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Terapia miofasciale in pazienti con artropatia emofilica (He-Fascial)

13 ottobre 2015 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Protocollo di fisioterapia mediante terapia miofasciale e studio clinico randomizzato in pazienti con artropatia emofilica

Progettazione di un protocollo di trattamento che utilizza la terapia miofasciale per il trattamento del dolore e delle restrizioni alla mobilità in pazienti con artropatia emofilica del ginocchio e della caviglia.

Progetto pilota con un piccolo numero di pazienti per valutare l'efficacia e la sicurezza del protocollo di trattamento creato.

Studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia del trattamento con terapia miofasciale in pazienti con emofilia.

Descrivere le differenze in termini di variabili dipendenti (range di movimento, dolore e flessibilità) nei pazienti con emofilia che hanno effettuato il trattamento.

Riportare la relazione tra le caratteristiche cliniche dei pazienti ei risultati ottenuti dopo il periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota di fase I con 5 pazienti con emofilia per la valutazione mediante protocollo di terapia miofasciale progettato per questo scopo.

Fase II. Studio clinico longitudinale prospettico randomizzato in pazienti con emofilia, per valutare l'efficacia di un intervento con terapia miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Reclutamento
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Contatto:
          • RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
          • Numero di telefono: +34 968278545
          • Email: rcuesta@ucam.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emofilia A e B.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di artropatia emofilica del ginocchio e della caviglia.
  • Pazienti in regime profilattico con FVIII/FIX.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza capacità di deambulazione.
  • Pazienti con diagnosi di altra coagulopatia congenita (ad es. malattia di von Willebrand).
  • Pazienti che hanno sviluppato anticorpi contro FVIII/FIX (inibitori).
  • Pazienti con disturbi neurologici o cognitivi che impediscono la comprensione di questionari e test fisici.
  • Pazienti che non hanno firmato il documento di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Trattamento mediante terapia miofasciale per il trattamento del dolore e della mobilità limitata nei pazienti con artropatia emofilica del ginocchio e della caviglia
Altro: Terapia miofasciale
Manovra di pressione e scivolamento sul compartimento anterolaterale della gamba Manovra di pressione e scivolamento sul dorso della gamba Tecnica di liberazione della fascia poplitea Manovra di pressione e scivolamento sulla parte anteriore della coscia Manovra di pressione e scivolamento sul tratto ileotibiale Manovra di pressione e scivolando sulla regione muscolare del tendine del ginocchio. Manovra di induzione del compartimento anteriore della caviglia Manovra di induzione della camera anteriore del ginocchio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento miofasciale. I pazienti continuano normalmente il trattamento con concentrati di FVIII o FIX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di sanguinamento
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Variazione dal numero di sanguinamenti durante il trattamento e il periodo di follow-up a 1 mese
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Passaggio dal dolore articolare durante il trattamento e periodo di follow-up a 1 mese
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Funzione articolare
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Cambiamento dalla salute delle articolazioni durante il trattamento e il periodo di follow-up a 1 mese. Emofilia Salute delle articolazioni. Strumento di misura: Score e Gilbert score
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
Variazione del range di movimento della caviglia e del ginocchio durante il trattamento e il periodo di follow-up a 1 mese. Strumento di misurazione: goniometro universale con protocollo di misurazione per pazienti affetti da emofilia
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Cattedra di studio: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • He-Fascial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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