- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433782
Myofascial terapi hos patienter med hæmofil artropati (He-Fascial)
Fysioterapiprotokol ved myofascial terapi og randomiseret klinisk undersøgelse hos patienter med hæmofil artropati
Design af en behandlingsprotokol ved hjælp af myofascial terapi til behandling af smerter og begrænsninger af mobilitet hos patienter med hæmofil artropati i knæ og ankel.
Pilot med et lille antal patienter til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af den oprettede behandlingsprotokol.
Randomiseret klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten af behandling med myofascial terapi hos patienter med hæmofili.
Beskriv forskellene i forhold til de afhængige variabler (bevægelsesområde, smerte og fleksibilitet) hos patienter med hæmofili, som har udført behandlingen.
Rapporter forholdet mellem patienternes kliniske karakteristika og resultaterne opnået efter behandlingsperioden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fase I pilotstudie med 5 patienter med hæmofili til vurdering ved hjælp af myofascial terapiprotokol designet til dette formål.
Fase II. Randomiseret, prospektiv longitudinel klinisk undersøgelse hos patienter med hæmofili, for at vurdere effektiviteten af en intervention med myofascial terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Rekruttering
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Kontakt:
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonnummer: +34 968278545
- E-mail: rcuesta@ucam.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hæmofili A og B.
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter med diagnosen hæmofil artropati i knæ og ankel.
- Patienter i profylaktisk regime med FVIII/FIX.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden gangevne.
- Patienter med diagnosen anden medfødt koagulopati (f.eks. von Willebrands sygdom).
- Patienter, der har udviklet antistoffer mod FVIII/FIX (hæmmere).
- Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der hæmmer forståelsen af spørgeskemaer og fysisk test.
- Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Behandling gennem myofascial terapi til behandling af smerter og begrænset mobilitet hos patienter med hæmofil artropati i knæ og ankel
|
Manøvre af tryk og glidning over benets anterolaterale rum Manøvre af tryk og glidning på bagsiden af benet Frigørelsesteknik af popliteal fascia Manøvre af tryk og glidning på forreste lår Manøvre af tryk og glidning på iliotibial tract Manøvre af tryk og glider på hamstring-muskelregionen.
Induktionsmanøvre af ankelens forreste rum Induktionsmanøvre af knæets forkammer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen myofascial intervention.
Patienterne fortsætter normalt deres behandling med FVIII- eller FIX-koncentrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsfrekvens
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Ændring fra antal blødninger under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Ændring fra ledsmerter under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Fælles funktion
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Ændring fra ledsundhed under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned.
Hæmofili ledsundhed.
Måleinstrument: Score og Gilbert score
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Skift fra bevægelsesområde for ankel og knæ under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned.
Måleinstrument: universal goniometer med protokol til måling for patienter med hæmofili
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- He-Fascial
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial terapi
-
Medipol UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation