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血友病性关节病患者的肌筋膜治疗 (He-Fascial)

2015年10月13日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia

血友病性关节病患者的肌筋膜疗法和随机临床研究的物理治疗方案

设计使用肌筋膜疗法治疗膝关节和踝关节血友病患者疼痛和活动受限的治疗方案。

对少数患者进行试点，以评估所创建治疗方案的有效性和安全性。

评估肌筋膜疗法对血友病患者疗效的随机临床试验。

描述接受治疗的血友病患者在因变量（运动范围、疼痛和柔韧性）方面的差异。

报告患者的临床特征与治疗期后获得的结果之间的关系。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对 5 名血友病患者进行 I 期试验研究，以通过为此目的设计的肌筋膜治疗方案进行评估。

第二阶段。 血友病患者的随机前瞻性纵向临床研究，以评估肌筋膜治疗干预的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Murcia、西班牙、30107
        • 招聘中
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • 接触：
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • 电话号码：+34 968278545
          • 邮箱：rcuesta@ucam.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 诊断为血友病 A 和 B 的患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 诊断为膝关节和踝关节血友病性关节病的患者。
  • 使用 FVIII / FIX 预防性方案的患者。

排除标准：

  • 没有行走能力的患者。
  • 诊断为其他先天性凝血病（例如 von Willebrand 病）的患者。
  • 已产生 FVIII / FIX 抗体（抑制剂）的患者。
  • 患有妨碍理解问卷和体检的神经或认知障碍的患者。
  • 未签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
通过肌筋膜疗法治疗血友病性膝关节和踝关节病患者的疼痛和活动受限
其他：肌筋膜疗法
腿部前外侧间室加压滑动手法 腿后侧加压滑动手法 腘筋膜解放术 大腿前侧加压滑动手法 髂胫束加压滑动手法 加压手法并在腿筋肌肉区域滑动。 踝关节前室诱导动作 膝前房诱导动作
无干预：控制组
没有肌筋膜干预。 通常情况下，患者会继续使用 FVIII 或 FIX 浓缩物进行治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血频率
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗期间出血次数和 1 个月随访期间的变化
筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗期间关节痛的变化和1个月的随访期
筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
关节功能
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗期间和随访 1 个月期间关节健康状况的变化。 血友病关节健康。 测量工具：分数和吉尔伯特分数
筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
活动范围
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后
治疗期间和随访 1 个月期间踝关节和膝关节活动范围的变化。 测量仪器：带有血友病患者测量协议的通用测角仪
筛选访视，治疗后的前 7 天内和一个月的随访访视后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Católica San Antonio de Murcia

调查人员

  • 学习椅：JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD、Universidad Católica San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月29日

首次发布 (估计)

2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • He-Fascial

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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