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Terapia miofascial en pacientes con artropatía hemofílica (He-Fascial)

13 de octubre de 2015 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Protocolo de Fisioterapia por Terapia Miofascial y Estudio Clínico Aleatorizado en Pacientes con Artropatía Hemofílica

Diseño de un protocolo de tratamiento mediante terapia miofascial para el tratamiento del dolor y las restricciones de movilidad en pacientes con artropatía hemofílica de rodilla y tobillo.

Piloto con un número reducido de pacientes para evaluar la eficacia y seguridad del protocolo de tratamiento creado.

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la efectividad del tratamiento con terapia miofascial en pacientes con hemofilia.

Describir las diferencias en cuanto a las variables dependientes (rango de movimiento, dolor y flexibilidad) en pacientes con hemofilia que han realizado el tratamiento.

Informar la relación entre las características clínicas de los pacientes y los resultados obtenidos después del período de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio piloto Fase I con 5 pacientes con hemofilia para evaluación mediante protocolo de terapia miofascial diseñado para tal fin.

Fase II. Estudio clínico prospectivo longitudinal aleatorizado en pacientes con hemofilia, para evaluar la eficacia de una intervención con terapia miofascial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
  • Número de teléfono: +34 968278545
  • Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30107
        • Reclutamiento
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Contacto:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Número de teléfono: +34 968278545
          • Correo electrónico: rcuesta@ucam.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de hemofilia A y B.
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes con diagnóstico de artropatía hemofílica de rodilla y tobillo.
  • Pacientes en régimen profiláctico con FVIII/FIX.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin capacidad para caminar.
  • Pacientes con diagnóstico de otra coagulopatía congénita (por ejemplo, enfermedad de von Willebrand).
  • Pacientes que han desarrollado anticuerpos contra FVIII/FIX (inhibidores).
  • Pacientes con alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión de cuestionarios y pruebas físicas.
  • Pacientes que no hayan firmado el documento de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Tratamiento mediante terapia miofascial para el tratamiento del dolor y la movilidad restringida en pacientes con artropatía hemofílica de rodilla y tobillo
Otro: Terapia miofascial
Maniobra de presión y deslizamiento sobre el compartimento anterolateral de la pierna Maniobra de presión y deslizamiento sobre el dorso de la pierna Técnica de liberación de la fascia poplítea Maniobra de presión y deslizamiento sobre el muslo anterior Maniobra de presión y deslizamiento sobre la vía iliotibial Maniobra de presión y deslizándose sobre la región de los músculos isquiotibiales. Maniobra de inducción del compartimento anterior del tobillo Maniobra de inducción de la cámara anterior de la rodilla
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención miofascial. Los pacientes continúan su tratamiento con concentrados de FVIII o FIX, normalmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de sangrado
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Cambio del número de hemorragias durante el tratamiento y el período de seguimiento a 1 mes
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Cambio del dolor articular durante el tratamiento y el período de seguimiento al mes
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Función conjunta
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Cambio de la salud de las articulaciones durante el tratamiento y el período de seguimiento a 1 mes. Salud de las articulaciones de la hemofilia. Instrumento de medida: Score y puntaje de Gilbert
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
Cambio del rango de movimiento del tobillo y la rodilla durante el tratamiento y el período de seguimiento a 1 mes. Instrumento de medición: goniómetro universal con protocolo de medición para pacientes con hemofilia
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

  • Silla de estudio: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • He-Fascial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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