- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433782
Myofaskiaalinen hoito potilailla, joilla on hemofilinen artropatia (He-Fascial)
Fysioterapiaprotokolla myofaskiaalisella terapialla ja satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella potilailla, joilla on hemofilinen artropatia
Suunnittelemme myofaskiaalista hoitoa käyttävän hoitoprotokollan kivun ja liikkumisrajoitusten hoitoon potilailla, joilla on polven ja nilkan hemofilinen artropatia.
Pilotti pienen potilasmäärän kanssa luodun hoitoprotokollan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Satunnaistettu kliininen tutkimus myofaskiaalisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi hemofiliapotilailla.
Kuvaa erot riippuvien muuttujien (liikerata, kipu ja joustavuus) suhteen hemofiliapotilailla, jotka ovat tehneet hoidon.
Ilmoita potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja hoitojakson jälkeen saatujen tulosten välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen I pilottitutkimus 5 hemofiliapotilaalla arvioitavaksi tähän tarkoitukseen suunnitellun myofaskiaalisen hoitoprotokollan mukaan.
Vaihe II. Satunnaistettu, prospektiivinen pitkittäinen kliininen tutkimus hemofiliapotilailla myofaskiaalisen hoidon hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Rekrytointi
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Puhelinnumero: +34 968278545
- Sähköposti: rcuesta@ucam.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemofilia A ja B.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on polven ja nilkan hemofilinen artropatia.
- FVIII/FIX-potilaat profylaktisessa hoito-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kävelykykyä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (esim. von Willebrandin tauti).
- Potilaat, joille on kehittynyt FVIII/FIX-vasta-aineita (estäjät).
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ja fyysisen testin ymmärtämisen.
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hoito myofaskiaalisella terapialla kivun ja rajoittuneen liikkuvuuden hoitoon potilailla, joilla on polven ja nilkan hemofilinen artropatia
|
Puristusliike ja liukuminen jalan anterolateraalisen osan yli Painoliike ja liukuminen jalan takaosassa. Polvitaipeen vapautustekniikka Paineliike ja liukuminen reiden etuosassa Painoliike ja liukuminen iliotibiaalisella kanavalla Paineliike ja liukuminen reisilihaksen alueella.
Nilkan etuosan induktioliike Polven etukammion induktioliike
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei myofaskiaalista interventiota.
Potilaat jatkavat hoitoaan FVIII- tai FIX-konsentraateilla normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototaajuus
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos verenvuotojen lukumäärästä hoidon ja seurantajakson aikana 1 kuukauden kohdalla
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nivelkivusta hoidon ja seurantajakson aikana 1 kuukauden kohdalla
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Yhteinen toiminta
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nivelten terveydestä hoidon ja seurantajakson aikana 1 kuukauden kohdalla.
Hemofilia nivelten terveys.
Mittauslaite: Pisteet ja Gilbert-pisteet
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nilkan ja polven liikealueesta hoidon ja seurantajakson aikana 1 kuukauden kohdalla.
Mittauslaite: universaali goniometri hemofiliapotilaiden mittausprotokollalla
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- He-Fascial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen hoito
-
Marmara UniversityValmisUrheilun fysioterapia | Koripalloilijat | Myofaskiaalinen vapautustekniikka | Suorituskyvyn parantaminenTurkki
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma
-
Zeng ChanghaoRekrytointiTraumaattinen aivovammaHong Kong
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityRekrytointiDysfagiaFilippiinit
-
University of CadizValmis
-
Medipol UniversityRekrytointi