Los efectos del NOx y el ácido linoleico conjugado en los asmáticos (NICLA)

Criterios de inclusión:

• Finalización adecuada del proceso de consentimiento informado con documentación escrita
• Pacientes masculinos y femeninos, ≥ 18 - 65 años
• Diagnóstico de asma: basado en el diagnóstico médico previo y FEV1 basal previo al broncodilatador 50 % o más previsto con una respuesta broncodilatadora del 12 % o más a 4 inhalaciones de albuterol o metacolina PC20 (16 mg) si no hay respuesta a BD. actualmente no está en un ICS/ ICS LABA, PC20 debe ser < 8 mg, si no hay respuesta BD. Los resultados de la espirometría dentro de los 24 meses anteriores ubicados en los registros médicos del sujeto se pueden usar para determinar la elegibilidad, si están disponibles.
• Todos los antecedentes raciales/étnicos con un diagnóstico de asma durante ≥6 meses
• Historial de tabaquismo ≤10 paquetes años y no fumar en el último año
• IMC ≥ 30
• Si el sujeto está en tratamiento con ICS o ICS/LABA: 30 días con una dosis estable (hasta 1000 mcg diarios equivalentes de fluticasona)
• Asma diagnosticada a los 9 años o más tarde

Criterio de exclusión:

• Infección del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas
• Brote de CS oral o sistémico en las últimas 4 semanas
• Hospitalización relacionada con el asma en los últimos 2 meses
• Visita a la sala de emergencias relacionada con el asma en las 4 semanas anteriores
• Enfermedad médica concomitante significativa o no controlada que incluye (pero no se limita a) enfermedad cardíaca, cáncer, diabetes
• Insuficiencia renal crónica (creatinina > 2,0) en la selección (asociada con niveles más altos de ADMA)
• Uso actual de estatinas (las estatinas reducen los niveles de ADMA), los pacientes pueden suspender y volver a inscribirse después de 2 semanas de suspender las estatinas
• prueba de embarazo positiva
• Intolerancia o alergia a los fármacos de intervención.
• Actual o reciente (dentro de los 30 días) en un estudio de tratamiento en investigación.
• Incapaz o improbable de completar las evaluaciones del estudio o la intervención del estudio (es decir, broncoscopia) supone un riesgo indebido para el paciente en opinión del investigador.
• Cualquier tipo de nitratos orales como la nitroglicerina o ya tomando suplementos
• Antecedentes de ingreso/intubación en UCI debido a asma en el último año;
• Más de tres corticosteroides sistémicos que requirieron exacerbaciones de asma en el último año
• Asma dependiente de esteroides sistémicos (sin esteroides orales diarios; se permite la terapia a corto plazo para la exacerbación del asma)
• Uso de enjuague bucal que contiene clorhexidina (reduce el NO) dentro de la semana anterior a la selección y durante todo el estudio
• Apnea del sueño no tratada
• Hgb A1C ≥7
• Uso diario de PPI (inhibidor de la bomba de protones) o bloqueadores H2 para GERD (se permite tomar de forma ocasional, no más de 1 vez por semana). Si los participantes dejan de tomar estos medicamentos durante 1 semana, pueden inscribirse)
• Uso de productos biológicos para el asma/alergias a menos que haya un lavado de 4 meses antes de la inscripción (el lavado de productos biológicos se realiza por razones clínicas y no específicamente para su inclusión en el estudio).
• Abuso de drogas y/o alcohol durante ≥1 año
• Amamantamiento
• Cualquier otra condición y/o situación que haga que el investigador considere que un sujeto no es apto para el estudio (p. debido al incumplimiento esperado de la medicación del estudio, la incapacidad de tolerar médicamente los procedimientos del estudio o la falta de voluntad de un sujeto para cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio.