventi
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Aumento della misurazione basale per i livelli di BDNF.
fino a 9 mesi
Misure di salute fisica
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Variazione della linea di base nella misurazione composita del peso (perdita) e aumento dell'attività fisica.
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah McEwen, Ph.D., UCSD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-001411

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio aerobico sequenziale

Sottoscrivi