Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia mięśniowo-powięziowa u pacjentów z artropatią hemofilową (He-Fascial)

13 października 2015 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Protokół fizjoterapii według terapii mięśniowo-powięziowej i randomizowanego badania klinicznego u pacjentów z artropatią hemofilową

Opracowanie protokołu leczenia z wykorzystaniem terapii mięśniowo-powięziowej w leczeniu bólu i ograniczeń ruchowych u pacjentów z artropatią hemofilową stawu kolanowego i skokowego.

Pilotaż z niewielką liczbą pacjentów do oceny skuteczności i bezpieczeństwa stworzonego protokołu leczenia.

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia terapią mięśniowo-powięziową u pacjentów z hemofilią.

Opisz różnice w zakresie zmiennych zależnych (zakres ruchu, ból i elastyczność) u pacjentów z hemofilią, którzy przeprowadzili leczenie.

Podać zależność między charakterystyką kliniczną pacjentów a wynikami uzyskanymi po okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe fazy I z udziałem 5 pacjentów z hemofilią w celu oceny według protokołu terapii mięśniowo-powięziowej opracowanego w tym celu.

Etap II. Randomizowane, prospektywne podłużne badanie kliniczne u pacjentów z hemofilią w celu oceny skuteczności interwencji z terapią mięśniowo-powięziową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Kontakt:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Numer telefonu: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem hemofilii A i B.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem artropatii hemofilowej stawu kolanowego i skokowego.
  • Pacjenci w schemacie profilaktycznym z FVIII / FIX.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez możliwości chodzenia.
  • Pacjenci z rozpoznaniem innej wrodzonej koagulopatii (np. choroba von Willebranda).
  • Pacjenci, u których rozwinęły się przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII/FIX (inhibitory).
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi, które utrudniają zrozumienie kwestionariuszy i testów fizykalnych.
  • Pacjenci, którzy nie podpisali dokumentu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Leczenie za pomocą terapii mięśniowo-powięziowej w leczeniu bólu i ograniczonej ruchomości u pacjentów z artropatią hemofilową stawu kolanowego i skokowego
Inny: Terapia mięśniowo-powięziowa
Manewr nacisku i ślizgu po przedziale przednio-bocznym nogi Manewr nacisku i ślizgu po tylnej części nogi Technika uwalniania powięzi podkolanowej Manewr nacisku i ślizgu na przedniej części uda Manewr nacisku i ślizgu na odcinku biodrowo-piszczelowym Manewr nacisku i ślizganie się po obszarze mięśnia uda. Manewr indukcyjny przedziału przedniego stawu skokowego Manewr indukcyjny komory przedniej kolana
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji mięśniowo-powięziowej. Pacjenci normalnie kontynuują leczenie koncentratami FVIII lub FIX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość krwawień
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana liczby krwawień podczas leczenia i okresu obserwacji po 1 miesiącu
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana od bólu stawów podczas leczenia i okresu obserwacji po 1 miesiącu
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Wspólna funkcja
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana stanu stawów w trakcie leczenia i w okresie obserwacji po 1 miesiącu. Hemofilia Zdrowie stawów. Instrument pomiarowy: punktacja i punktacja Gilberta
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
Zmiana zakresu ruchu stawu skokowego i kolanowego w trakcie leczenia i obserwacji po 1 miesiącu. Przyrząd pomiarowy: goniometr uniwersalny z protokołem do pomiaru dla chorych na hemofilię
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • He-Fascial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mięśniowo-powięziowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj