Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial terapi hos pasienter med hemofil artropati (He-Fascial)

13. oktober 2015 oppdatert av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysioterapiprotokoll ved myofascial terapi og randomisert klinisk studie hos pasienter med hemofil artropati

Utforme en behandlingsprotokoll ved bruk av myofascial terapi for behandling av smerte og begrensninger på mobilitet hos pasienter med hemofil artropati i kne og ankel.

Pilot med et lite antall pasienter for vurdering av effektiviteten og sikkerheten til den opprettede behandlingsprotokollen.

Randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av behandling med myofascial terapi hos pasienter med hemofili.

Beskriv forskjellene når det gjelder de avhengige variablene (bevegelsesområde, smerte og fleksibilitet) hos pasienter med hemofili som har utført behandlingen.

Rapporter forholdet mellom de kliniske egenskapene til pasientene og resultatene oppnådd etter behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase I pilotstudie med 5 pasienter med hemofili for vurdering ved hjelp av myofascial terapi protokoll designet for dette formålet.

Fase II. Randomisert, prospektiv longitudinell klinisk studie hos pasienter med hemofili, for å vurdere effekten av en intervensjon med myofascial terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30107
        • Rekruttering
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Ta kontakt med:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefonnummer: +34 968278545
          • E-post: rcuesta@ucam.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen hemofili A og B.
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter med diagnosen hemofil artropati i kne og ankel.
  • Pasienter på profylaktisk regime med FVIII / FIX.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten gangevne.
  • Pasienter med diagnosen annen medfødt koagulopati (f.eks. von Willebrands sykdom).
  • Pasienter som har utviklet antistoffer mot FVIII / FIX (hemmere).
  • Pasienter med nevrologiske eller kognitive svikt som hindrer forståelse av spørreskjemaer og fysisk test.
  • Pasienter som ikke har signert samtykkeerklæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Behandling gjennom myofascial terapi for behandling av smerte og begrenset mobilitet hos pasienter med hemofil artropati i kne og ankel
Annen: Myofascial terapi
Trykkmanøver og gliding over benets anterolaterale kompartment Trykkmanøver og glidning på baksiden av benet Frigjøringsteknikk av popliteal fascia og glir på hamstring-muskelregionen. Induksjonsmanøver av ankelens fremre rom Induksjonsmanøver av kneets fremre kammer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen myofascial intervensjon. Pasienter fortsetter vanligvis behandlingen med FVIII- eller FIX-konsentrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsfrekvens
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra antall blødninger under behandling og oppfølgingsperiode ved 1 måned
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra leddsmerter under behandling og oppfølgingsperiode ved 1 måned
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Felles funksjon
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra leddhelse under behandling og oppfølgingsperiode ved 1 mnd. Hemofili leddhelse. Måleinstrument: Score og Gilbert score
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Bevegelsesområde
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
Endring fra bevegelsesområde for ankel og kne under behandling og oppfølgingsperiode ved 1 måned. Måleinstrument: universal goniometer med protokoll til måling for pasienter med hemofili
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Etterforskere

  • Studiestol: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • He-Fascial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere