Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миофасциальная терапия у пациентов с гемофильной артропатией (He-Fascial)

13 октября 2015 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Протокол физиотерапии миофасциальной терапией и рандомизированное клиническое исследование у пациентов с гемофильной артропатией

Разработка протокола лечения с использованием миофасциальной терапии для купирования болевого синдрома и ограничения подвижности у пациентов с гемофильной артропатией коленного и голеностопного суставов.

Создан пилотный проект с небольшим количеством пациентов для оценки эффективности и безопасности протокола лечения.

Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности лечения миофасциальной терапией у больных гемофилией.

Опишите различия с точки зрения зависимых переменных (объем движений, боль и гибкость) у больных гемофилией, которым проводилось лечение.

Сообщите о взаимосвязи между клиническими характеристиками пациентов и результатами, полученными после периода лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование фазы I с 5 пациентами с гемофилией для оценки протокола миофасциальной терапии, разработанного для этой цели.

Фаза II. Рандомизированное проспективное клиническое исследование у пациентов с гемофилией для оценки эффективности вмешательства с миофасциальной терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Murcia, Испания, 30107
        • Рекрутинг
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Контакт:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Номер телефона: +34 968278545
          • Электронная почта: rcuesta@ucam.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом гемофилия А и В.
  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты с диагнозом гемофилическая артропатия коленного и голеностопного суставов.
  • Пациенты, находящиеся на профилактическом лечении FVIII/FIX.

Критерий исключения:

  • Пациенты без способности ходить.
  • Пациенты с диагнозом другой врожденной коагулопатии (например, болезнь фон Виллебранда).
  • Пациенты, у которых выработались антитела к FVIII/FIX (ингибиторы).
  • Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников и физического теста.
  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Лечение с помощью миофасциальной терапии для лечения боли и ограничения подвижности у пациентов с гемофильной артропатией коленного и голеностопного суставов
Другой: Миофасциальная терапия
Маневр давления и скольжения по переднебоковому отделу голени Маневр давления и скольжения по задней части голени Техника освобождения подколенной фасции Маневр давления и скольжения по передней поверхности бедра Маневр давления и скольжения по подвздошно-большеберцовому тракту Маневр давления и скольжение по области подколенного сухожилия. Индукционный маневр передней камеры голеностопного сустава Индукционный маневр передней камеры коленного сустава
Без вмешательства: Контрольная группа
Без миофасциальных вмешательств. Пациенты продолжают лечение концентратами FVIII или FIX, обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кровотечения
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Изменение количества кровотечений во время лечения и периода наблюдения через 1 месяц
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Изменение болей в суставах во время лечения и периода наблюдения через 1 месяц
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Совместная функция
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Изменение состояния суставов во время лечения и периода наблюдения через 1 месяц. Здоровье суставов при гемофилии. Инструмент измерения: оценка и оценка Гилберта
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Диапазон движения
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
Изменение диапазона движений голеностопного и коленного суставов во время лечения и последующего наблюдения через 1 месяц. Измерительный прибор: универсальный гониометр с протоколом измерения для больных гемофилией
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Следователи

  • Учебный стул: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • He-Fascial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться