血友病性関節症患者における筋膜療法 (He-Fascial)
2015年10月13日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
血友病性関節症患者における筋膜療法とランダム化臨床研究による理学療法プロトコール
膝と足首の血友病性関節症患者の痛みと可動性制限を治療するための筋膜療法を使用した治療プロトコルを設計します。
作成された治療プロトコルの有効性と安全性を評価するために、少数の患者で試験的に実施します。
血友病患者における筋膜療法による治療の有効性を評価するためのランダム化臨床試験。
治療を行った血友病患者の従属変数（可動域、痛み、柔軟性）の違いを説明します。
患者の臨床的特徴と治療期間後に得られた結果との関係を報告します。
調査の概要
詳細な説明
この目的のために設計された筋膜療法プロトコルによる評価を目的とした、血友病患者 5 名を対象とした第 I 相パイロット研究。
フェーズ II。 筋膜療法による介入の有効性を評価するための、血友病患者におけるランダム化前向き縦断臨床研究。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Murcia、スペイン、30107
- 募集
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
コンタクト：
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- 電話番号：+34 968278545
- メール：rcuesta@ucam.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBと診断された患者。
- 18歳以上の患者。
- 膝および足首の血友病性関節症と診断された患者。
- FVIII / FIXによる予防的レジメンを受けている患者。
除外基準:
- 歩行能力のない患者。
- 他の先天性凝固障害（フォンヴィレブランド病など）と診断されている患者。
- FVIII / FIX（阻害剤）に対する抗体を発現している患者。
- 質問票や身体検査の理解が困難な神経障害または認知障害のある患者。
- インフォームドコンセント文書に署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
膝と足首の血友病性関節症患者の痛みと可動性制限を治療するための筋膜療法による治療
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脚の前外側コンパートメントでの圧迫とスライドの操作 脚の背面での圧迫とスライドの操作 膝窩筋膜解放テクニック 大腿前部での圧迫とスライドの操作 腸脛骨管での圧迫とスライドの操作 圧迫の操作そしてハムストリングの筋肉領域を滑らせます。
足首前房の誘導手技 膝前房の誘導手技
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介入なし：対照群
筋膜介入はありません。
患者は通常、FVIII または FIX 濃縮物による治療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血頻度
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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治療期間中と1ヶ月経過観察期間中の出血数の変化
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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治療中の関節痛の変化と1ヶ月後の経過観察期間
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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関節機能
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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治療中および1か月後の追跡期間中の関節の健康状態の変化。
血友病の関節の健康。
測定機器：スコアおよびギルバートスコア
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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関節可動域
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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治療中と1ヶ月後の経過観察期間中の足首と膝の可動域の変化。
測定機器: 血友病患者の測定プロトコルを備えたユニバーサルゴニオメーター
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内、および 1 か月後のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD、Universidad Católica San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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