Les effets des NOx et de l'acide linoléique conjugué sur les asthmatiques (NICLA)

Critère d'intégration:

• Achèvement adéquat du processus de consentement éclairé avec documentation écrite
• Patients masculins et féminins, ≥ 18 - 65 ans
• Diagnostic d'asthme : basé sur le diagnostic précédent d'un médecin et sur le VEMS pré-bronchodilatateur de base de 50 % ou plus prédit avec une réponse bronchodilatatrice de 12 % ou plus à 4 bouffées d'albutérol ou de méthacholine PC20 (16 mg) en l'absence de réponse BD. Si le sujet est pas actuellement sous ICS/ICS LABA, PC20 doit être < 8 mg, s'il n'y a pas de réponse BD. Les résultats de spirométrie au cours des 24 mois précédents figurant dans les dossiers médicaux du sujet peuvent être utilisés pour déterminer l'éligibilité, s'ils sont disponibles.
• Toutes les origines raciales / ethniques avec un diagnostic d'asthme depuis ≥ 6 mois
• Antécédents de tabagisme ≤ 10 années-paquets et non-fumeur au cours de la dernière année
• IMC ≥ 30
• Si le sujet est sous traitement ICS ou ICS/LABA - 30 jours à une dose stable (jusqu'à 1 000 mcg d'équivalent quotidien de fluticasone)
• Asthme diagnostiqué à l'âge de 9 ans ou plus tard

Critère d'exclusion:

• Infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines
• CS oral ou systémique éclaté au cours des 4 dernières semaines
• Hospitalisation liée à l'asthme au cours des 2 derniers mois
• Visite aux urgences liée à l'asthme au cours des 4 semaines précédentes
• Maladie médicale concomitante importante ou non contrôlée, y compris (mais sans s'y limiter) les maladies cardiaques, le cancer, le diabète
• Insuffisance rénale chronique (créatinine > 2,0) lors du dépistage (associée à des taux d'ADMA plus élevés)
• Utilisation actuelle des statines (les statines abaissent les niveaux d'ADMA), les patients peuvent arrêter et se réinscrire après 2 semaines d'arrêt des statines
• Test de grossesse positif
• Intolérance ou allergie aux médicaments d'intervention
• Actuel ou récent (dans les 30 jours) dans une étude de traitement expérimental.
• Incapable ou peu susceptible de terminer les évaluations de l'étude ou l'intervention de l'étude (c'est-à-dire bronchoscopie) présente un risque excessif pour le patient de l'avis de l'investigateur.
• Tout type de nitrates par voie orale tels que la nitroglycérine ou prenant déjà des suppléments
• Antécédents d'admission/d'intubation aux soins intensifs en raison de l'asthme au cours de la dernière année ;
• Plus de trois corticostéroïdes systémiques nécessitant des exacerbations de l'asthme au cours de l'année écoulée
• Asthme systémique dépendant des stéroïdes (pas de stéroïdes oraux quotidiens - un traitement à court terme pour l'exacerbation de l'asthme est autorisé)
• Utilisation d'un rince-bouche contenant de la chlorhexidine (diminue le NO) dans la semaine précédant le dépistage et tout au long de l'étude
• Apnée du sommeil non traitée
• Hb A1C ≥7
• Utilisation quotidienne d'IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) ou de bloqueurs H2 pour le RGO (il est permis de prendre occasionnellement - pas plus d'une fois par semaine. Si les participants se lavent de ces médicaments pendant 1 semaine, ils peuvent s'inscrire)
• Utilisation de produits biologiques pour l'asthme / les allergies à moins qu'il y ait un sevrage de 4 mois avant l'inscription (le sevrage des produits biologiques est effectué pour des raisons cliniques et non spécifiquement pour l'inclusion dans l'étude).
• Abus de drogues et/ou d'alcool pendant ≥ 1 an
• Allaitement maternel
• Toute autre condition et/ou situation qui amène l'investigateur à considérer qu'un sujet ne convient pas à l'étude (par ex. en raison de la non-conformité attendue aux médicaments à l'étude, de l'incapacité à tolérer médicalement les procédures de l'étude ou de la réticence d'un sujet à se conformer aux procédures liées à l'étude.