NOx和共轭亚油酸对哮喘的影响 (NICLA)

纳入标准：

• 通过书面文件充分完成知情同意过程
• 男女患者，年龄≥18-65岁
• 哮喘的诊断：根据先前的医生诊断和基线支气管扩张剂前 FEV1 预测为 50% 或更高，如果没有 BD 反应，对 4 次沙丁胺醇或 PC20 乙酰甲胆碱（16 毫克）的支气管扩张剂反应为 12% 或更高。如果受试者是当前未在 ICS/ICS LABA 上，如果没有 BD 反应，PC20 应 < 8 mg。 受试者病历中前 24 个月内的肺活量测定结果可用于确定资格（如果有）。
• 诊断为哮喘≥6 个月的所有种族/族裔背景
• 吸烟史≤10包年且最近一年无吸烟史
• 体重指数≥30
• 如果受试者接受 ICS 或 ICS/LABA 治疗 - 稳定剂量 30 天（相当于每天 1,000 mcg 氟替卡松）
• 9 岁或更晚时诊断出哮喘

排除标准：

• 最近 4 周内呼吸道感染
• 最近 4 周内口服或全身 CS 爆发
• 最近 2 个月内因哮喘住院
• 过去 4 周内与哮喘相关的急诊就诊
• 重大或不受控制的伴随医学疾病，包括（但不限于）心脏病、癌症、糖尿病
• 筛选时出现慢性肾功能衰竭（肌酐 > 2.0）（与较高的 ADMA 水平相关）
• 当前使用他汀类药物（他汀类药物降低 ADMA 水平），患者可能会在停用他汀类药物 2 周后停止并重新入组
• 妊娠试验阳性
• 对干预药物不耐受或过敏
• 当前或最近（30 天内）的研究性治疗研究。
• 无法或不太可能完成研究评估或研究干预（即 支气管镜检查）在研究者看来会给患者带来不适当的风险。
• 任何种类的口服硝酸盐，如硝酸甘油或已经服用的补充剂
• 过去一年因哮喘入住ICU/插管史；
• 在过去一年中超过三种需要哮喘加重的全身性皮质类固醇
• 系统性类固醇依赖性哮喘（无需每日口服类固醇 - 允许对哮喘发作进行短期治疗）
• 在筛选前 1 周内和整个研究期间使用含有洗必泰（降低 NO）的漱口水
• 未经治疗的睡眠呼吸暂停
• 血红蛋白 A1C ≥7
• 每天使用 PPI（质子泵抑制剂）或 H2 阻滞剂治疗 GERD（允许偶尔服用——每周不超过 1 次。 如果参与者在 1 周内不再使用这些药物，他们就可以注册）
• 使用生物制剂治疗哮喘/过敏，除非在入组前有 4 个月的清除期（生物制剂清除期是出于临床原因而不是专门为了纳入研究）。
• 药物和/或酒精滥用≥1 年
• 哺乳
• 导致研究者认为受试者不适合研究的任何其他条件和/或情况（例如 由于预期的研​​究药物不依从性、医学上无法耐受研究程序或受试者不愿意遵守与研究相关的程序。