- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02433782
Myofascial terápia hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél (He-Fascial)
Fizioterápiás protokoll myofasciális terápiával és randomizált klinikai vizsgálattal hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél
Kezelési protokoll kidolgozása myofascial terápiával térd- és boka hemofil arthropathiában szenvedő betegek fájdalmának és mozgáskorlátozottságának kezelésére.
Kísérletezzen kis számú beteggel a létrehozott kezelési protokoll hatékonyságának és biztonságosságának értékelése érdekében.
Véletlenszerű klinikai vizsgálat hemofíliában szenvedő betegek myofascialis kezelésének hatékonyságának felmérésére.
Mutassa be a függő változók (mozgástartomány, fájdalom és hajlékonyság) különbségeit a kezelésben részesült hemofíliás betegeknél!
Mutassa be a betegek klinikai jellemzői és a kezelési időszak után kapott eredmények közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
I. fázisú kísérleti vizsgálat 5 hemofíliás beteggel, az erre a célra kialakított myofascial terápiás protokoll alapján történő értékelésre.
fázis II. Randomizált, prospektív longitudinális klinikai vizsgálat hemofíliás betegeken, a myofascial terápiával végzett beavatkozás hatékonyságának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Toborzás
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Kapcsolatba lépni:
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonszám: +34 968278545
- E-mail: rcuesta@ucam.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A és B hemofíliával diagnosztizált betegek.
- 18 évnél idősebb betegek.
- Betegek, akiknél a térd és a boka hemofil arthropathiája diagnosztizált.
- FVIII/FIX profilaktikus kezelés alatt álló betegek.
Kizárási kritériumok:
- Járási képesség nélküli betegek.
- Más veleszületett koagulopátia (pl. von Willebrand-kór) diagnózisával rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknél FVIII/FIX (inhibitorok) elleni antitestek alakultak ki.
- Neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek akadályozzák a kérdőívek és a fizikai teszt megértését.
- Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kezelés myofascial terápiával fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére térd és boka hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél
|
Nyomómanőver és csúszás a láb anterolaterális rekeszén Nyomás és csúsztatás a láb hátsó részén Nyomómanőver a combcsont fascia felszabadító technikája Nyomás és csúszás a comb elülső részén Nyomási manőver és csúszás az iliotibialis traktuson Nyomás manőver és a combhajlító izom régióján csúszva.
Indukciós manőver a boka elülső rekeszében Indukciós manőver a térd elülső kamrájában
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs myofascialis beavatkozás.
A betegek a szokásos módon folytatják a kezelést FVIII vagy FIX koncentrátumokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérzés gyakorisága
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Változás a vérzések számához képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Változás az ízületi fájdalomtól a kezelés és a követési időszak alatt 1 hónap múlva
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ízületi funkció
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Változás az ízületek egészségéhez képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt.
Haemophilia ízületek egészsége.
Mérőeszköz: Score és Gilbert score
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Mozgástartomány
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Változás a boka és a térd mozgási tartományához képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt.
Mérőműszer: univerzális goniométer hemofíliás betegek mérési protokolljával
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- He-Fascial
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial terápia
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Zeng ChanghaoToborzásTraumás agysérülésHong Kong
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityToborzás
-
Universidad de AlmeriaBefejezve
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityMég nincs toborzásParkinson kórHong Kong
-
University of CadizBefejezve
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka