Myofascial terapi hos patienter med hemofil artropati (He-Fascial)
Sjukgymnastikprotokoll genom myofascial terapi och randomiserad klinisk studie hos patienter med hemofil artropati
Utformning av ett behandlingsprotokoll med myofascial terapi för behandling av smärta och begränsningar av rörlighet hos patienter med hemofil artropati i knä och fotled.
Pilot med ett litet antal patienter för bedömning av effektiviteten och säkerheten hos det skapade behandlingsprotokollet.
Randomiserad klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av behandling med myofascial terapi hos patienter med hemofili.
Beskriv skillnaderna i termer av beroende variabler (rörelseomfång, smärta och flexibilitet) hos patienter med hemofili som har utfört behandlingen.
Rapportera sambandet mellan patienternas kliniska egenskaper och de resultat som erhållits efter behandlingsperioden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fas I-pilotstudie med 5 patienter med hemofili för bedömning med myofascialt terapiprotokoll utformat för detta ändamål.
Fas II. Randomiserad, prospektiv longitudinell klinisk studie på patienter med hemofili, för att bedöma effekten av en intervention med myofascial terapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Rekrytering
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Kontakt:
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonnummer: +34 968278545
- E-post: rcuesta@ucam.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hemofili A och B.
- Patienter äldre än 18 år.
- Patienter med diagnosen hemofil artropati i knä och fotled.
- Patienter på profylaktisk regim med FVIII/FIX.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan gångförmåga.
- Patienter med diagnosen annan medfödd koagulopati (t.ex. von Willebrands sjukdom).
- Patienter som har utvecklat antikroppar mot FVIII/FIX (hämmare).
- Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar förståelsen av frågeformulär och fysiskt test.
- Patienter som inte har skrivit på dokumentet för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Behandling genom myofascial terapi för behandling av smärta och begränsad rörlighet hos patienter med hemofil artropati i knä och fotled
|
Manöver av tryck och glidning över benets anterolaterala avdelning Manöver av tryck och glidning på baksidan av benet Frigöringsteknik för popliteal fascia Manöver av tryck och glidning på främre låret Manöver av tryck och glidning på iliotibial tract Manöver av tryck och glida på hamstringsmuskelregionen.
Induktionsmanöver av ankelns främre kammare Induktionsmanöver av knäets främre kammare
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen myofascial intervention.
Patienterna fortsätter sin behandling med FVIII- eller FIX-koncentrat, normalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödningsfrekvens
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Ändring från antal blödningar under behandling och uppföljningsperiod vid 1 månad
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Förändring från ledvärk under behandling och uppföljningsperiod vid 1 månad
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Gemensam funktion
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Förändring från ledhälsa under behandling och uppföljningsperiod vid 1 månad.
Hemofili Ledhälsa.
Mätinstrument: Score och Gilbert-poäng
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Ändring från rörelseomfång för fotled och knä under behandling och uppföljningsperiod vid 1 månad.
Mätinstrument: universell goniometer med protokoll till mätning för patienter med blödarsjuka
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- He-Fascial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .