Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreativ musikterapi til for tidligt fødte børn

4. februar 2019 opdateret af: University of Zurich

Kreativ musikterapi til for tidligt fødte spædbørn: Afprøvning af en mulig indflydelse på hjernestruktur, funktion og neuroadfærdsmæssigt resultat

Denne undersøgelse undersøger, om kreativ musikterapi anvendt på for tidligt fødte spædbørn vil lette hjernevækst og -udvikling på terminsækvivalent vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse. Sekundært mål er forbedring af neuroadfærdsmæssige udfald hos præmature spædbørn ved 24 måneder såvel som i 5 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn er en meget udbredt og sårbar gruppe i den pædiatriske pleje og står over for flere kort- og langsigtede udfordringer. Forskning i hjernens udvikling hos for tidligt fødte spædbørn viser en høj forekomst af abnormiteter i hvid og grå substans og neuroadfærdsmæssig forsinkelse samt en øget risiko for hjerneskade. Der er en voksende bevidsthed om, at for tidligt fødte spædbørn har brug for individualiserede plejende interaktioner med deres pårørende, mens de er på en neonatal intensiv afdeling (NICU) for at understøtte en sund udvikling og forhindre fremtidige vanskeligheder. En særlig intervention, der kan have et betydeligt potentiale i NICU, er kreativ musikterapi (CMT), en individualiseret, interaktiv, ressource- og behovsorienteret musikterapitilgang. Resultater viser, at CMT kan lette afslapning og stabilisering hos for tidligt fødte spædbørn; ved at opleve intersubjektivitet gennem musik, kan spædbørn styrkes til at indgå i meningsfulde og nærende interaktioner (Haslbeck, 2013 a,b).

Flere forskere (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) har beskrevet, hvordan interaktive og multisensoriske oplevelser af fosteret især letter hjernens udvikling og læring om henholdsvis socio-emotionelle figurer hos for tidligt fødte spædbørn. Det antages, at positive auditive oplevelser kan fremme for tidligt fødte børns tidlige hjernemodning og bidrage til deres sunde neuroudvikling (Xu et al., 2009). Undersøgelser inden for musik og neurovidenskab har vist, at musik fremmer neurobiologiske processer og modulerer synaptisk plasticitet, neuronal indlæring og omstilling i den menneskelige hjerne (Rickard et al., 2005). Den individualiserede tilgang i aktiv musikterapi kan især aktivere hjernestrukturer involveret i følelsesmæssig, sansemotorisk og kognitiv processering (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Da på den ene side individualiserede interaktive oplevelser og på den anden side musik kan ændre hjernens udvikling hos fosteret og helt små spædbørn, opstår spørgsmålet om, hvorvidt CMT faktisk kan fremme et for tidligt spædbarns hjerneudvikling ved at lette plejende socio-emotionelle og auditive interaktive oplevelser på samme tid. Derfor vil der blive gennemført et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg. 30 for tidligt fødte børn modtager CMT i løbet af deres indlæggelsestid, og 30 for tidligt fødte børn uden musikterapi fungerer som kontrolgruppe. Det primære mål er at undersøge, om oplevelsen af ​​CMT hos præmature spædbørn forbedrer deres hjernevækst og udvikling ved 38-42 ugers korrigeret gestationsalder. Det primære sekundære mål er at undersøge, om CMT forbedrer de neuroadfærdsmæssige resultater hos for tidligt fødte spædbørn ved 9 og 24 måneder såvel som i 5 års alderen. Magnetisk resonansbilleddannelse bruges til at evaluere spædbørns cerebrale kortikale udvikling og myelinisering. Elektroencefalografi (EEG) bruges til at evaluere spædbørns hjernefunktion og modning. Indsigt i mulige langsigtede og bæredygtige resultater vil blive opnået via neuro-udviklingsmæssige opfølgningsundersøgelser. Det er en hypotese, at oplevelsen af ​​CMT i neonatalpleje forbedrer både kort- og langsigtede neurologiske resultater. Vi forventer, at forsøgsgruppen vil demonstrere overlegen hjernevækst og udvikling ved 38-42 ugers korrigeret gestationsalder samt forbedrede kognitive, adfærdsmæssige og motoriske udviklingsresultater senere. Dette papir vil introducere de første indsigter og foreløbige resultater af den igangværende undersøgelse. Strategier og udfordringer, der ligger i at udføre et kontrolleret klinisk forsøg inden for denne sårbare gruppe, vil blive diskuteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født før 32 ugers svangerskabsalder
  • Klinisk stabil
  • Kronologisk alder ≥ 7 dage af livet
  • Informeret skriftligt forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Født efter 32 ugers gestationsalder (på grund af en mulig for kort tidsramme for musikterapibehandling)
  • Manglende forældresamtykke
  • Indlagt a priori til palliativ behandling
  • Genetisk defineret syndrom
  • Alvorlig medfødt misdannelse, der påvirker den forventede levetid eller neuroudvikling negativt
  • (Kun for kontrolgruppen: Regelmæssig sang eller anden form for musikstimulering af forældrene under indlæggelsestiden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikterapi
to til tre sessioner om ugen: Terapeuten bliver med en hånd på spædbørns bryst (eller ryg) for løbende at vurdere spædbørns åndedrætsmønster. Med udgangspunkt i og orienteret mod det vurderede åndedrætsmønster, spædbørns adfærdstilstand, ansigts- og gestikudtryk, transformerer terapeuten spædbørns rytmer og subtile udtryk til spædbørnsrettet improviseret nynnen.
2 til 3 sessioner om ugen med individuel kreativ musikterapi
Ingen indgriben: styring
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolumen
Tidsramme: 40 svangerskabsuger
3D magnetisk resonans volumetrisk analyse: volumener af hvidt stof (myeliniseret og umyeliniseret) og gråt stof volumen vil blive evalueret
40 svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental udviklingsindeks (Bayley III)
Tidsramme: 24 måneder korrigeret for præmaturitet
Bayley scales III (MDI)
24 måneder korrigeret for præmaturitet
Intelligenskvotient
Tidsramme: 5 år
Intelligenskvotient (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) til at bestemme langsigtet udvikling og intelligens. Børn vil blive klassificeret som enten normale eller med mindre eller større funktionsnedsættelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse (forstyrrelse)

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner