Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascial terápia hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél (He-Fascial)

2015. október 13. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fizioterápiás protokoll myofasciális terápiával és randomizált klinikai vizsgálattal hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél

Kezelési protokoll kidolgozása myofascial terápiával térd- és boka hemofil arthropathiában szenvedő betegek fájdalmának és mozgáskorlátozottságának kezelésére.

Kísérletezzen kis számú beteggel a létrehozott kezelési protokoll hatékonyságának és biztonságosságának értékelése érdekében.

Véletlenszerű klinikai vizsgálat hemofíliában szenvedő betegek myofascialis kezelésének hatékonyságának felmérésére.

Mutassa be a függő változók (mozgástartomány, fájdalom és hajlékonyság) különbségeit a kezelésben részesült hemofíliás betegeknél!

Mutassa be a betegek klinikai jellemzői és a kezelési időszak után kapott eredmények közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. fázisú kísérleti vizsgálat 5 hemofíliás beteggel, az erre a célra kialakított myofascial terápiás protokoll alapján történő értékelésre.

fázis II. Randomizált, prospektív longitudinális klinikai vizsgálat hemofíliás betegeken, a myofascial terápiával végzett beavatkozás hatékonyságának felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Toborzás
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Kapcsolatba lépni:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefonszám: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A és B hemofíliával diagnosztizált betegek.
  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Betegek, akiknél a térd és a boka hemofil arthropathiája diagnosztizált.
  • FVIII/FIX profilaktikus kezelés alatt álló betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Járási képesség nélküli betegek.
  • Más veleszületett koagulopátia (pl. von Willebrand-kór) diagnózisával rendelkező betegek.
  • Olyan betegek, akiknél FVIII/FIX (inhibitorok) elleni antitestek alakultak ki.
  • Neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek akadályozzák a kérdőívek és a fizikai teszt megértését.
  • Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kezelés myofascial terápiával fájdalom és mozgáskorlátozottság kezelésére térd és boka hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél
Nyomómanőver és csúszás a láb anterolaterális rekeszén Nyomás és csúsztatás a láb hátsó részén Nyomómanőver a combcsont fascia felszabadító technikája Nyomás és csúszás a comb elülső részén Nyomási manőver és csúszás az iliotibialis traktuson Nyomás manőver és a combhajlító izom régióján csúszva. Indukciós manőver a boka elülső rekeszében Indukciós manőver a térd elülső kamrájában
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs myofascialis beavatkozás. A betegek a szokásos módon folytatják a kezelést FVIII vagy FIX koncentrátumokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés gyakorisága
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Változás a vérzések számához képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Változás az ízületi fájdalomtól a kezelés és a követési időszak alatt 1 hónap múlva
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Ízületi funkció
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Változás az ízületek egészségéhez képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt. Haemophilia ízületek egészsége. Mérőeszköz: Score és Gilbert score
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Mozgástartomány
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
Változás a boka és a térd mozgási tartományához képest a kezelés és az 1 hónapos követési időszak alatt. Mérőműszer: univerzális goniométer hemofíliás betegek mérési protokolljával
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial terápia

3
Iratkozz fel