Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial terapi hos patienter med hæmofil artropati (He-Fascial)

13. oktober 2015 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysioterapiprotokol ved myofascial terapi og randomiseret klinisk undersøgelse hos patienter med hæmofil artropati

Design af en behandlingsprotokol ved hjælp af myofascial terapi til behandling af smerter og begrænsninger af mobilitet hos patienter med hæmofil artropati i knæ og ankel.

Pilot med et lille antal patienter til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​den oprettede behandlingsprotokol.

Randomiseret klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​behandling med myofascial terapi hos patienter med hæmofili.

Beskriv forskellene i forhold til de afhængige variabler (bevægelsesområde, smerte og fleksibilitet) hos patienter med hæmofili, som har udført behandlingen.

Rapporter forholdet mellem patienternes kliniske karakteristika og resultaterne opnået efter behandlingsperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase I pilotstudie med 5 patienter med hæmofili til vurdering ved hjælp af myofascial terapiprotokol designet til dette formål.

Fase II. Randomiseret, prospektiv longitudinel klinisk undersøgelse hos patienter med hæmofili, for at vurdere effektiviteten af ​​en intervention med myofascial terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Rekruttering
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Kontakt:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Telefonnummer: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hæmofili A og B.
  • Patienter ældre end 18 år.
  • Patienter med diagnosen hæmofil artropati i knæ og ankel.
  • Patienter i profylaktisk regime med FVIII/FIX.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden gangevne.
  • Patienter med diagnosen anden medfødt koagulopati (f.eks. von Willebrands sygdom).
  • Patienter, der har udviklet antistoffer mod FVIII/FIX (hæmmere).
  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der hæmmer forståelsen af ​​spørgeskemaer og fysisk test.
  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Behandling gennem myofascial terapi til behandling af smerter og begrænset mobilitet hos patienter med hæmofil artropati i knæ og ankel
Manøvre af tryk og glidning over benets anterolaterale rum Manøvre af tryk og glidning på bagsiden af ​​benet Frigørelsesteknik af popliteal fascia Manøvre af tryk og glidning på forreste lår Manøvre af tryk og glidning på iliotibial tract Manøvre af tryk og glider på hamstring-muskelregionen. Induktionsmanøvre af ankelens forreste rum Induktionsmanøvre af knæets forkammer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen myofascial intervention. Patienterne fortsætter normalt deres behandling med FVIII- eller FIX-koncentrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsfrekvens
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra antal blødninger under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra ledsmerter under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Fælles funktion
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Ændring fra ledsundhed under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned. Hæmofili ledsundhed. Måleinstrument: Score og Gilbert score
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Bevægelsesområde
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
Skift fra bevægelsesområde for ankel og knæ under behandling og opfølgningsperiode ved 1 måned. Måleinstrument: universal goniometer med protokol til måling for patienter med hæmofili
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial terapi

Abonner