早产儿创意音乐疗法
早产儿创意音乐疗法:测试对大脑结构、功能和神经行为结果的可能影响
研究概览
详细说明
早产儿是儿科护理中非常普遍和脆弱的群体,面临着一些短期和长期的挑战。 对早产儿大脑发育的研究表明,白质和灰质异常和神经行为延迟的发生率很高,并且脑损伤的风险增加。 人们越来越意识到,早产儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 中时需要与护理人员进行个性化的养育互动,以支持健康发育并预防未来的困难。 在 NICU 中可能具有相当大潜力的一种特殊干预措施是创意音乐疗法 (CMT),这是一种个性化、互动、资源和需求导向的音乐疗法。 结果表明,CMT 可以促进早产儿的放松和稳定;通过音乐体验主体间性,婴儿可以被授权参与有意义的和培养性的互动(Haslbeck,2013 a,b)。
几位研究人员(Als,2012 年;Trevarthen,2008 年;Schore,2003 年)描述了胎儿的互动和多感官体验如何分别特别促进早产儿的大脑发育和社会情感特征的学习。 据推测,积极的听觉体验可以促进早产儿大脑的早期成熟,并有助于他们健康的神经发育(Xu 等人,2009 年)。 音乐和神经科学的研究表明,音乐可以促进神经生物学过程并调节人脑中的突触可塑性、神经元学习和重新调整(Rickard 等人,2005 年)。 主动音乐疗法中的个性化方法可能特别激活涉及情绪、感觉运动和认知处理的大脑结构(Koelsch,2009 年;Fachner 等人,2012 年)。
因为,一方面,个性化的互动体验,另一方面,音乐可能会改变胎儿和非常小的婴儿的大脑发育,所以问题是 CMT 是否真的可以通过促进社会情感的培养来促进早产儿的大脑发育和听觉互动体验。 因此,将进行一项随机、对照的临床试验。 住院期间接受CMT治疗的早产儿30例,未接受音乐治疗的早产儿30例作为对照组。 主要目的是探索早产儿 CMT 的经历是否会改善他们在校正胎龄 38-42 周时的大脑生长和发育。 主要的次要目标是探索 CMT 是否能改善 9 个月和 24 个月以及 5 岁早产儿的神经行为结果。 磁共振成像用于评估婴儿的大脑皮层发育和髓鞘形成。 脑电图 (EEG) 用于评估婴儿的大脑功能和成熟度。 将通过神经发育后续检查深入了解可能的长期和可持续结果。 据推测,CMT 在新生儿护理中的经验改善了短期和长期的神经学结果。 我们预计实验组将在 38-42 周的校正胎龄时表现出卓越的大脑生长和发育,以及随后改善的认知、行为和运动发育结果。 本文将介绍正在进行的研究的初步见解和初步结果。 将讨论在这一弱势群体中进行对照临床试验所固有的策略和挑战。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在胎龄 32 周之前出生
- 临床稳定
- 实际年龄 ≥ 出生后 7 天
- 知情的书面父母同意书
排除标准:
- 胎龄 32 周后出生(由于音乐疗法治疗的时间可能太短)
- 未经父母同意
- 因姑息治疗先验入院
- 遗传定义的综合征
- 严重的先天性畸形对预期寿命或神经发育产生不利影响
- (仅针对对照组:住院期间由父母定期唱歌或其他类型的音乐刺激)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:音乐疗法
每周两到三次:治疗师将一只手放在婴儿的胸部(或背部),以持续评估婴儿的呼吸模式。
基于并以评估的呼吸模式、婴儿的行为状态、面部和手势表情为导向,治疗师将婴儿的节奏和微妙的表情转化为以婴儿为导向的即兴哼唱。
|
每周 2 至 3 节个性化创意音乐疗法
|
无干预:控制
标准护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑容量
大体时间:40 孕周
|
3D 磁共振体积分析:将评估白质(有髓和无髓)体积和灰质体积
|
40 孕周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心理发展指数(Bayley III)
大体时间:早产校正后 24 个月
|
贝利量表 III (MDI)
|
早产校正后 24 个月
|
智商
大体时间:5年
|
智商(Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised,WPPSI-R)来确定长期发展和智力。
儿童将被归类为正常或有轻微或严重缺陷。
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Hans U Bucher, Prof.、University of Zurich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haslbeck FB, Bucher HU, Bassler D, Hagmann C, Natalucci G. Creative Music Therapy and Neurodevelopmental Outcomes in Pre-term Infants at 2 Years: A Randomized Controlled Pilot Trial. Front Pediatr. 2021 Jun 18;9:660393. doi: 10.3389/fped.2021.660393. eCollection 2021.
- Haslbeck FB, Bucher HU, Bassler D, Hagmann C. Creative music therapy to promote brain structure, function, and neurobehavioral outcomes in preterm infants: a randomized controlled pilot trial protocol. Pilot Feasibility Stud. 2017 Sep 26;3:36. doi: 10.1186/s40814-017-0180-5. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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