혈우병 관절병증 환자의 근막 치료 (He-Fascial)
2015년 10월 13일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
혈우병성 관절병증 환자의 근막치료에 의한 물리치료 프로토콜과 무작위 임상연구
무릎 및 발목의 혈우병성 관절병증 환자의 통증 및 이동성 제한 치료를 위한 근막 요법을 이용한 치료 프로토콜 설계.
생성된 치료 프로토콜의 효과와 안전성을 평가하기 위해 소수의 환자를 대상으로 시범 운영합니다.
혈우병 환자의 근막 요법 치료 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
치료를 수행한 혈우병 환자의 종속 변수(가동 범위, 통증 및 유연성) 측면에서 차이점을 설명합니다.
환자의 임상적 특성과 치료 기간 후 얻은 결과 사이의 관계를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 목적으로 설계된 근막 치료 프로토콜에 의한 평가를 위해 5명의 혈우병 환자를 대상으로 한 1상 파일럿 연구.
2단계. 근막 치료 중재의 효능을 평가하기 위해 혈우병 환자를 대상으로 한 무작위, 전향적 종적 임상 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Murcia, 스페인, 30107
- 모병
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
연락하다:
- RUBEN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- 전화번호: +34 968278545
- 이메일: rcuesta@ucam.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 및 B 진단을 받은 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 무릎 및 발목의 혈우병성 관절병증 진단을 받은 환자.
- FVIII/FIX로 예방 요법을 받는 환자.
제외 기준:
- 보행능력이 없는 환자.
- 기타 선천성 응고병증(예: 폰빌레브란트병) 진단을 받은 환자.
- FVIII/FIX(억제제)에 대한 항체가 발생한 환자.
- 설문지 및 신체 검사에 대한 이해를 방해하는 신경학적 또는 인지 장애가 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
무릎 및 발목의 혈우병성 관절병증 환자의 통증 및 이동성 제한 치료를 위한 근막치료를 통한 치료
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다리의 앞쪽 측면 구획에 대한 압력 및 슬라이딩 동작 다리 뒤쪽에 대한 압력 및 슬라이딩 동작 오금 근막의 해방 기술 압력에 대한 동작 및 앞쪽 허벅지에 대한 슬라이딩 동작 장경인대에 대한 압력 및 슬라이딩 동작 압력의 동작 햄스트링 근육 부위에서 미끄러집니다.
발목 전방구획 유도기법 무릎 전방구획 유도기법
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간섭 없음: 대조군
근막 개입 없음.
환자는 일반적으로 FVIII 또는 FIX 농축액으로 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 빈도
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 중 출혈 횟수와 1개월 경과 관찰 기간의 변화
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 중 관절 통증의 변화 및 1개월 추적 관찰 기간
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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공동 기능
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 중 관절 건강의 변화 및 1개월 추적 기간.
혈우병 관절 건강.
측정 도구: 점수 및 길버트 점수
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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동작 범위
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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치료 및 1개월 추적 기간 동안 발목과 무릎의 가동 범위 변화.
측정 기기: 혈우병 환자를 위한 측정 프로토콜이 있는 범용 고니오미터
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JAVIER MEROÑO-GALLUT, PhD, Universidad Católica San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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