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Thérapie myofasciale chez les patients atteints d'arthropathie hémophile (He-Fascial)

13 octobre 2015 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Protocole de physiothérapie par thérapie myofasciale et étude clinique randomisée chez des patients atteints d'arthropathie hémophile

Conception d'un protocole de traitement utilisant la thérapie myofasciale pour le traitement de la douleur et des restrictions de mobilité chez les patients atteints d'arthropathie hémophilique du genou et de la cheville.

Pilote avec un petit nombre de patients pour évaluer l'efficacité et la sécurité du protocole de traitement créé.

Essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité du traitement par thérapie myofasciale chez les patients atteints d'hémophilie.

Décrire les différences au niveau des variables dépendantes (amplitude articulaire, douleur et flexibilité) chez les patients hémophiles ayant suivi le traitement.

Rapporter la relation entre les caractéristiques cliniques des patients et les résultats obtenus après la période de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote de phase I auprès de 5 patients hémophiles pour évaluation par protocole de thérapie myofasciale conçu à cet effet.

Phase II. Étude clinique longitudinale prospective randomisée chez des patients hémophiles, pour évaluer l'efficacité d'une intervention avec thérapie myofasciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30107
        • Recrutement
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Contact:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Numéro de téléphone: +34 968278545
          • E-mail: rcuesta@ucam.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'hémophilie A et B.
  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Patients avec un diagnostic d'arthropathie hémophilique du genou et de la cheville.
  • Patients sous traitement prophylactique avec FVIII/FIX.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de marcher.
  • Patients avec un diagnostic d'autre coagulopathie congénitale (par exemple, la maladie de von Willebrand).
  • Patients ayant développé des anticorps anti-FVIII/FIX (inhibiteurs).
  • Patients présentant des troubles neurologiques ou cognitifs qui entravent la compréhension des questionnaires et des tests physiques.
  • Les patients qui n'ont pas signé le document de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Traitement par thérapie myofasciale pour le traitement de la douleur et de la mobilité réduite chez les patients atteints d'arthropathie hémophilique du genou et de la cheville
Autre: Thérapie myofasciale
Manœuvre de pression et de glissement sur la loge antéro-latérale de la jambe Manœuvre de pression et de glissement sur le dos de la jambe Technique de libération du fascia poplité Manœuvre de pression et de glissement sur la partie antérieure de la cuisse Manœuvre de pression et de glissement sur le tractus ilio-tibial Manœuvre de pression et glisser sur la région musculaire des ischio-jambiers. Manœuvre d'induction de la loge antérieure de la cheville Manœuvre d'induction de la loge antérieure du genou
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas d'intervention myofasciale. Les patients poursuivent leur traitement avec des concentrés de FVIII ou de FIX, normalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des saignements
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement entre le nombre de saignements pendant le traitement et la période de suivi à 1 mois
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Modification des douleurs articulaires pendant le traitement et la période de suivi à 1 mois
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Fonction articulaire
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Changement de la santé des articulations pendant le traitement et la période de suivi à 1 mois. Santé articulaire de l'hémophilie. Instrument de mesure : score et score de Gilbert
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Gamme de mouvement
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
Modification de l'amplitude des mouvements de la cheville et du genou pendant le traitement et la période de suivi à 1 mois. Instrument de mesure : goniomètre universel avec le protocole de mesure pour les patients atteints d'hémophilie
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • He-Fascial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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