Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale therapie bij patiënten met hemofilie artropathie (He-Fascial)

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysiotherapieprotocol door myofasciale therapie en gerandomiseerde klinische studie bij patiënten met hemofilie-artropathie

Het ontwerpen van een behandelprotocol met behulp van myofasciale therapie voor de behandeling van pijn en mobiliteitsbeperkingen bij patiënten met hemofilie artropathie van knie en enkel.

Pilot met een klein aantal patiënten om de effectiviteit en veiligheid van het opgestelde behandelprotocol te beoordelen.

Gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van behandeling met myofasciale therapie bij patiënten met hemofilie te beoordelen.

Beschrijf de verschillen in termen van de afhankelijke variabelen (bewegingsbereik, pijn en flexibiliteit) bij patiënten met hemofilie die de behandeling hebben uitgevoerd.

Rapporteer de relatie tussen de klinische kenmerken van patiënten en de verkregen resultaten na de behandelperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I pilootstudie met 5 patiënten met hemofilie voor beoordeling door middel van een myofasciaal therapieprotocol dat voor dit doel is ontworpen.

Fase II. Gerandomiseerde, prospectieve longitudinale klinische studie bij patiënten met hemofilie, om de effectiviteit van een interventie met myofasciale therapie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • Werving
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Contact:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefoonnummer: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose hemofilie A en B.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten met een diagnose van hemofiele artropathie van de knie en enkel.
  • Patiënten op profylactisch regime met FVIII / FIX.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder loopvaardigheid.
  • Patiënten met een diagnose van andere congenitale coagulopathie (bijv. de ziekte van von Willebrand).
  • Patiënten die antistoffen hebben ontwikkeld tegen FVIII/FIX (remmers).
  • Patiënten met neurologische of cognitieve stoornissen die het begrijpen van vragenlijsten en fysieke tests belemmeren.
  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsdocument niet hebben ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Behandeling door middel van myofasciale therapie voor de behandeling van pijn en beperkte mobiliteit bij patiënten met hemofiele artropathie van knie en enkel
Ander: Myofasciale therapie
Manoeuvre van druk en glijden over het anterolaterale compartiment van het been Manoeuvre van druk en glijden op de achterkant van het been Bevrijdingstechniek van de popliteale fascia Manoeuvre van druk en glijden op het voorste dijbeen Manoeuvre van druk en glijden op het iliotibiale kanaal Manoeuvre van druk en glijden op het hamstringspiergebied. Inductiemanoeuvre van voorste enkelcompartiment Inductiemanoeuvre van voorste kniekamer
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen myofasciale interventie. Patiënten zetten hun behandeling normaal voort met FVIII- of FIX-concentraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedfrequentie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Verandering van het aantal bloedingen tijdens de behandeling en de follow-upperiode na 1 maand
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Verandering van gewrichtspijn tijdens behandeling en follow-up na 1 maand
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Gezamenlijke functie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Verandering van gewrichtsgezondheid tijdens behandeling en follow-up na 1 maand. Hemofilie Gewrichtsgezondheid. Meetinstrument: Score en Gilbertscore
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
Verandering van bewegingsbereik van enkel en knie tijdens behandeling en follow-up na 1 maand. Meetinstrument: universele goniometer met het meetprotocol voor patiënten met hemofilie
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Studie stoel: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • He-Fascial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren