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Myofasziale Therapie bei Patienten mit hämophiler Arthropathie (He-Fascial)

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Physiotherapieprotokoll durch myofasziale Therapie und randomisierte klinische Studie bei Patienten mit hämophiler Arthropathie

Entwurf eines Behandlungsprotokolls mit myofaszialer Therapie zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen bei Patienten mit hämophiler Arthropathie des Knies und Sprunggelenks.

Pilotprojekt mit einer kleinen Anzahl von Patienten zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des erstellten Behandlungsprotokolls.

Randomisierte klinische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung mit myofaszialer Therapie bei Patienten mit Hämophilie.

Beschreiben Sie die Unterschiede hinsichtlich der abhängigen Variablen (Bewegungsbereich, Schmerz und Flexibilität) bei Patienten mit Hämophilie, die die Behandlung durchgeführt haben.

Berichten Sie über den Zusammenhang zwischen den klinischen Merkmalen der Patienten und den nach der Behandlungsdauer erzielten Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase-I-Pilotstudie mit 5 Patienten mit Hämophilie zur Beurteilung anhand des für diesen Zweck entwickelten myofaszialen Therapieprotokolls.

Phase II. Randomisierte, prospektive klinische Längsschnittstudie bei Patienten mit Hämophilie, um die Wirksamkeit einer Intervention mit myofaszialer Therapie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Rekrutierung
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Kontakt:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefonnummer: +34 968278545
          • E-Mail: rcuesta@ucam.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Hämophilie A und B.
  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten mit der Diagnose einer hämophilen Arthropathie des Knies und Sprunggelenks.
  • Patienten unter prophylaktischer Behandlung mit FVIII/FIX.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Gehfähigkeit.
  • Patienten mit der Diagnose einer anderen angeborenen Koagulopathie (z. B. von-Willebrand-Krankheit).
  • Patienten, die Antikörper gegen FVIII/FIX (Inhibitoren) entwickelt haben.
  • Patienten mit neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Fragebögen und körperlichen Tests erschweren.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Behandlung durch myofasziale Therapie zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen bei Patienten mit hämophiler Arthropathie des Knies und Sprunggelenks
Sonstiges: Myofasziale Therapie
Druck- und Gleitmanöver über das anterolaterale Kompartiment des Beins. Druck- und Gleitmanöver auf der Rückseite des Beins. Befreiungstechnik der Kniekehlenfaszie. Druck- und Gleitmanöver auf dem vorderen Oberschenkel. Druck- und Gleitmanöver auf dem Tractus iliotibialis. Druckmanöver und Gleiten auf der Oberschenkelmuskelregion. Induktionsmanöver der vorderen Knöchelkammer. Induktionsmanöver der vorderen Kniekammer
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine myofasziale Intervention. Normalerweise setzen die Patienten ihre Behandlung mit FVIII- oder FIX-Konzentraten fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungshäufigkeit
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Veränderung der Anzahl der Blutungen während der Behandlung und der Nachbeobachtungszeit nach einem Monat
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Veränderung von Gelenkschmerzen während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach 1 Monat
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Gelenkfunktion
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Veränderung der Gelenkgesundheit während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach einem Monat. Hämophilie-Gelenkgesundheit. Messinstrument: Partitur und Gilbert-Score
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
Veränderung des Bewegungsumfangs von Knöchel und Knie während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach einem Monat. Messgerät: Universal-Goniometer mit Protokoll zur Messung bei Patienten mit Hämophilie
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Studienstuhl: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • He-Fascial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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