성인을 위한 포괄적인 AP 교육 커리큘럼 개발
2016년 10월 24일 업데이트: Sue Brown, University of Virginia
E-러닝 교육 프로그램은 당뇨병 환자와 의사가 UVA의 인공 췌장 프로토타입인 Diabetes Assistant(DiAs)를 사용하도록 준비시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 eDAPT(electronic Diabetes Artificial Pancreas Training)로 식별되는 인공 췌장(AP) 프로토타입을 위한 포괄적인 웹 기반 교육 시스템을 개발하고 테스트합니다.
이 e-러닝 교육 프로그램은 당뇨병 환자와 의사가 UVA의 인공 췌장 프로토타입인 Diabetes Assistant(DiAs)를 사용할 수 있도록 준비하기 위한 것입니다. 당뇨병.
e-러닝 교육 프로그램은 임상 시험 시작 시 연구 직원과의 대면 교육에 보조적으로 사용될 것입니다.
DiA를 사용하는 임상 현장의 수가 미국과 국제적으로 계속 증가함에 따라 이는 특히 중요할 것입니다.
또한 DiAs를 상용 제품에 더 가깝게 이동시키는 중요한 단계이기도 합니다.
중요한 임상 시험과 AP의 상업적 승인을 위해 FDA(Food and Drug Administration)와 진행하려면 검증된 교육 프로그램이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Center for Diabetes Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 인슐린 펌프 및 지속적인 포도당 모니터로 환자를 관리하는 임상의
- 참가자 DiA 운영 경험이 있는 이전 연구 참가자.
- 인슐린 펌프와 지속적인 혈당 모니터를 착용하지만 DiA 경험이 없는 참가자.
설명
당뇨병 임상의 포함 기준:
- 내분비학자, 공인 당뇨병 교육자, 임상간호사 인슐린 펌프 및 지속적인 포도당 모니터링 요법으로 제1형 당뇨병 환자를 적극적으로 관리
- 최소 1년 이상 인슐린 펌프를 사용하여 적극적으로 환자 관리
이전 및 초보자 연구 대상 포함 기준:
- 최소 1년 동안 미국 당뇨병 협회 기준 또는 의사의 판단에 따라 정의된 제1형 당뇨병이 있어야 합니다.
- 임상 시험에서 인공 췌장 시스템에 대한 이전 경험 없음
- 현재 최소 1년 동안 제1형 당뇨병을 관리하기 위해 인슐린 펌프를 사용하고 있습니다.
- 탄수화물 비율, 인슐린 감수성 인자, 목표 혈당 및 활성 인슐린에 대한 사전 정의된 매개변수를 포함하는 볼루스 계산기 기능이 있는 인슐린 펌프를 능동적으로 사용
- 연속 혈당 모니터에 대한 지식
이전 연구 대상자 포함 기준:
• 임상 시험에서 인공 췌장 시스템에 대한 이전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T1DM 임상의
현재 T1DM 환자에게 인슐린 펌프 및 연속 혈당 모니터 사용법을 가르치는 임상에서는 eDAPT 온라인 교육 프로그램을 완료해야 합니다.
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인공 췌장(AP) 프로토타입인 DiAs를 위한 웹 기반 교육 시스템에서 교육하는 데 사용되는 일련의 모듈입니다.
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DiAs 경험이 있는 T1DM 피험자
T1DM 피험자는 DiAs 경험 이전에 eDAPT 온라인 교육 프로그램을 완료해야 합니다.
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인공 췌장(AP) 프로토타입인 DiAs를 위한 웹 기반 교육 시스템에서 교육하는 데 사용되는 일련의 모듈입니다.
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사전 DiA 경험이 없는 T1DM 피험자
T1DM 피험자는 eDAPT 온라인 교육 프로그램을 완료하기 위해 사전 DiA 경험이 필요하지 않습니다.
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인공 췌장(AP) 프로토타입인 DiAs를 위한 웹 기반 교육 시스템에서 교육하는 데 사용되는 일련의 모듈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 eDAPT 교육 도구
기간: 2시간
|
주제는 DiA를 올바르게 작동하고 구성하는 방법을 배웁니다.
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2시간
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인적 요소 피드백
기간: 2시간
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지식 테스트 및 포커스 그룹 관리
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sue Brown, MD, UVA Center for Diabetes Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18032
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