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Musicothérapie créative pour les prématurés

4 février 2019 mis à jour par: University of Zurich

Musicothérapie créative pour les prématurés : tester une influence possible sur la structure, la fonction et les résultats neurocomportementaux du cerveau

Cette étude examine si la musicothérapie créative appliquée aux prématurés facilitera la croissance et le développement du cerveau à terme équivalent évalué par imagerie par résonance magnétique. L'objectif secondaire est l'amélioration des résultats neurocomportementaux des prématurés à 24 mois, ainsi qu'à 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bébés prématurés sont un groupe très répandu et vulnérable dans les soins pédiatriques et font face à plusieurs défis à court et à long terme. La recherche sur le développement du cerveau chez les prématurés démontre une incidence élevée d'anomalies de la substance blanche et grise et un retard neurocomportemental, ainsi qu'un risque accru de lésion cérébrale. On prend de plus en plus conscience que les nourrissons prématurés ont besoin d'interactions nourricières individualisées avec leurs soignants pendant qu'ils sont dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) pour favoriser un développement sain et prévenir de futures difficultés. Une intervention particulière qui peut avoir un potentiel considérable à l'USIN est la musicothérapie créative (CMT), une approche de musicothérapie individualisée, interactive, axée sur les ressources et les besoins. Les résultats démontrent que la CMT peut faciliter la relaxation et la stabilisation chez les prématurés ; en faisant l'expérience de l'intersubjectivité à travers la musique, les nourrissons peuvent être habilités à s'engager dans des interactions significatives et enrichissantes (Haslbeck, 2013 a,b) .

Plusieurs chercheurs (Als, 2012 ; Trevarthen, 2008 ; Schore, 2003) ont décrit comment les expériences interactives et multisensorielles du fœtus facilitent particulièrement le développement du cerveau et l'apprentissage des figures socio-émotionnelles, respectivement, chez les prématurés. On suppose que des expériences auditives positives peuvent favoriser la maturation cérébrale précoce des prématurés et contribuer à leur développement neurologique sain (Xu et al., 2009). Des études en musique et en neurosciences ont démontré que la musique favorise les processus neurobiologiques et module la plasticité synaptique, l'apprentissage neuronal et le réajustement dans le cerveau humain (Rickard et al., 2005). L'approche individualisée en musicothérapie active peut notamment activer les structures cérébrales impliquées dans le traitement émotionnel, sensorimoteur et cognitif (Koelsch, 2009 ; Fachner et al., 2012).

Étant donné que, d'une part, les expériences interactives individualisées et, d'autre part, la musique peuvent altérer le développement du cerveau chez le fœtus et les très jeunes nourrissons, la question se pose de savoir si la TMC pourrait réellement favoriser le développement cérébral d'un nourrisson prématuré en facilitant l'éducation socio-émotionnelle. et des expériences interactives auditives en même temps. Par conséquent, un essai clinique randomisé et contrôlé sera mené. 30 prématurés reçoivent une CMT pendant leur hospitalisation et 30 prématurés sans musicothérapie servent de groupe témoin. L'objectif principal est d'explorer si l'expérience de la CMT chez les prématurés améliore la croissance et le développement de leur cerveau à 38-42 semaines d'âge gestationnel corrigé. L'objectif secondaire principal est d'explorer si la CMT améliore les résultats neurocomportementaux des prématurés à 9 et 24 mois, ainsi qu'à 5 ans. L'imagerie par résonance magnétique est utilisée pour évaluer le développement cortical cérébral et la myélinisation des nourrissons. L'électroencéphalographie (EEG) est utilisée pour évaluer la fonction cérébrale et la maturation des nourrissons. Des informations sur les résultats possibles à long terme et durables seront obtenues via des examens de suivi neuro-développementaux. On suppose que l'expérience de la CMT dans les soins néonatals améliore les résultats neurologiques à court et à long terme. Nous nous attendons à ce que le groupe expérimental démontre une croissance et un développement cérébraux supérieurs à 38-42 semaines d'âge gestationnel corrigé ainsi que des résultats de développement cognitifs, comportementaux et moteurs améliorés plus tard. Cet article présentera les premiers aperçus et les résultats préliminaires de l'étude en cours. Les stratégies et les défis inhérents à la conduite d'un essai clinique contrôlé au sein de ce groupe vulnérable seront discutés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 2 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Né avant 32 semaines d'âge gestationnel
  • Cliniquement stable
  • Age chronologique ≥ 7 jours de vie
  • Consentement parental éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Né après 32 semaines d'âge gestationnel (en raison d'un délai trop court possible pour le traitement de musicothérapie)
  • Absence de consentement parental
  • Admis a priori en soins palliatifs
  • Syndrome génétiquement défini
  • Malformation congénitale sévère affectant négativement l'espérance de vie ou le développement neurologique
  • (Pour le groupe de contrôle uniquement : chants réguliers ou autres types de stimulation musicale par les parents pendant le temps d'hospitalisation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie
deux à trois séances par semaine : Le thérapeute restera avec une main sur la poitrine (ou le dos) du nourrisson afin d'évaluer en continu le schéma respiratoire du nourrisson. Basé sur et orienté vers le schéma respiratoire évalué, l'état comportemental, l'expression faciale et gestuelle du nourrisson, le thérapeute transforme les rythmes et les expressions subtiles du nourrisson en bourdonnement improvisé dirigé par le nourrisson.
2 à 3 séances par semaine de musicothérapie créative individualisée
Aucune intervention: contrôle
soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume cérébral
Délai: 40 semaines de gestation
Analyse volumétrique par résonance magnétique 3D : les volumes de matière blanche (myélinisée et non myélinisée) et le volume de matière grise seront évalués
40 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de développement mental (Bayley III)
Délai: 24 mois corrigé de la prématurité
Échelles de Bayley III (MDI)
24 mois corrigé de la prématurité
Quotient intellectuel
Délai: 5 années
Quotient intellectuel (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) pour déterminer le développement et l'intelligence à long terme. Les enfants seront classés comme étant normaux ou ayant une déficience mineure ou majeure.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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