Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan AP-koulutusohjelman kehittäminen aikuisille

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sue Brown, University of Virginia
Verkko-oppimiskoulutusohjelman tarkoituksena on valmistaa diabeetikoita ja heidän lääkäreitään UVA:n keinotekoisen haiman prototyypin – Diabetes Assistantin (DiAs) käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan kattava verkkopohjainen koulutusjärjestelmä keinotekoisen haiman (AP) prototyypille, joka tunnetaan nimellä eDAPT (elektroninen diabeteksen keinotekoinen haimakoulutus). Tämän e-learning-koulutusohjelman tarkoituksena on valmistaa diabeetikkoja ja heidän lääkäreitään käyttämään UVA:n keinotekoisen haiman prototyyppiä – Diabetes Assistant (DiAs), ohjelmistoalustaa älypuhelinpohjaisten järjestelmien kehittämiseen ja avohoitoon suljetun silmukan ohjausta varten. diabetes. Verkko-oppimiskoulutusohjelmaa käytetään kliinisen tutkimuksen alkaessa suoritettavan henkilökohtaisen koulutuksen ohella tutkimushenkilöstön kanssa. Se on erityisen tärkeää, koska DiaA:ita käyttävien kliinisten paikkojen määrä jatkaa kasvuaan sekä Yhdysvalloissa että kansainvälisesti. Se on myös kriittinen askel siirrettäessä DiaA:ita lähemmäksi kaupallista tuotetta. Validoitu koulutusohjelma vaaditaan, jotta voidaan jatkaa Food and Drug Administrationin (FDA) kanssa sekä keskeisiä kliinisiä tutkimuksia että AP:n kaupallista hyväksyntää varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • kliinikot, jotka hoitavat potilaita insuliinipumpuilla ja jatkuvilla glukoosimittareilla
  • osallistujat entiset tutkimuksen osallistujat, joilla on kokemusta DiaA:n käytöstä.
  • osallistujat, jotka käyttävät insuliinipumppua ja jatkuvaa glukoosimittaria, mutta joilla ei ole kokemusta DiaA:ista.

Kuvaus

Diabeteskliinikon osallistumiskriteerit:

  • Endokrinologi, sertifioitu diabeteskouluttaja, sairaanhoitaja, joka hoitaa aktiivisesti tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita insuliinipumpuilla ja jatkuvalla glukoosivalvontahoidolla
  • Insuliinipumppuja käyttävien potilaiden aktiivinen hoito vähintään vuoden ajan

Entisten ja aloittelevien opiskelijoiden osallistumiskriteerit:

  • sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus American Diabetes Associationin kriteerien tai lääkärin arvion mukaan vähintään 1 vuoden ajan
  • Ei aikaisempaa kokemusta keinotekoisesta haimajärjestelmästä kliinisissä tutkimuksissa
  • Tällä hetkellä insuliinipumppua käytetään tyypin 1 diabeteksen hoitoon vähintään vuoden ajan
  • Käyttää aktiivisesti insuliinipumppua, jossa on boluslaskurin ominaisuus, mukaan lukien ennalta määritetyt parametrit hiilihydraattisuhteelle, insuliiniherkkyystekijälle, tavoitearvolle ja aktiiviselle insuliinille
  • Jatkuvien glukoosimittareiden tuntemus

Aiempien opiskelijoiden mukaanottokriteerit:

• Aikaisempi kokemus keinotekoisesta haimajärjestelmästä kliinisissä tutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T1DM Kliinikot
Kliinikoita, jotka tällä hetkellä opettavat T1DM-potilaille insuliinipumppujen ja jatkuvatoimisten glukoosimittarien käyttöä, pyydetään suorittamaan eDAPT-on-line-koulutusohjelma.
Käyttäytyminen: eDAPT online-koulutusohjelma
Sarja moduuleja, joita käytetään harjoittelemaan keinotekoisen haiman (AP) prototyypin, DiAs, verkkopohjaisessa koulutusjärjestelmässä.
T1DM-kohteet, joilla on DiaAs-kokemusta
T1DM-kohteita pyydetään aiempaa DiaAs-kokemusta suorittamaan eDAPT-verkkokoulutusohjelma.
Käyttäytyminen: eDAPT online-koulutusohjelma
Sarja moduuleja, joita käytetään harjoittelemaan keinotekoisen haiman (AP) prototyypin, DiAs, verkkopohjaisessa koulutusjärjestelmässä.
T1DM-kohteet, joilla ei ole aikaisempaa DiaA-kokemusta
T1DM-kohteita ei vaadita aiempaa DiaAs-kokemusta suorittamaan eDAPT-verkkokoulutusohjelma.
Käyttäytyminen: eDAPT online-koulutusohjelma
Sarja moduuleja, joita käytetään harjoittelemaan keinotekoisen haiman (AP) prototyypin, DiAs, verkkopohjaisessa koulutusjärjestelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoitu eDAPT-koulutustyökalu
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aiheet oppivat käyttämään ja konfiguroimaan DiaA:ita oikein.
2 tuntia
Inhimillisten tekijöiden palaute
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tietotestien ja fokusryhmien hallinnointi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Brown, MD, UVA Center for Diabetes Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset eDAPT online-koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa