为成人开发全面的 AP 培训课程
2016年10月24日 更新者：Sue Brown、University of Virginia
一项电子学习培训计划旨在帮助糖尿病患者及其医生使用 UVA 的人工胰腺原型——糖尿病助手 (DiAs)。
研究概览
详细说明
该项目将开发和测试一个综合的、基于网络的培训系统，用于确定为 eDAPT（电子糖尿病人工胰腺培训）的人工胰腺 (AP) 原型。
该电子学习培训计划旨在帮助糖尿病患者及其医生使用 UVA 的人工胰腺原型——糖尿病助手 (DiAs)，该软件平台用于开发和门诊测试基于智能手机的闭环控制系统糖尿病。
在临床试验开始时，在线学习培训计划将与研究人员进行的面对面培训相辅相成。
随着使用 DiAs 的临床站点数量在美国和国际上持续增长，这一点尤为重要。
这也是使 DiA 更接近商业产品的关键一步。
需要经过验证的培训计划才能与食品和药物管理局 (FDA) 进行关键临床试验和 AP 的商业批准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Center for Diabetes Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 使用胰岛素泵和连续血糖监测仪管理患者的临床医生
- 参与者前研究参与者具有操作 DiAs 的经验。
- 佩戴胰岛素泵和连续血糖监测仪但没有 DiAs 经验的参与者。
描述
糖尿病临床医生纳入标准：
- 内分泌学家、认证糖尿病教育者、执业护士积极管理使用胰岛素泵和持续血糖监测治疗的 1 型糖尿病患者
- 积极管理使用胰岛素泵至少一年的患者
前任和新手研究对象纳入标准：
- 患有美国糖尿病协会标准或医生判断定义的 1 型糖尿病至少 1 年
- 以前没有在临床试验中使用人工胰腺系统的经验
- 目前使用胰岛素泵治疗 1 型糖尿病至少一年
- 积极使用具有推注计算器功能的胰岛素泵，包括碳水化合物比例、胰岛素敏感性因子、目标 BG 和活性胰岛素的预定义参数
- 连续血糖监测仪知识
以前的研究对象纳入标准：
• 以前在临床试验中使用人工胰腺系统的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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T1DM 临床医生
目前正在教授 T1DM 患者如何使用胰岛素泵和连续血糖监测仪的临床医生将被要求完成 eDAPT 在线培训计划。
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用于在网络上训练人工胰腺 (AP) 原型 DiAs 训练系统的一系列模块。
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具有 DiAs 经验的 T1DM 受试者
T1DM 受试者将被要求具有 DiAs 经验以完成 eDAPT 在线培训计划。
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用于在网络上训练人工胰腺 (AP) 原型 DiAs 训练系统的一系列模块。
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之前没有 DiAs 经验的 T1DM 受试者
没有 DiAs 经验的 T1DM 受试者将被要求完成 eDAPT 在线培训计划。
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用于在网络上训练人工胰腺 (AP) 原型 DiAs 训练系统的一系列模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过验证的 eDAPT 培训工具
大体时间：2小时
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受试者学习如何正确操作和配置 DiAs。
|
2小时
|
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人为因素反馈
大体时间：2小时
|
管理知识测试和焦点小组
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sue Brown, MD、UVA Center for Diabetes Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18032
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