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Terapia miofascial em pacientes com artropatia hemofílica (He-Fascial)

13 de outubro de 2015 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Protocolo de fisioterapia por terapia miofascial e estudo clínico randomizado em pacientes com artropatia hemofílica

Desenhar um protocolo de tratamento com terapia miofascial para o tratamento da dor e restrições de mobilidade em pacientes com artropatia hemofílica do joelho e tornozelo.

Piloto com um pequeno número de pacientes para avaliação da eficácia e segurança do protocolo de tratamento criado.

Ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do tratamento com terapia miofascial em pacientes com hemofilia.

Descrever as diferenças quanto às variáveis ​​dependentes (amplitude de movimento, dor e flexibilidade) em pacientes com hemofilia que realizaram o tratamento.

Relatar a relação entre as características clínicas dos pacientes e os resultados obtidos após o período de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo piloto fase I com 5 pacientes hemofílicos para avaliação por protocolo de terapia miofascial elaborado para esse fim.

Fase II. Estudo clínico longitudinal prospectivo randomizado em pacientes com hemofilia, para avaliar a eficácia de uma intervenção com terapia miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30107
        • Recrutamento
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Contato:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Número de telefone: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de hemofilia A e B.
  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes com diagnóstico de artropatia hemofílica do joelho e tornozelo.
  • Pacientes em regime profilático com FVIII/FIX.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem capacidade de locomoção.
  • Doentes com diagnóstico de outra coagulopatia congénita (por exemplo, doença de von Willebrand).
  • Pacientes que desenvolveram anticorpos para FVIII/FIX (inibidores).
  • Pacientes com deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão de questionários e testes físicos.
  • Pacientes que não assinaram o documento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Tratamento por meio de terapia miofascial para o tratamento da dor e mobilidade restrita em pacientes com artropatia hemofílica do joelho e tornozelo
Outro: Terapia miofascial
Manobra de pressão e deslizamento sobre o compartimento anterolateral da perna Manobra de pressão e deslizamento no dorso da perna Técnica de liberação da fáscia poplítea Manobra de pressão e deslizamento na face anterior da coxa Manobra de pressão e deslizamento no trato iliotibial Manobra de pressão e deslizando na região dos músculos isquiotibiais. Manobra de indução do compartimento anterior do tornozelo Manobra de indução da câmara anterior do joelho
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção miofascial. Os pacientes continuam o tratamento com concentrados de FVIII ou FIX, normalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sangramento
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Alteração do número de sangramentos durante o tratamento e período de acompanhamento em 1 mês
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança de dor nas articulações durante o tratamento e período de acompanhamento em 1 mês
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Função conjunta
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Mudança da saúde das articulações durante o período de tratamento e acompanhamento em 1 mês. Hemofilia Saúde das Articulações. Instrumento de medida: Pontuação e pontuação de Gilbert
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Amplitude de movimento
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
Alteração da amplitude de movimento do tornozelo e joelho durante o tratamento e período de acompanhamento em 1 mês. Instrumento de medição: goniômetro universal com o protocolo de medição para pacientes com hemofilia
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • He-Fascial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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