Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální terapie u pacientů s hemofilní artropatií (He-Fascial)

13. října 2015 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fyzioterapeutický protokol myofasciální terapií a randomizovaná klinická studie u pacientů s hemofilickou artropatií

Návrh léčebného protokolu s využitím myofasciální terapie pro léčbu bolesti a omezení hybnosti u pacientů s hemofilickou artropatií kolene a kotníku.

Pilotní projekt s malým počtem pacientů pro posouzení účinnosti a bezpečnosti vytvořeného léčebného protokolu.

Randomizovaná klinická studie k posouzení účinnosti léčby myofasciální terapií u pacientů s hemofilií.

Popište rozdíly z hlediska závislých proměnných (rozsah pohybu, bolest a flexibilita) u pacientů s hemofilií, kteří podstoupili léčbu.

Uveďte vztah mezi klinickými charakteristikami pacientů a výsledky získanými po období léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie fáze I s 5 pacienty s hemofilií pro hodnocení pomocí protokolu myofasciální terapie navrženého pro tento účel.

Fáze II. Randomizovaná prospektivní longitudinální klinická studie u pacientů s hemofilií k posouzení účinnosti intervence s myofasciální terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Nábor
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Kontakt:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefonní číslo: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hemofilie A a B.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti s diagnózou hemofilní artropatie kolena a kotníku.
  • Pacienti na profylaktickém režimu s FVIII / FIX.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez schopnosti chůze.
  • Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (např. von Willebrandova choroba).
  • Pacienti, u kterých se vytvořily protilátky proti FVIII / FIX (inhibitory).
  • Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickému testu.
  • Pacienti, kteří nepodepsali dokument informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Léčba pomocí myofasciální terapie k léčbě bolesti a omezené pohyblivosti u pacientů s hemofilickou artropatií kolena a kotníku
Jiný: Myofasciální terapie
Manévr tlaku a klouzání přes anterolaterální kompartment nohy Manévr tlaku a klouzání na zadní straně nohy Technika uvolnění podkolenní fascie Manévr tlaku a klouzání na předním stehně Manévr tlaku a klouzání na iliotibiálním traktu Manévr tlaku a klouzání po oblasti svalů hamstringů. Indukční manévr přední komory kotníku Indukční manévr přední komory kolena
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná myofasciální intervence. Pacienti normálně pokračují v léčbě koncentráty FVIII nebo FIX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence krvácení
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna počtu krvácení během léčby a období sledování po 1 měsíci
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna od bolesti kloubů během léčby a období sledování po 1 měsíci
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Společná funkce
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna zdravotního stavu kloubů během léčby a období sledování po 1 měsíci. Hemofilie Zdraví kloubů. Měřicí přístroj: Skóre a Gilbertova skóre
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Rozsah pohybu
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Změna rozsahu pohybu kotníku a kolena během léčby a období sledování po 1 měsíci. Měřicí přístroj: univerzální goniometr s protokolem k měření pro pacienty s hemofilií
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • He-Fascial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit