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主観的な記憶障害を持つ高齢者における記憶と運動トレーニングの研究 (MET)

2018年4月30日 更新者：David Merrill, MD, PhD

主観的記憶障害のある高齢者における有酸素運動と記憶トレーニングの同時実施

このパイロット研究は、急速に成長している臨床研究分野の第一歩であり、身体運動や記憶トレーニングなどの予防的なライフスタイル戦略を通じて認知機能の加齢に伴う損失に対処する最も効果的な手段を作成することを目的としています。 この研究では、主観的な記憶障害を持つ非認知症のボランティア (コントロールまたは MCI) を対象に、運動と記憶のトレーニングを同時に行う革新的なプログラムを開発します。 私たちの主な目標は、週 2 回行われる 4 週間の記憶トレーニング プログラムの認知的影響を評価することです。 . 有酸素運動なし (シーケンシャル ストレッチングとトーニングに置き換え) (SEQ-ST-MET)。 研究者はまた、参加者のサブセット (UCLA CTRC/IPCN サイトにいるもの) で観察された認知変化の潜在的な代謝 (例えば、グルコース、脂質パネル) および分子 (血清 BDNF) メディエーターを測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主観的な記憶障害（対照またはＭＣＩ）を有する合計９０人の非認知症の健康な高齢者ボランティア（６０～７５歳）をスクリーニングし、試験に登録する。 CTRC/IPCN サイトでは、30 人の被験者 (各グループに 10 人) が登録されます。 MPTF サイトは 60 人の被験者 (各グループに 20 人) を登録します。 ベースライン評価には、すべての研究対象の神経心理学的検査が含まれます。 UCLA CTRC/IPCN では、ベースライン評価には心肺フィットネス、体組成、YMCA フィットネス テスト、代謝と可塑性の血液ベースのマーカーも含まれます。 総活動レベルを管理するために、すべての研究対象は継続的な身体活動モニター (FitBit 加速度計) を着用し、研究全体を通して運動と認知活動のログを記録します。 すべての被験者 (n = 90) は、最初に 1 週​​間の観察期間を完了して、ベースラインの活動レベルを取得します。 被験者は、SIM-AR-E&MT、SEQ-AR-E&MT、または SEQ-ST-MET (グループあたり n = 30) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 SIM-AR-MET および SEQ-AR-MET の被験者は、エアロバイクを練習する週 2 回の 1 時間のセッションで構成される 3 週間の運動のみの「ランプアップ」期間を完了し、次の 4 週間の運動を完了するのに十分な心血管フィットネスを改善します。 MET セッション (後述)、およびストレッチとトーニングの練習。 SEQ-ST-MET 被験者 3 週間の運動のみの「ランプアップ」期間は、同数の 6 回のストレッチおよびトーニング セッションで構成されます (有酸素成分なし)。 3 つのプログラムはすべて、週に 2 回の 2 時間のセッションを 4 週間行います。 SIM-AR-MET および SEQ-ST-MET 被験者は、最初の 1 時間にストレッチ/トーニングを行います。 SEQ-AR-MET 被験者は、最初の 1 時間は有酸素サイクリングを行います。 セッションの後半では、3 つのグループすべてが最初に、座っている間に新しい記憶トレーニング戦略を学びます。 次に、SIM-AR-MET 被験者はサイクリング中に記憶テクニックを練習しますが、SEQ-AR-MET および SEQ-ST-MET 被験者は座りながら記憶テクニックを練習します。 3つのグループには、グループ固有の運動と記憶トレーニングの宿題が割り当てられ、活動の監視と認知を豊かにする活動の記録が行われます. NP テストは、4 週間の記憶トレーニング クラスの最後に、すべての被験者に対して再度行われます。 UCLA CTRC/IPCN の対象者は、ベースラインで追加の検査を行います (例: 血液ベースのマーカーなど)。

純粋に観察的な「待機リスト」グループを持つことを検討しましたが、この集団での私たちの経験では、そのようなグループは通常、待機リストに入れられたことに反応して、より高いレベルの自己誘導運動と記憶トレーニングを開始しました. あるいは、待機リストの被験者が活動や記憶トレーニングの増加を行わない場合、研究者は、この最初の研究の合計3か月という短い時間枠内で認知能力の違いが測定可能になるとは予想していません. 研究者らはまた、グループに記憶トレーニングの直後に有酸素運動をさせることも検討しましたが、現在の文献に基づくと、この組み合わせが相乗的に記憶に影響を与える可能性が最も低いと思われました. したがって、これらの 2 つのグループは、これらの仮説を確認または反駁するために大規模な研究を行うことができるようになるまで、パイロットのために延期されます。 同様に、NP パフォーマンスの変化を評価する主要な目的はすべての被験者でテストされますが、研究のパイロットの性質により、両方のサイトでの二次的な目的のテストは禁止されています。 アカデミック メディカル センターのサイトでは、UCLA CTRC/IPCN の支援を活用して、30 の被験者で二次的な目的の予備テストを実施しますが、UCLA MPTF コミュニティ サイトでは、NP パフォーマンスの変化という主要な研究目的のみをテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Longevity Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康に
  • 記憶障害または苦情がある
  • 自立した生活

除外基準:

  • 神経変性疾患または認知症の病歴
  • 主な精神疾患
  • 神経学的障害
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用
  • 脳機能に影響を及ぼす頭部外傷または全身性疾患
  • コントロールされていない高血圧または心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シーケンシャルエクササイズと記憶トレーニング
エアロバイクによる有酸素運動とその後の記憶力トレーニング。
他の：連続有酸素運動
予備心拍数の 65% でエアロバイクを 30 分間使用した後、記憶トレーニングを行います。
実験的：同時運動と記憶力トレーニング
記憶力トレーニングを受けながら、エアロバイクによる有酸素運動を同時に行います。
他の：同時有酸素運動
記憶力トレーニングを受けながら、予備心拍数の 65% で 30 分間エアロバイクに乗る。
プラセボコンパレーター：ストレッチとトーニング
無酸素ストレッチとトーニング、その後の記憶力トレーニング
他の：ストレッチとトーニング
無酸素ストレッチとトーニング、その後の記憶力トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知に対するMET介入の効果（ベースラインと研究終了時のNPテストの比較）
時間枠：9ヶ月まで
記憶保持、注意力、気分などの記憶関連タスクの複合測定におけるベースラインからの変化。
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に応じたBDNFレベルの変化
時間枠：9ヶ月まで
BDNF レベルのベースライン測定値の増加。
9ヶ月まで
身体の健康対策
時間枠：9ヶ月まで
体重（減少）の複合測定におけるベースラインの変化、および身体活動の増加。
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

David Merrill, MD, PhD

捜査官

  • 主任研究者：Sarah McEwen, Ph.D.、UCSD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-001411

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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