NOx와 공액 리놀레산이 천식에 미치는 영향 (NICLA)

포함 기준:

• 서면 문서로 정보에 입각한 동의 절차를 적절히 완료
• 18-65세 이상의 남성 및 여성 환자
• 천식 진단: 이전의 의사 진단 및 BD 반응이 없는 경우 알부테롤 또는 PC20 메타콜린(16mg)의 4회 퍼프에 대한 기관지확장제 반응이 12% 이상으로 예측된 ​​기준선 기관지확장제 전 FEV1 50% 이상을 기준으로 합니다. 현재 ICS/ICS LABA에 있지 않은 PC20은 BD 반응이 없는 경우 < 8 mg이어야 합니다. 피험자의 의료 기록에 있는 이전 24개월 내의 폐활량계 결과는 가능한 경우 적격성을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
• 6개월 이상 천식 진단을 받은 모든 인종/민족적 배경
• 흡연 이력이 10갑년 이하이고 작년에 금연
• BMI ≥ 30
• 피험자가 ICS 또는 ICS/LABA 요법을 받는 경우- 30일 동안 안정적인 용량(최대 1,000mcg 일일 플루티카손 등가물)
• 9세 이후에 진단된 천식

제외 기준:

• 지난 4주 이내 호흡기 감염
• 지난 4주 이내에 구강 또는 전신 CS 버스트
• 최근 2개월 이내 천식 관련 입원
• 지난 4주 이내에 천식 관련 응급실 방문
• 심장병, 암, 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대하거나 통제되지 않는 수반되는 의학적 질병
• 스크리닝 시 만성 신부전(크레아티닌 > 2.0)(높은 ADMA 수치와 관련됨)
• 현재 스타틴 사용(스타틴은 ADMA 수치를 낮춤), 환자는 스타틴 중단 2주 후에 중단하고 재등록할 수 있습니다.
• 긍정적인 임신 테스트
• 개입 약물에 대한 불내성 또는 알레르기
• 조사 치료 연구에서 현재 또는 최근(30일 이내).
• 연구 평가 또는 연구 개입(즉, 기관지경 검사)는 연구자의 의견에 따라 환자에게 과도한 위험을 초래합니다.
• 니트로글리세린과 같은 모든 종류의 경구용 질산염 또는 이미 보충제를 복용 중인 경우
• 작년에 천식으로 인한 ICU 입원/삽관 이력;
• 지난 1년 동안 천식 악화를 요하는 전신 코르티코스테로이드가 3개 이상
• 전신 스테로이드 의존성 천식(매일 경구 스테로이드 사용 금지 - 천식 악화에 대한 단기 요법은 허용됨)
• 스크리닝 전 1주 이내 및 연구 기간 내내 클로르헥시딘(NO를 낮춤)을 함유한 구강청결제 사용
• 치료되지 않은 수면 무호흡증
• Hgb A1C ≥7
• GERD에 대한 PPI(Proton Pump Inhibitor) 또는 H2 차단제의 매일 사용(때때로 허용됨- 주당 1회 이하) 참가자가 1주일 동안 이 약을 씻지 않으면 등록할 수 있습니다.)
• 등록 전 4개월 휴약이 없는 한 천식/알레르기에 대한 생물학적 제제의 사용(생물 제제에 대한 휴약은 임상적 이유로 수행되며 구체적으로 연구에 포함시키기 위한 것이 아님).
• 1년 이상 약물 및/또는 알코올 남용
• 모유 수유
• 연구자가 피험자가 연구에 부적합하다고 판단하게 만드는 기타 조건 및/또는 상황(예: 예상되는 연구 약물 비순응, 연구 절차를 의학적으로 용인할 수 없는 무능력, 또는 피험자가 연구 관련 절차를 따르지 않으려는 의지로 인해.