Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreativ musikterapi för för tidigt födda barn

4 februari 2019 uppdaterad av: University of Zurich

Kreativ musikterapi för för tidigt födda barn: testa en möjlig påverkan på hjärnans struktur, funktion och neurobeteenderesultat

Denna studie undersöker huruvida kreativ musikterapi tillämpad på för tidigt födda barn kommer att underlätta hjärnans tillväxt och utveckling vid terminsekvivalent bedömd med magnetisk resonanstomografi. Sekundärt mål är förbättring av neurobeteenderesultat hos för tidigt födda barn vid 24 månader, såväl som vid 5 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn är en mycket utbredd och sårbar grupp inom barnsjukvården och står inför flera kort- och långsiktiga utmaningar. Forskning om hjärnans utveckling hos för tidigt födda barn visar en hög förekomst av avvikelser i vita och grå substanser och neurobeteendeförsening, samt en ökad risk för hjärnskada. Det finns en växande medvetenhet om att för tidigt födda barn behöver individualiserade uppfostrande interaktioner med sina vårdgivare medan de är på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) för att stödja en sund utveckling och förhindra framtida svårigheter. En särskild intervention som kan ha stor potential på NICU är kreativ musikterapi (CMT), en individualiserad, interaktiv, resurs- och behovsorienterad musikterapimetod. Resultaten visar att CMT kan underlätta avslappning och stabilisering hos för tidigt födda barn; genom att uppleva intersubjektivitet genom musik, kan spädbarnen bemyndigas att engagera sig i meningsfulla och närande interaktioner (Haslbeck, 2013 a,b).

Flera forskare (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) har beskrivit hur interaktiva och multisensoriska upplevelser av fostret särskilt underlättar hjärnans utveckling respektive lärande om socio-emotionella figurer hos för tidigt födda spädbarn. Det antas att positiva hörselupplevelser kan främja för tidigt födda barns tidiga hjärnmognad och bidra till deras sunda neuroutveckling (Xu et al., 2009). Studier inom musik och neurovetenskap har visat att musik främjar neurobiologiska processer och modulerar synaptisk plasticitet, neuronal inlärning och omställning i den mänskliga hjärnan (Rickard et al., 2005). Det individualiserade tillvägagångssättet i aktiv musikterapi kan särskilt aktivera hjärnstrukturer som är involverade i emotionell, sensorimotorisk och kognitiv bearbetning (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Eftersom, å ena sidan, individualiserade interaktiva upplevelser och, å andra sidan, musik kan förändra hjärnans utveckling hos fostret och mycket små spädbarn, uppstår frågan om CMT faktiskt kan främja ett för tidigt fött barns hjärnutveckling genom att underlätta fostrande socioemotionell och auditiva interaktiva upplevelser på samma gång. Därför kommer en randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning att genomföras. 30 för tidigt födda barn får CMT under sin sjukhusvistelse och 30 för tidigt födda barn utan musikterapi fungerar som kontrollgrupp. Det primära målet är att undersöka om upplevelsen av CMT hos för tidigt födda barn förbättrar deras hjärnans tillväxt och utveckling vid 38-42 veckors korrigerad graviditetsålder. Det primära sekundära målet är att undersöka om CMT förbättrar neurobeteenderesultaten hos för tidigt födda barn vid 9 och 24 månader, såväl som vid 5 års ålder. Magnetisk resonanstomografi används för att utvärdera spädbarns cerebrala kortikala utveckling och myelinisering. Elektroencefalografi (EEG) används för att utvärdera spädbarns hjärnfunktion och mognad. Insikter om möjliga långsiktiga och hållbara resultat kommer att erhållas via neuroutvecklingsuppföljningsundersökningar. Det antas att erfarenheten av CMT inom neonatalvård förbättrar neurologiska resultat på både kort och lång sikt. Vi förväntar oss att experimentgruppen kommer att visa överlägsen hjärntillväxt och utveckling vid 38-42 veckors korrigerad graviditetsålder samt förbättrade kognitiva, beteendemässiga och motoriska utvecklingsresultat senare. Detta dokument kommer att introducera första insikter och preliminära resultat av den pågående studien. Strategier och utmaningar som ligger i att genomföra en kontrollerad klinisk prövning inom denna utsatta grupp kommer att diskuteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född före 32 veckors graviditetsålder
  • Kliniskt stabil
  • Kronologisk ålder ≥ 7 dagar i livet
  • Informerat skriftligt medgivande från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Född efter 32 veckors graviditetsålder (på grund av en möjlig för kort tidsram för musikterapibehandling)
  • Brist på föräldrarnas samtycke
  • Antagen a priori för palliativ vård
  • Genetiskt definierat syndrom
  • Allvarlig medfödd missbildning som negativt påverkar förväntad livslängd eller neuroutveckling
  • (Endast för kontrollgruppen: Regelbunden sång eller annan musikstimulering av föräldrarna under sjukhusvistelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: musik terapi
två till tre sessioner per vecka: Terapeuten stannar med en hand på spädbarnets bröst (eller rygg) för att kontinuerligt bedöma spädbarnens andningsmönster. Utifrån och orienterad mot det bedömda andningsmönstret, spädbarnens beteendetillstånd, ansikts- och gestuttryck, omvandlar terapeuten spädbarnens rytmer och subtila uttryck till spädbarnsriktat improviserat nynnande.
2 till 3 sessioner per vecka med individuell kreativ musikterapi
Inget ingripande: kontrollera
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnvolym
Tidsram: 40 graviditetsveckor
3D magnetisk resonans volymetrisk analys: volymer av vit substans (myeliniserad och omyelinerad) och grå substansvolym kommer att utvärderas
40 graviditetsveckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental Development Index (Bayley III)
Tidsram: 24 månader korrigerat för prematuritet
Bayley scales III (MDI)
24 månader korrigerat för prematuritet
Intelligenskvot
Tidsram: 5 år
Intelligenskvot (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) för att bestämma långsiktig utveckling och intelligens. Barn kommer att klassificeras som antingen normala eller med mindre eller större funktionsnedsättning.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsförsening (störning)

Kliniska prövningar på Musik terapi

3
Prenumerera