Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie kompleksowego programu szkolenia AP dla dorosłych

24 października 2016 zaktualizowane przez: Sue Brown, University of Virginia
E-learningowy program szkoleniowy ma na celu przygotowanie osób chorych na cukrzycę i ich lekarzy do obsługi prototypu sztucznej trzustki firmy UVA – Diabetes Assistant (DiAs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostanie opracowany i przetestowany kompleksowy internetowy system szkoleniowy dla prototypu sztucznej trzustki (AP), określany jako eDAPT (elektroniczny trening sztucznej trzustki w cukrzycy). Ten e-learningowy program szkoleniowy ma na celu przygotowanie osób z cukrzycą i ich lekarzy do korzystania z prototypu sztucznej trzustki firmy UVA — Diabetes Assistant (DiAs), platformy oprogramowania do opracowywania i testowania ambulatoryjnego systemów opartych na smartfonach do sterowania w zamkniętej pętli cukrzyca. Program szkolenia e-learningowego zostanie wykorzystany jako dodatek do szkolenia osobistego z personelem badawczym na początku badania klinicznego. Będzie to szczególnie ważne, ponieważ liczba ośrodków klinicznych korzystających z DiA nadal rośnie zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na całym świecie. Jest to również kluczowy krok w przybliżeniu DiA do produktu komercyjnego. Zatwierdzony program szkoleniowy jest wymagany, aby kontynuować z Food and Drug Administration (FDA) zarówno w przypadku kluczowych badań klinicznych, jak i komercyjnego zatwierdzenia AP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • klinicystów, którzy zarządzają pacjentami na pompach insulinowych i ciągłych monitorach glukozy
  • uczestników byłych uczestników badania, którzy mają doświadczenie w obsłudze DiAs.
  • uczestnicy, którzy noszą pompę insulinową i ciągły glukometr, ale nie mają doświadczenia z DiAs.

Opis

Klinicyści diabetolodzy Kryteria włączenia:

  • Endokrynolog, Certyfikowany Edukator Diabetologiczny, Pielęgniarka aktywnie zarządzająca pacjentami z cukrzycą typu 1 na pompach insulinowych i terapii ciągłego monitorowania glikemii
  • Aktywne zarządzanie pacjentami za pomocą pomp insulinowych przez co najmniej rok

Byli i początkujący uczestnicy badania Kryteria włączenia:

  • Mieć cukrzycę typu 1 zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego lub orzeczeniem lekarza przez co najmniej 1 rok
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z systemem sztucznej trzustki w badaniu klinicznym
  • Obecnie używają pompy insulinowej do leczenia cukrzycy typu 1 przez co najmniej rok
  • Aktywne korzystanie z pompy insulinowej z funkcją kalkulatora bolusa, w tym wstępnie zdefiniowanymi parametrami stosunku węglowodanów, współczynnika wrażliwości na insulinę, docelowego poziomu glukozy we krwi i insuliny aktywnej
  • Znajomość urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy

Byli uczestnicy badania Kryteria włączenia:

• Wcześniejsze doświadczenia z systemem sztucznej trzustki w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicyści T1DM
Klinicyści, którzy obecnie uczą pacjentów z cukrzycą typu 1, jak korzystać z pomp insulinowych i glukometrów do ciągłego monitorowania glukozy, zostaną poproszeni o ukończenie internetowego programu szkoleniowego eDAPT.
Behawioralne: Program szkolenia on-line eDAPT
Seria modułów używanych do szkolenia w internetowym systemie szkoleniowym dla prototypu sztucznej trzustki (AP), DiAs.
Osoby z T1DM z doświadczeniem DiAs
Osoby z T1DM, które wcześniej miały doświadczenie w DiAs, zostaną poproszone o ukończenie internetowego programu szkoleniowego eDAPT.
Behawioralne: Program szkolenia on-line eDAPT
Seria modułów używanych do szkolenia w internetowym systemie szkoleniowym dla prototypu sztucznej trzustki (AP), DiAs.
Osoby z T1DM bez wcześniejszego doświadczenia z DiAs
Uczestnicy T1DM, którzy nie mają wcześniejszego doświadczenia w DiAs, zostaną poproszeni o ukończenie internetowego programu szkoleniowego eDAPT.
Behawioralne: Program szkolenia on-line eDAPT
Seria modułów używanych do szkolenia w internetowym systemie szkoleniowym dla prototypu sztucznej trzustki (AP), DiAs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatwierdzone narzędzie szkoleniowe eDAPT
Ramy czasowe: 2 godziny
Uczestnicy uczą się, jak prawidłowo obsługiwać i konfigurować DiA.
2 godziny
Informacje zwrotne dotyczące czynnika ludzkiego
Ramy czasowe: 2 godziny
Administrowanie testami wiedzy i grupami fokusowymi
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Brown, MD, UVA Center for Diabetes Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Program szkolenia on-line eDAPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj